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Prevenir o atleta sub-combustão através da nutrição. (PERFORM)

2 de março de 2026 atualizado por: Case Western Reserve University

Prevenção e educação para vermelho-s através de resultados de abastecimento e pesquisa em saúde metabólica

O objetivo é melhorar a triagem nutricional e o apoio aos atletas da Divisão III.

O estudo usará métodos padrão de triagem nutricional de baixo risco, como medição de altura, peso, resistência à aderência e composição corporal, além de ter atletas completos de questionários. Os nutricionistas treinados em nutrição esportiva fornecerão conselhos nutricionais com base nessas exibições.

Os dados serão coletados em três pontos durante a temporada: antes do início da temporada, no meio da temporada e após o término da temporada. Este estudo baseia -se em pesquisas anteriores realizadas na Case Western Reserve University, que mostraram que o apoio nutricional pode melhorar a saúde e o desempenho dos atletas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Objetivos: Combate os atletas dos estudantes abastecendo antes, durante e após a temporada competitiva e avaliam a viabilidade financeira para escalar o nível universitário.

Visão geral do estudo: Este projeto propõe uma etiqueta aberta, empreendimento piloto de pesquisa entre o Departamento de Nutrição da Case Western Reserve University (CWRU), o Centro de Pesquisa Biomédica de Pennington (PBRC) e o Departamento Atlético da Divisão III da NCAA. O projeto do estudo proposto implementará melhoria e o suporte nutricional, aplicando processos padrão de prática que são usados ​​no mais alto nível de esporte colegial (Divisão I) modificado para o atleta da Divisão III. Este estudo utilizará procedimentos de triagem nutricional de risco mínimo/padrão de atendimento, juntamente com conselhos nutricionais padrão de atendimento de nutricionistas treinados em nutrição esportiva. Todos os atletas serão rastreados com itens de risco mínimos, como antropometria, questionários, força de aderência e teste de composição corporal. Embora métricas voluntárias adicionais sejam fornecidas em um subconjunto de indivíduos com base na disponibilidade de equipe e individual e incluam aptidão aeróbica (VO2), taxa metabólica em repouso, atividade física, composição corporal e desempenho esportivo. Os dados serão coletados em três pontos de tempo: pré-temporada, meia temporada e pós-temporada. Notavelmente, este trabalho se expande em nosso estudo piloto anterior, que mostrou que a nutrição apóia as métricas aprimoradas de saúde e desempenho do atleta. Este estudo simplificou nosso protocolo e a transição para o suporte nutricional padrão de atendimento para melhorar a escalabilidade e reduzir o risco para os participantes.

Objetivos/hipóteses gerais: Este programa de pesquisa evidenciará a importância da nutrição para melhorar a saúde e o desempenho dos atletas nos atletas da Divisão III. Nossa hipótese é que a triagem e o suporte nutricional melhorarão as métricas de saúde e desempenho do atleta. Como um estudo de viabilidade, nosso objetivo principal é avaliar a viabilidade de escalar esse suporte nutricional para uma população de atletas de estudantes maior do que nosso primeiro estudo piloto (estimado 100-200 atletas em comparação com os 27 originais do nosso estudo piloto). Avaliaremos a viabilidade das perspectivas logísticas e financeiras. Nossos objetivos secundários incluem métricas de saúde e bem -estar de atletas, como composição corporal, força e questionários de saúde e bem -estar, envolvendo imagem corporal, lesões, níveis de energia e outros fatores mentais e físicos importantes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

300

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Kristyen Tomcik, PhD
  • Número de telefone: 216.368.0708
  • E-mail: kat20@case.edu

Locais de estudo

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
        • Recrutamento
        • Case Western Reserve University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  1. Faixa etária: dos 18 anos de idade ou mais
  2. Atualmente ativo e elegível para a NCAA (incluindo o acadêmico) membro da equipe atlética da Case Western Reserve University (CWRU)
  3. Consentimento informado assinado

Critérios de exclusão:

  1. Menores de 18 anos
  2. Mulheres grávidas ou mulheres que estão amamentando
  3. Não querendo fornecer antropometria, questionários ou outras necessidades de coleção
  4. História de uma alimentação desordenada diagnosticada

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Atletas
Os atletas receberão a triagem por baixa disponibilidade de energia, avaliações de força e composição corporal e receberão apoio nutricional de um nutricionista esportivo durante a estação competitiva.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Força de aderência
Prazo: Linha de base/pré-temporada (agosto de 2025), no meio da temporada (~ 2 meses após a linha de base; outubro de 2025), fim do estudo/final da estação competitiva (~ 4 meses após a linha de base; dezembro de 2025)
Força de aderência em quilogramas determinada por um dinamômetro de punho manual, realizado em ambos os braços, de acordo com os procedimentos de prática padrão.
Linha de base/pré-temporada (agosto de 2025), no meio da temporada (~ 2 meses após a linha de base; outubro de 2025), fim do estudo/final da estação competitiva (~ 4 meses após a linha de base; dezembro de 2025)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de baixa disponibilidade de energia em mulheres (folha -q)
Prazo: Linha de base/pré-temporada (agosto de 2025), no meio da temporada (~ 2 meses após a linha de base; outubro de 2025), fim do estudo/final da estação competitiva (~ 4 meses após a linha de base; dezembro de 2025)
Apenas participantes do sexo feminino. Concentra -se nos sintomas fisiológicos da ingestão insuficiente de energia. Inclui 25 perguntas organizadas em três seções seqüenciais separadas: lesões, funções gastrointestinais e reprodutivas. (pontuação; 0-36; pontuação total ≥8 deve ser considerada em risco)
Linha de base/pré-temporada (agosto de 2025), no meio da temporada (~ 2 meses após a linha de base; outubro de 2025), fim do estudo/final da estação competitiva (~ 4 meses após a linha de base; dezembro de 2025)
Questionário de baixa disponibilidade de energia em homens (leam -q)
Prazo: Linha de base/pré-temporada (agosto de 2025), no meio da temporada (~ 2 meses após a linha de base; outubro de 2025), fim do estudo/final da estação competitiva (~ 4 meses após a linha de base; dezembro de 2025)
O questionário de baixa disponibilidade de energia no sexo masculino (leam -q), concentra -se nos sintomas fisiológicos da deficiência de energia relativa. As categorias incluem tontura, função gastrointestinal, termorregulação em repouso, problemas de saúde e recuperação. O questionário também se concentra nos sintomas fisiológicos da deficiência de energia relativa. Uma pontuação total mais alta indica um risco maior de baixa disponibilidade de energia. Os corte de pontuação precisos ainda não foram definidos.
Linha de base/pré-temporada (agosto de 2025), no meio da temporada (~ 2 meses após a linha de base; outubro de 2025), fim do estudo/final da estação competitiva (~ 4 meses após a linha de base; dezembro de 2025)
Composição corporal - massa gorda
Prazo: Linha de base/pré-temporada (agosto de 2025), no meio da temporada (~ 2 meses após a linha de base; outubro de 2025), fim do estudo/final da estação competitiva (~ 4 meses após a linha de base; dezembro de 2025)
Massa gorda (quilogramas) e como porcentagem da massa corporal total.
Linha de base/pré-temporada (agosto de 2025), no meio da temporada (~ 2 meses após a linha de base; outubro de 2025), fim do estudo/final da estação competitiva (~ 4 meses após a linha de base; dezembro de 2025)
Composição corporal - massa livre de gordura
Prazo: Linha de base/pré-temporada (agosto de 2025), no meio da temporada (~ 2 meses após a linha de base; outubro de 2025), fim do estudo/final da estação competitiva (~ 4 meses após a linha de base; dezembro de 2025)
Massa livre de gordura (quilogramas) e expressa como uma porcentagem da massa corporal total.
Linha de base/pré-temporada (agosto de 2025), no meio da temporada (~ 2 meses após a linha de base; outubro de 2025), fim do estudo/final da estação competitiva (~ 4 meses após a linha de base; dezembro de 2025)
Questionário de Exame de Transtorno Alimentar (EDE-Q)
Prazo: Linha de base/pré-temporada (agosto de 2025), no meio da temporada (~ 2 meses após a linha de base; outubro de 2025), fim do estudo/final da estação competitiva (~ 4 meses após a linha de base; dezembro de 2025)
Medidas Psicopatologia do Transtorno Alimentar. Ele fornece uma medida do alcance e da gravidade dos recursos do distúrbio alimentar. (pontuação; início contínuo em 0; uma pontuação mais alta significa maior risco)
Linha de base/pré-temporada (agosto de 2025), no meio da temporada (~ 2 meses após a linha de base; outubro de 2025), fim do estudo/final da estação competitiva (~ 4 meses após a linha de base; dezembro de 2025)
Questionário de imagem corporal contextual para atletas (CBIQA)
Prazo: Linha de base/pré-temporada (agosto de 2025), no meio da temporada (~ 2 meses após a linha de base; outubro de 2025), fim do estudo/final da estação competitiva (~ 4 meses após a linha de base; dezembro de 2025)
Mede quatro dimensões da imagem corporal (aparência (3 perguntas), forma do corpo (3 perguntas), muscularidade (3 perguntas) e peso corporal e gordura (5 perguntas)) no contexto do atletismo e da vida cotidiana. (Escala Likert de 7 pontos para cada pergunta; as pontuações em escala para cada uma das quatro dimensões são obtidas dividindo a soma de cada pontuação da pergunta dentro dessa dimensão dividida pelo número de perguntas nessa dimensão; a pontuação é relativa a cada pergunta, com uma pontuação de 4 neutro)
Linha de base/pré-temporada (agosto de 2025), no meio da temporada (~ 2 meses após a linha de base; outubro de 2025), fim do estudo/final da estação competitiva (~ 4 meses após a linha de base; dezembro de 2025)
Inventário de Transtorno Dismórfico Muscular (MDDI)
Prazo: Linha de base/pré-temporada (agosto de 2025), no meio da temporada (~ 2 meses após a linha de base; outubro de 2025), fim do estudo/final da estação competitiva (~ 4 meses após a linha de base; dezembro de 2025)
O MDDI consiste em 13 itens que abordam a unidade de tamanho, intolerância à aparência e comprometimento funcional e serve como uma ferramenta de triagem para preocupações com muscularidade e dismorfia muscular. Com base em uma escala Likert de 5 pontos. Uma pontuação mais alta indica maior risco de distúrbio dismórfico muscular.
Linha de base/pré-temporada (agosto de 2025), no meio da temporada (~ 2 meses após a linha de base; outubro de 2025), fim do estudo/final da estação competitiva (~ 4 meses após a linha de base; dezembro de 2025)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Kristyen Tomcik, PhD, Case Western Reserve University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de agosto de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de agosto de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de agosto de 2025

Primeira postagem (Real)

22 de agosto de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados serão compartilhados mediante solicitação razoável, com acordos de compartilhamento de dados apropriados e de acordo com a política institucional.

Prazo de Compartilhamento de IPD

As solicitações de dados podem ser enviadas a partir de 3 meses após a publicação do artigo e os dados serão acessíveis por até 12 meses. As extensões serão consideradas caso a caso.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

O acesso à IPD do estudo pode ser solicitado por pesquisadores qualificados envolvidos em pesquisas científicas independentes e será fornecido após a revisão e aprovação de uma proposta de pesquisa e Plano de Análise Estatística (SAP) e execução de um contrato de compartilhamento de dados (DSA).

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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