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Empêcher les athlètes sous-alimentés par la nutrition. (PERFORM)

2 mars 2026 mis à jour par: Case Western Reserve University

Prévention et éducation pour le RED-S en alimentant les résultats et la recherche en santé métabolique

L'objectif est d'améliorer le dépistage de la nutrition et le soutien aux athlètes de la division III.

L'étude utilisera des méthodes de dépistage nutritionnelles standard et à faible risque, telles que la mesure de la taille, du poids, de la résistance à l'adhérence et de la composition corporelle, ainsi que les athlètes remplis de questionnaires. Les diététistes formés à la nutrition sportive fourniront des conseils en nutrition en fonction de ces projections.

Les données seront collectées à trois points au cours de la saison: avant le début de la saison, mi-saison et après la fin de la saison. Cette étude s'appuie sur des recherches antérieures menées à la Case Western Reserve University qui ont montré que le soutien nutritionnel peut améliorer la santé et les performances des athlètes.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Objectifs: Combattez les étudiants athlètes sous l'alimentation avant, pendant et après la saison compétitive et évaluer la faisabilité financière pour la mise à l'échelle du niveau universitaire.

Présentation de l'étude: Ce projet propose une étiquette ouverte, des efforts de recherche pilote entre le Département de nutrition à la Case Western Reserve University (CWRU), le Pennington Biomedical Research Center (PBRC) et le département sportif de la NCAA Division III CWRU. La conception de l'étude proposée mettra en œuvre un meilleur dépistage et un soutien nutritionnels, en appliquant des processus de norme de pratique qui sont utilisés au plus haut niveau de sport collégial (Division I) modifié pour l'athlète Division III. Cette étude utilisera des procédures de dépistage de la nutrition à risque / nutrition minimales ainsi que des conseils nutritionnels de la nutrition des diététistes formés à la nutrition sportive. Tous les athlètes seront dépistés avec des éléments à risque minimaux tels que l'anthropométrie, les questionnaires, la résistance à l'adhérence et les tests de composition corporelle. Alors que des mesures volontaires supplémentaires seront fournies dans un sous-ensemble d'individus en fonction de l'équipe et de la disponibilité individuelle et incluent la forme aérobie (VO2), le taux métabolique au repos, l'activité physique, la composition corporelle et les performances sportives. Les données seront collectées à trois points de cale: pré-saison, mi-saison et post-saison. Notamment, ce travail élargit notre étude pilote antérieure, qui a montré que le soutien nutritionnel a amélioré la santé des athlètes et les mesures de performance. Cette étude a rationalisé notre protocole et la transition vers un soutien nutritionnel de la norme pour améliorer l'évolutivité et réduire les risques pour les participants.

Objectifs généraux / hypothèse: ce programme de recherche prouvera l'importance de la nutrition pour améliorer la santé et les performances des athlètes chez les athlètes de la division III. Nous émettons l'hypothèse que le dépistage nutritionnel et le soutien amélioreront la santé des athlètes et les mesures de performance. En tant qu'étude de faisabilité, notre objectif principal est d'évaluer la faisabilité de l'échelle de ce soutien nutritionnel à une plus grande population étudiante d'athlète que notre premier essai pilote (estimé 100-200 athlètes par rapport aux 27 d'origine de notre étude pilote). Nous évaluerons la faisabilité du point de vue logistique et financier. Nos objectifs secondaires comprennent les métriques de santé et de bien-être des athlètes, tels que la composition corporelle, la force et les questionnaires de santé et de bien-être, impliquant l'image corporelle, les blessures, les niveaux d'énergie et d'autres facteurs mentaux et physiques importants.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

300

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Kristyen Tomcik, PhD
  • Numéro de téléphone: 216.368.0708
  • E-mail: kat20@case.edu

Lieux d'étude

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44106
        • Recrutement
        • Case Western Reserve University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion:

  1. Action d'âge: de 18 ans et plus
  2. Actuellement actif et éligible à la NCAA (y compris à la position académique) de toute l'équipe sportive de la Case Western Reserve University (CWRU)
  3. Consentement éclairé signé

Critères d'exclusion:

  1. Moins de 18 ans
  2. Femmes enceintes ou femmes qui allaitent
  3. Ne veut pas fournir des anthropométriques, des questionnaires ou d'autres besoins de collecte
  4. Antécédents d'une alimentation diagnostiquée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Athlètes
Les athlètes recevront un dépistage pour une faible disponibilité d'énergie, des évaluations de la résistance et de la composition corporelle et recevront un soutien nutritionnel d'un diététiste sportif pendant la saison compétitive.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Force d'adhérence
Délai: Baseline / Pre-saison (août 2025), mi-saison (~ 2 mois après la ligne de base; octobre 2025), fin d'étude / fin de la saison compétitive (~ 4 mois après la ligne de base; décembre 2025)
La force de préhension dans les kilogrammes déterminée par un dynamomètre de la poignée, menée sur les deux bras, selon des procédures de pratique standard.
Baseline / Pre-saison (août 2025), mi-saison (~ 2 mois après la ligne de base; octobre 2025), fin d'étude / fin de la saison compétitive (~ 4 mois après la ligne de base; décembre 2025)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Disponibilité à faible énergie dans le questionnaire des femmes (feuille -q)
Délai: Baseline / Pre-saison (août 2025), mi-saison (~ 2 mois après la ligne de base; octobre 2025), fin d'étude / fin de la saison compétitive (~ 4 mois après la ligne de base; décembre 2025)
Participes uniquement. Se concentre sur les symptômes physiologiques de l'apport énergétique insuffisant. Comprend 25 questions disposées en trois sections séquentielles distinctes: blessures, fonctions gastro-intestinales et reproductives. (score; 0-36; score total ≥8 doit être pris en compte)
Baseline / Pre-saison (août 2025), mi-saison (~ 2 mois après la ligne de base; octobre 2025), fin d'étude / fin de la saison compétitive (~ 4 mois après la ligne de base; décembre 2025)
Disponibilité à faible énergie dans le questionnaire sur les hommes (Leam -Q)
Délai: Baseline / Pre-saison (août 2025), mi-saison (~ 2 mois après la ligne de base; octobre 2025), fin d'étude / fin de la saison compétitive (~ 4 mois après la ligne de base; décembre 2025)
Le questionnaire à faible disponibilité d'énergie dans les hommes (Leam -Q) se concentre sur les symptômes physiologiques d'une carence en énergie relative. Les catégories comprennent les étourdissements, la fonction gastro-intestinale, la thermorégulation au repos, les problèmes de santé et la récupération. Le questionnaire se concentre également sur les symptômes physiologiques d'une carence en énergie relative. Un score total plus élevé indique un risque plus élevé de faible disponibilité d'énergie. Les coupures de notation précises ne sont pas encore définies.
Baseline / Pre-saison (août 2025), mi-saison (~ 2 mois après la ligne de base; octobre 2025), fin d'étude / fin de la saison compétitive (~ 4 mois après la ligne de base; décembre 2025)
Composition corporelle - masse grasse
Délai: Baseline / Pre-saison (août 2025), mi-saison (~ 2 mois après la ligne de base; octobre 2025), fin d'étude / fin de la saison compétitive (~ 4 mois après la ligne de base; décembre 2025)
Masse grasse (kilogrammes) et en pourcentage de la masse corporelle totale.
Baseline / Pre-saison (août 2025), mi-saison (~ 2 mois après la ligne de base; octobre 2025), fin d'étude / fin de la saison compétitive (~ 4 mois après la ligne de base; décembre 2025)
Composition corporelle - masse sans graisse
Délai: Baseline / Pre-saison (août 2025), mi-saison (~ 2 mois après la ligne de base; octobre 2025), fin d'étude / fin de la saison compétitive (~ 4 mois après la ligne de base; décembre 2025)
Masse sans graisse (kilogrammes) et exprimée en pourcentage de la masse corporelle totale.
Baseline / Pre-saison (août 2025), mi-saison (~ 2 mois après la ligne de base; octobre 2025), fin d'étude / fin de la saison compétitive (~ 4 mois après la ligne de base; décembre 2025)
Questionnaire d'examen des troubles de l'alimentation (EDE-Q)
Délai: Baseline / Pre-saison (août 2025), mi-saison (~ 2 mois après la ligne de base; octobre 2025), fin d'étude / fin de la saison compétitive (~ 4 mois après la ligne de base; décembre 2025)
Mesure la psychopathologie des troubles de l'alimentation. Il fournit une mesure de la gamme et de la gravité des caractéristiques des troubles de l'alimentation. (score; continu commençant à 0; un score plus élevé signifie un risque plus élevé)
Baseline / Pre-saison (août 2025), mi-saison (~ 2 mois après la ligne de base; octobre 2025), fin d'étude / fin de la saison compétitive (~ 4 mois après la ligne de base; décembre 2025)
Questionnaire d'image corporelle contextuel pour les athlètes (CBIQA)
Délai: Baseline / Pre-saison (août 2025), mi-saison (~ 2 mois après la ligne de base; octobre 2025), fin d'étude / fin de la saison compétitive (~ 4 mois après la ligne de base; décembre 2025)
Mesure quatre dimensions de l'image corporelle (apparence (3 questions), forme du corps (3 questions), musculature (3 questions) et poids corporel et graisse (5 questions)) dans le contexte de l'athlétisme et de la vie quotidienne. (Échelle de Likert à 7 points pour chaque question; les scores à l'échelle pour chacune des quatre dimensions sont obtenus en divisant la somme de chaque score de question dans cette dimension divisée par le nombre de questions dans cette dimension; le score est relatif à chaque question avec un score de 4 étant neutre)
Baseline / Pre-saison (août 2025), mi-saison (~ 2 mois après la ligne de base; octobre 2025), fin d'étude / fin de la saison compétitive (~ 4 mois après la ligne de base; décembre 2025)
Inventaire des troubles dysmorphes musculaires (MDDI)
Délai: Baseline / Pre-saison (août 2025), mi-saison (~ 2 mois après la ligne de base; octobre 2025), fin d'étude / fin de la saison compétitive (~ 4 mois après la ligne de base; décembre 2025)
Le MDDI se compose de 13 éléments traitant du lecteur pour la taille, l'intolérance à l'apparence et les troubles fonctionnels, et sert d'outil de dépistage pour les problèmes de musculature et la dysmorphie musculaire. Basé sur une échelle de Likert à 5 points. Un score plus élevé indique un risque plus élevé de troubles dysmorphes musculaires.
Baseline / Pre-saison (août 2025), mi-saison (~ 2 mois après la ligne de base; octobre 2025), fin d'étude / fin de la saison compétitive (~ 4 mois après la ligne de base; décembre 2025)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kristyen Tomcik, PhD, Case Western Reserve University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 août 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 août 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 août 2025

Première publication (Réel)

22 août 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données seront partagées sur demande raisonnable, avec des accords de partage de données appropriés en place et en fonction de la politique institutionnelle.

Délai de partage IPD

Les demandes de données peuvent être soumises à partir de 3 mois après la publication de l'article et les données seront rendues accessibles jusqu'à 12 mois. Des extensions seront prises en compte au cas par cas.

Critères d'accès au partage IPD

L'accès à l'essai IPD peut être demandé par des chercheurs qualifiés se livrant à des recherches scientifiques indépendantes, et sera fourni à la suite de l'examen et de l'approbation d'une proposition de recherche et d'un plan d'analyse statistique (SAP) et à l'exécution d'un accord de partage de données (DSA).

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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