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Prevenire l'atleta sottostima attraverso la nutrizione. (PERFORM)

2 marzo 2026 aggiornato da: Case Western Reserve University

Prevenzione e istruzione per Red-S attraverso i risultati del rifornimento e la ricerca nella salute metabolica

L'obiettivo è migliorare lo screening nutrizionale e il supporto per gli atleti della divisione III.

Lo studio utilizzerà metodi di screening nutrizionale standard a basso rischio, come misurare l'altezza, il peso, la resistenza della presa e la composizione corporea, nonché avere gli atleti completi questionari. I dietisti addestrati nella nutrizione sportiva forniranno consigli nutrizionali basati su queste proiezioni.

I dati saranno raccolti a tre punti durante la stagione: prima che inizi la stagione, a metà stagione e dopo la fine della stagione. Questo studio si basa su precedenti ricerche condotte presso la Case Western Reserve University che ha mostrato che il supporto nutrizionale può migliorare la salute e le prestazioni degli atleti.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Obiettivi: combattere gli atleti degli studenti sotto il rifornimento prima, durante e dopo la stagione competitiva e valutare la fattibilità finanziaria per il ridimensionamento a livello universitario.

Panoramica dello studio: questo progetto propone un'etichetta aperta, lo sforzo di ricerca pilota tra il Dipartimento di Nutrizione presso la Case Western Reserve University (CWRU), il Pennington Biomedical Research Center (PBRC) e il Dipartimento di atleti CWRU della NCAA Division III. Il progetto di studio proposto implementerà uno screening e supporto nutrizionale migliorati, applicando processi standard di pratica utilizzati al massimo livello di sport collegiale (Divisione I) modificati per l'atleta della Divisione III. Questo studio utilizzerà procedure di screening nutrizionale a rischio minimo/standard e consigli nutrizionali standard di cura dei dietisti addestrati nella nutrizione sportiva. Tutti gli atleti saranno sottoposti a screening con articoli a rischio minimo come antropometria, questionari, resistenza della presa e test di composizione corporea. Mentre ulteriori metriche volontarie saranno fornite in un sottoinsieme di individui in base alla disponibilità di squadra e individuali e includono la forma aerobica (VO2), il tasso metabolico a riposo, l'attività fisica, la composizione corporea e le prestazioni sportive. I dati saranno raccolti in tre timepoint: pre-stagione, metà stagione e post-stagione. In particolare, questo lavoro si espande sul nostro precedente studio pilota, che ha mostrato un supporto nutrizionale migliorato la salute degli atleti e le metriche delle prestazioni. Questo studio ha semplificato il nostro protocollo e la transizione al supporto nutrizionale standard di cura per migliorare la scalabilità e ridurre il rischio per i partecipanti.

Obiettivi/ipotesi generali: questo programma di ricerca proverà l'importanza della nutrizione per migliorare la salute e le prestazioni degli atleti negli atleti della divisione III. Ipotizziamo che lo screening e il supporto nutrizionale miglioreranno le metriche per la salute e le prestazioni degli atleti. Come studio di fattibilità, il nostro obiettivo principale è valutare la fattibilità del ridimensionamento di questo supporto nutrizionale a una popolazione di atleti studenti più ampia rispetto al nostro primo studio pilota (stimati 100-200 atleti rispetto ai 27 originali del nostro studio pilota). Valuteremo la fattibilità dalle prospettive sia logistiche che finanziarie. I nostri obiettivi secondari includono metriche per la salute e il benessere degli atleti, come la composizione corporea, la forza e i questionari sulla salute e sul benessere, che coinvolgono l'immagine corporea, le lesioni, i livelli di energia e altri importanti fattori mentali e fisici.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

300

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Kristyen Tomcik, PhD
  • Numero di telefono: 216.368.0708
  • Email: kat20@case.edu

Luoghi di studio

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106
        • Reclutamento
        • Case Western Reserve University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. ATTURA AGE: dai 18 anni in su
  2. Attualmente attivo e NCAA-idoneo (compresa la posizione accademica) Membro di qualsiasi squadra atletica della Western Reserve University (CWRU)
  3. Consenso informato firmato

Criteri di esclusione:

  1. Sotto i 18 anni
  2. Donne in gravidanza o donne che sono allattate
  3. Non disposto a fornire antropometria, questionari o altre esigenze di raccolta
  4. Storia di un alimentazione disordinata diagnosticata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Atleti
Gli atleti riceveranno screening per la bassa disponibilità di energia, la forza e le valutazioni della composizione corporea e riceveranno supporto nutrizionale da un dietista sportivo durante la stagione competitiva.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza di presa
Lasso di tempo: Baseline/pre-stagione (agosto 2025), metà stagione (~ 2 mesi dopo il basale; ottobre 2025), fine dello studio/fine della stagione competitiva (~ 4 mesi dopo il basale; dicembre 2025)
La forza di presa in chilogrammi determinata da un dinamometro a mano, condotto su entrambi i bracci, secondo le procedure di pratica standard.
Baseline/pre-stagione (agosto 2025), metà stagione (~ 2 mesi dopo il basale; ottobre 2025), fine dello studio/fine della stagione competitiva (~ 4 mesi dopo il basale; dicembre 2025)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Bassa disponibilità di energia nel questionario femminile (foglia -q)
Lasso di tempo: Baseline/Pre-Season (agosto 2025), metà stagione (~ 2 mesi dopo il basale; ottobre 2025), fine dello studio/fine della stagione competitiva (~ 4 mesi dopo il basale; dicembre 2025)
Solo partecipanti femminili. Si concentra sui sintomi fisiologici di assunzione di energia insufficiente. Include 25 domande disposte in tre sezioni separate e sequenziali: lesioni, funzioni gastrointestinali e riproduttive. (Punteggio; 0-36; punteggio totale ≥8 deve essere considerato a rischio)
Baseline/Pre-Season (agosto 2025), metà stagione (~ 2 mesi dopo il basale; ottobre 2025), fine dello studio/fine della stagione competitiva (~ 4 mesi dopo il basale; dicembre 2025)
Bassa disponibilità di energia nei maschi questionari (Leam -Q)
Lasso di tempo: Baseline/Pre-Season (agosto 2025), metà stagione (~ 2 mesi dopo il basale; ottobre 2025), fine dello studio/fine della stagione competitiva (~ 4 mesi dopo il basale; dicembre 2025)
La bassa disponibilità di energia nei maschi questionari (Leam -Q), si concentra sui sintomi fisiologici della carenza di energia relativa. Le categorie includono vertigini, funzione gastrointestinale, termoregolazione a riposo, problemi di salute e recupero. Il questionario si concentra anche sui sintomi fisiologici della relativa carenza di energia. Un punteggio totale più elevato indica un rischio maggiore di bassa disponibilità di energia. I tagli di punteggio precisi non sono ancora definiti.
Baseline/Pre-Season (agosto 2025), metà stagione (~ 2 mesi dopo il basale; ottobre 2025), fine dello studio/fine della stagione competitiva (~ 4 mesi dopo il basale; dicembre 2025)
Composizione corporea - massa grassa
Lasso di tempo: Baseline/Pre-Season (agosto 2025), metà stagione (~ 2 mesi dopo il basale; ottobre 2025), fine dello studio/fine della stagione competitiva (~ 4 mesi dopo il basale; dicembre 2025)
Massa grassa (chilogrammi) e come percentuale della massa corporea totale.
Baseline/Pre-Season (agosto 2025), metà stagione (~ 2 mesi dopo il basale; ottobre 2025), fine dello studio/fine della stagione competitiva (~ 4 mesi dopo il basale; dicembre 2025)
Composizione corporea - massa senza grassi
Lasso di tempo: Baseline/Pre-Season (agosto 2025), metà stagione (~ 2 mesi dopo il basale; ottobre 2025), fine dello studio/fine della stagione competitiva (~ 4 mesi dopo il basale; dicembre 2025)
Massa grassa senza grassi (chilogrammi) ed espressa come percentuale della massa corporea totale.
Baseline/Pre-Season (agosto 2025), metà stagione (~ 2 mesi dopo il basale; ottobre 2025), fine dello studio/fine della stagione competitiva (~ 4 mesi dopo il basale; dicembre 2025)
Questionario per l'esame del disturbo alimentare (EDE-Q)
Lasso di tempo: Baseline/Pre-Season (agosto 2025), metà stagione (~ 2 mesi dopo il basale; ottobre 2025), fine dello studio/fine della stagione competitiva (~ 4 mesi dopo il basale; dicembre 2025)
Misura la psicopatologia del disturbo alimentare. Fornisce una misura della gamma e della gravità delle caratteristiche del disturbo alimentare. (punteggio; continuo a partire da 0; un punteggio più alto significa maggiore rischio)
Baseline/Pre-Season (agosto 2025), metà stagione (~ 2 mesi dopo il basale; ottobre 2025), fine dello studio/fine della stagione competitiva (~ 4 mesi dopo il basale; dicembre 2025)
Questionario di immagine corporea contestuale per gli atleti (CBIQA)
Lasso di tempo: Baseline/Pre-Season (agosto 2025), metà stagione (~ 2 mesi dopo il basale; ottobre 2025), fine dello studio/fine della stagione competitiva (~ 4 mesi dopo il basale; dicembre 2025)
Misura quattro dimensioni dell'immagine corporea (aspetto (3 domande), forma del corpo (3 domande), muscolosità (3 domande) e peso corporeo e grasso (5 domande)) nel contesto sia dell'atletica e della vita quotidiana. (Scala Likert a 7 punti per ogni domanda; i punteggi ridimensionati per ciascuna delle quattro dimensioni sono ottenuti dividendo la somma di ciascun punteggio di domanda all'interno di quella dimensione divisa per il numero di domande in quella dimensione; il punteggio è relativo a ciascuna domanda con un punteggio di 4 essendo neutro)
Baseline/Pre-Season (agosto 2025), metà stagione (~ 2 mesi dopo il basale; ottobre 2025), fine dello studio/fine della stagione competitiva (~ 4 mesi dopo il basale; dicembre 2025)
Inventario del disturbo dismorfico muscolare (MDDI)
Lasso di tempo: Baseline/Pre-Season (agosto 2025), metà stagione (~ 2 mesi dopo il basale; ottobre 2025), fine dello studio/fine della stagione competitiva (~ 4 mesi dopo il basale; dicembre 2025)
L'MDDI è costituito da 13 articoli che affrontano la guida per dimensioni, intolleranza all'aspetto e compromissione funzionale e funge da strumento di screening per le preoccupazioni della muscolosità e la dismorfia muscolare. Basato su una scala Likert a 5 punti. Un punteggio più alto indica un rischio maggiore di disturbo dismorfico muscolare.
Baseline/Pre-Season (agosto 2025), metà stagione (~ 2 mesi dopo il basale; ottobre 2025), fine dello studio/fine della stagione competitiva (~ 4 mesi dopo il basale; dicembre 2025)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Kristyen Tomcik, PhD, Case Western Reserve University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 agosto 2025

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 agosto 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 agosto 2025

Primo Inserito (Effettivo)

22 agosto 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

I dati saranno condivisi su ragionevole richiesta, con adeguati accordi di condivisione dei dati in atto e secondo la politica istituzionale.

Periodo di condivisione IPD

Le richieste di dati possono essere inviate a partire da 3 mesi dopo la pubblicazione dell'articolo e i dati saranno resi accessibili per un massimo di 12 mesi. Le estensioni saranno considerate caso per caso.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

L'accesso all'IPD di prova può essere richiesto da ricercatori qualificati che si impegnano in ricerche scientifiche indipendenti e sarà fornito a seguito di revisione e approvazione di una proposta di ricerca e un piano di analisi statistica (SAP) e l'esecuzione di un accordo di condivisione dei dati (DSA).

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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