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영양을 통해 연료를 자극하는 운동 선수를 방지합니다. (PERFORM)

2026년 3월 2일 업데이트: Case Western Reserve University

연료 공급 결과 및 대사 건강 연구를 통한 RED-S의 예방 및 교육

목표는 영양 검진 및 Division III 선수에 대한 지원을 개선하는 것입니다.

이 연구는 높이, 체중, 그립 강도 및 신체 구성과 같은 표준의 저 위험 영양 검진 방법, 운동 선수가 완성 된 설문지를 갖는 것과 같은 표준의 저 위험 영양 검진 방법을 사용합니다. 스포츠 영양 훈련을받은 영양사들은 이러한 검진을 바탕으로 영양 조언을 제공 할 것입니다.

시즌이 시작되기 전, 시즌 중반 및 시즌이 끝나면 데이터는 시즌 동안 3 점으로 수집됩니다. 이 연구는 Case Western Reserve University에서 수행 된 초기 연구를 기반으로 영양 지원이 운동 선수의 건강과 성과를 향상시킬 수 있음을 보여줍니다.

연구 개요

상세 설명

목표 : 경쟁 시즌 전, 도중 및 후에 연료를 공급하고 대학 수준으로 확장을위한 재정적 타당성을 평가하는 학생 운동 선수 전투.

연구 개요 :이 프로젝트는 CASWISTER REARBY University (CWRU)의 영양 부서, PBRC (Pennington Biomedical Research Center) 및 NCAA Division III CWRU Athletic Department 간의 개방형 라벨, 파일럿 연구 노력을 제안합니다. 제안 된 연구 설계는 개선 된 영양 선별 검사 및 지원을 구현하여 Division III 선수를 위해 수정 된 최고 수준의 대학 스포츠 (Division I)에서 사용되는 표준 프로세스를 적용 할 것입니다. 이 연구는 스포츠 영양 훈련을받은 영양사의 표준 치료 영양 조언과 함께 최소 위험/표준 관리 영양 검사 절차를 활용합니다. 모든 운동 선수는 인체 측정, 설문지, 그립 강도 및 신체 구성 테스트와 같은 최소한의 위험 항목으로 상영됩니다. 추가 자발적인 메트릭은 팀 및 개인 가용성을 기반으로 한 개인의 하위 집합에 제공되며 에어로빅 피트니스 (VO2), 휴식 대사 속도, 신체 활동, 신체 구성 및 스포츠 성능을 포함합니다. 데이터는 시즌 프리 시즌, 시즌 중반 및 시즌 후 세 가지 시점으로 수집됩니다. 특히이 작업은 영양 지원이 운동 선수 건강 및 성능 지표를 개선 한 것으로 나타났습니다. 이 연구는 프로토콜을 간소화하고 표준 관리 영양 지원으로 전환하여 확장 성을 향상시키고 참가자의 위험을 줄였습니다.

일반적인 목표/가설 :이 연구 프로그램은 Division III 운동 선수의 운동 선수 건강과 성과를 향상시키기위한 영양의 중요성을 증명할 것입니다. 우리는 영양 검진과 지원이 운동 선수 건강 및 성능 지표를 향상시킬 것이라고 가정합니다. 타당성 조사로서, 우리의 주요 목표는 첫 번째 파일럿 시험 보다이 영양 지원을 더 큰 학생 운동 선수 인구로 확장 할 수있는 타당성을 평가하는 것입니다 (파일럿 연구의 원래 27에 비해 100-200 명의 선수 추정). 우리는 물류 및 재무 관점에서 타당성을 평가할 것입니다. 우리의 보조 목표에는 신체 이미지, 부상, 에너지 수준 및 기타 중요한 정신적 및 신체적 요인과 관련된 신체 구성, 강도 및 건강 및 웰빙 설문지와 같은 운동 선수 건강 및 건강 지표가 포함됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

300

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Kristyen Tomcik, PhD
  • 전화번호: 216.368.0708
  • 이메일: kat20@case.edu

연구 장소

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44106
        • 모병
        • Case Western Reserve University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준 :

  1. 연령대 : 18 세 이상
  2. 현재 Active 및 NCAA 자격 (Academic Standing 포함)은 모든 CASE Western Reserve University (CWRU) 운동 팀의 일원
  3. 사전 동의서 서명

제외 기준 :

  1. 18 세 미만
  2. 임산부 또는 간호하는 여성
  3. 인체 측정, 설문지 또는 기타 컬렉션 요구를 제공하지 않습니다
  4. 진단 된 무질서한 식사의 역사

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 운동 선수
운동 선수는 저 에너지 가용성, 강도 및 체성분 평가에 대한 선별 검사를 받고 경쟁 시즌 동안 스포츠 영양사로부터 영양 지원을 받게됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
그립 강도
기간: 기준/프리 시즌 (2025 년 8 월), 중반 (기준 후 ~ 2 개월; 2025 년 10 월), 연구 종료/경쟁 시즌 종료 (기준 후 4 개월 후; 2025 년 12 월)
표준 연습 절차에 따라 양 암에 수행 된 손잡이 동력계에 의해 결정된 킬로그램의 그립력.
기준/프리 시즌 (2025 년 8 월), 중반 (기준 후 ~ 2 개월; 2025 년 10 월), 연구 종료/경쟁 시즌 종료 (기준 후 4 개월 후; 2025 년 12 월)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
여성 설문지의 저 에너지 가용성 (Leaf -Q)
기간: 기준/프리 시즌 (2025 년 8 월), 중반 (기준 후 ~ 2 개월; 2025 년 10 월), 연구 종료/경쟁 시즌 종료 (기준 후 4 개월 후; 2025 년 12 월)
여성 참가자 만. 불충분 한 에너지 섭취의 생리 학적 증상에 중점을 둡니다. 부상, 위장관 및 생식 기능의 세 가지 분리 된 순차 섹션으로 구성된 25 개의 질문이 포함됩니다. (점수; 0-36; 총 점수 ≥8은 위험에 따라 고려됩니다)
기준/프리 시즌 (2025 년 8 월), 중반 (기준 후 ~ 2 개월; 2025 년 10 월), 연구 종료/경쟁 시즌 종료 (기준 후 4 개월 후; 2025 년 12 월)
남성 설문지의 저 에너지 가용성 (LEAM -Q)
기간: 기준/프리 시즌 (2025 년 8 월), 중반 (기준 후 ~ 2 개월; 2025 년 10 월), 연구 종료/경쟁 시즌 종료 (기준 후 4 개월 후; 2025 년 12 월)
남성 설문지의 낮은 에너지 가용성 (LEAM -Q)은 상대 에너지 결핍의 생리 학적 증상에 중점을 둡니다. 카테고리에는 현기증, 위장 기능, 휴식의 온도 조절, 건강 문제 및 회복이 포함됩니다. 설문지는 또한 상대 에너지 결핍의 생리 학적 증상에 중점을 둡니다. 총 점수가 높을수록 낮은 에너지 가용성의 위험이 더 크다는 것을 나타냅니다. 정확한 점수 컷오프는 아직 정의되지 않았습니다.
기준/프리 시즌 (2025 년 8 월), 중반 (기준 후 ~ 2 개월; 2025 년 10 월), 연구 종료/경쟁 시즌 종료 (기준 후 4 개월 후; 2025 년 12 월)
체성분 - 지방 질량
기간: 기준/프리 시즌 (2025 년 8 월), 중반 (기준 후 ~ 2 개월; 2025 년 10 월), 연구 종료/경쟁 시즌 종료 (기준 후 4 개월 후; 2025 년 12 월)
지방 질량 (킬로그램) 및 전체 체질량의 백분율.
기준/프리 시즌 (2025 년 8 월), 중반 (기준 후 ~ 2 개월; 2025 년 10 월), 연구 종료/경쟁 시즌 종료 (기준 후 4 개월 후; 2025 년 12 월)
체성분 - 지방이없는 질량
기간: 기준/프리 시즌 (2025 년 8 월), 중반 (기준 후 ~ 2 개월; 2025 년 10 월), 연구 종료/경쟁 시즌 종료 (기준 후 4 개월 후; 2025 년 12 월)
지방이없는 질량 (킬로그램) 및 전체 체질량의 백분율로 표현됩니다.
기준/프리 시즌 (2025 년 8 월), 중반 (기준 후 ~ 2 개월; 2025 년 10 월), 연구 종료/경쟁 시즌 종료 (기준 후 4 개월 후; 2025 년 12 월)
섭식 장애 시험 설문지 (EDE-Q)
기간: 기준/프리 시즌 (2025 년 8 월), 중반 (기준 후 ~ 2 개월; 2025 년 10 월), 연구 종료/경쟁 시즌 종료 (기준 후 4 개월 후; 2025 년 12 월)
섭식 장애 정신 병리학을 측정합니다. 섭식 장애 기능의 범위와 심각성을 측정합니다. (점수; 0에서 연속적인 시작; 점수가 높을수록 위험이 더 큽니다)
기준/프리 시즌 (2025 년 8 월), 중반 (기준 후 ~ 2 개월; 2025 년 10 월), 연구 종료/경쟁 시즌 종료 (기준 후 4 개월 후; 2025 년 12 월)
운동 선수를위한 맥락 신체 이미지 설문지 (CBIQA)
기간: 기준/프리 시즌 (2025 년 8 월), 중반 (기준 후 ~ 2 개월; 2025 년 10 월), 연구 종료/경쟁 시즌 종료 (기준 후 4 개월 후; 2025 년 12 월)
운동 및 일상 생활의 맥락에서 4 차원의 신체 이미지 (외관 (3 가지 질문), 체형 (3 개의 질문), 근육 (3 가지 질문) 및 체중과 지방 (5 질문))을 측정합니다. (각 질문에 대한 7 점 리 커트 척도; 4 차원 각각의 스케일링 점수는 해당 차원 내에서 각 질문 점수의 합을 해당 차원의 질문 수로 나눈 값으로, 점수는 각 질문과 관련이 있습니다.
기준/프리 시즌 (2025 년 8 월), 중반 (기준 후 ~ 2 개월; 2025 년 10 월), 연구 종료/경쟁 시즌 종료 (기준 후 4 개월 후; 2025 년 12 월)
근육 이형성 장애 인벤토리 (MDDI)
기간: 기준/프리 시즌 (2025 년 8 월), 중반 (기준 후 ~ 2 개월; 2025 년 10 월), 연구 종료/경쟁 시즌 종료 (기준 후 4 개월 후; 2025 년 12 월)
MDDI는 크기, 외관 불내증 및 기능 장애에 대한 드라이브를 다루는 13 개의 항목으로 구성되며 근육 문제 및 근육 이상 모르핀을위한 스크리닝 도구 역할을합니다. 5 포인트 리 커트 척도를 기반으로합니다. 점수가 높을수록 근육 이형성 장애에 대한 위험이 더 커집니다.
기준/프리 시즌 (2025 년 8 월), 중반 (기준 후 ~ 2 개월; 2025 년 10 월), 연구 종료/경쟁 시즌 종료 (기준 후 4 개월 후; 2025 년 12 월)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Kristyen Tomcik, PhD, Case Western Reserve University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 8월 19일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 8월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 8월 18일

처음 게시됨 (실제)

2025년 8월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 2일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

데이터는 합리적인 요청에 따라, 적절한 데이터 공유 계약을 통해 제도적 정책에 따라 공유됩니다.

IPD 공유 기간

기사 출판 후 3 개월부터 데이터 요청을 제출할 수 있으며 데이터는 최대 12 개월 동안 액세스 할 수 있습니다. 확장은 사례별로 고려됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

시험 IPD에 대한 접근은 독립적 인 과학 연구에 참여하는 자격을 갖춘 연구원들에게 요청할 수 있으며, 연구 제안 및 통계 분석 계획 (SAP)의 검토 및 승인 및 데이터 공유 계약 (DSA)의 실행에 따라 제공 될 것입니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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