- ICH GCP
- 米国臨床試験登録
- 臨床試験 NCT07139106
- オリジナルトライアル
ケタミンの自殺思考の減衰におけるカッパオピオイド受容体の役割を理解する
2026年7月30日 更新者:Elizabeth Bartlett、New York State Psychiatric Institute
ダイノルフィン/カッパオピオイド受容体シグナル伝達ケタミンの抗科学的アイデア効果における役割
この研究では、ストレス、自殺の考え、ケタミンの影響が、大うつ病性障害のある人にどのように関連しているかを探ります。
ストレスは自殺思考のリスクを高めますが、生物学的根拠は不明です。
ケタミンは、ストレス関連の脳システムに影響を与えることにより、自殺念慮を減らすのに役立つかもしれません。
この研究では、スマートフォン追跡を使用して、ストレスおよび陽電子放出断層撮影(PET)の脳スキャンに対するリアルタイムの反応を監視し、ケタミンが落ち込んだ個人のストレスや自殺思考に関連する脳経路にどのように影響するかを研究します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
12
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Elizabeth A Bartlett, PhD
- 電話番号:646-774-7608
- メール:BartlettMINDResearch@nyspi.columbia.edu
研究場所
-
-
New York
-
New York、New York、アメリカ、10032
- New York State Psychiatric Institute
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- DSM5ユニポーラの大うつ病エピソード
- 子育ての可能性のある人は、研究全体を通して許容可能な避妊法を使用することに同意する必要があります。
除外基準:
- 現在または過去のケタミンの虐待または依存関係(生涯)
- ケタミンに対する医学的禁忌、ケタミンに対する医学的に効果のない試験または医学的に有意な有害反応を含む。
- ケタミン投与に関する臨床的に有意なEKG異常(例えば、心室性頻脈、心筋虚血の証拠、症候性徐脈、不安定な頻脈、2度(またはそれ以上)AVブロック)。
- 生涯統合失調症、統合失調感情疾患、双極性障害、現在の精神病性うつ病。過去2か月間の軽度の薬物またはアルコール使用障害。過去6か月間の中程度または重度の薬物またはアルコール使用障害。 6か月以内に計画および/または意図を伴う自殺念慮。先月の自殺未遂。
- 被験者が33歳未満の場合の統合失調症の第一級の家族歴(統合失調症の平均発症年齢と2つの標準偏差)。
- 14日以内の抗うつ薬の現在または最近の使用または1日以内のベンゾジアゼピン。 6週間以内にフルオキセチンまたはその他の長時間作用型抗うつ薬の使用。
- 1か月以内にペットトレーサーの拘束部位を競うなど、関心のある脳生物学に影響を与えることが知られている薬物の現在または最近の使用。
- 制御されていない中程度または重度の高血圧(160 mmHg以上の収縮期または≥100mHg拡張期[41])、レイノーの現象、発作、開いたカット、痛み、または骨骨折が寒冷吸引器テストに使用されるために使用される骨骨折。
- 偶発的なNSAID(アスピリンを含む)、抗炎症剤、免疫抑制剤またはその他の鎮痛剤を超える使用。
- 特に研究対象の脳生物学に影響を与える可能性がある場合、重大な活動的な身体疾患。慢性疼痛症候群や、摂食障害またはてんかんの医学的に妥協する。
- 同意する能力が不足しています
- 身体的に攻撃的な行動など、他の人にとって大きな脅威である攻撃的な行動(先月)。
- 過去2か月間の妊娠、中絶、または流産、または研究の過程で妊娠する予定。
- 現在、授乳中です
- 認知障害の証拠を伴う以前の頭部外傷。 前の頭部外傷の歴史を支持し、トレイル作成AまたはBの平均以下の標準偏差を獲得した被験者は、研究参加から除外されます。
- MRI手順の禁忌である身体内の条件または材料。
- 正確な暴露がわかっているペットセンターに暴露があった場合を除き、放射線への現在、過去、または予想される暴露
- 過去6か月以内にECT
- Aライン被験者の場合:不安定な関連する病状(つまり、3か月間は適切に安定していない状態)。 出血障害、血液凝固に影響を与える薬を服用する必要性、特定の血小板およびヘモグロビンのカットオフを含む
- 矯正レンズ(眼鏡またはコンタクトレンズ)で修正できない視覚障害または視覚障害
- 緊急連絡先はありません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:ケタミン
単一のラセミケタミン塩酸塩0.5 mg/kg注入
|
単一のラセミケタミン塩酸塩0.5 mg/kg注入
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
自殺念慮(SSI)のスケール
時間枠:治療後24時間
|
自殺念慮臨床医が評価したバージョンのベックスケール。
最小スコア= 0、最大スコア= 38。
スコアが高いほど、結果が悪いことを意味します。
|
治療後24時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年10月1日
一次修了 (推定)
2028年10月1日
研究の完了 (推定)
2028年10月1日
試験登録日
最初に提出
2025年8月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年8月18日
最初の投稿 (実際)
2025年8月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月30日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Pro00089428
- ECR-0-013-24 (その他の助成金/資金番号:American Foundation for Suicide Prevention)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
公開されたすべての関連する調査結果は、科学コミュニティ内の資格のある個人が研究目的で容易に利用できるようになります。
すべてのデータは匿名(識別された)にされ、データの書面によるリクエスト後に利用可能になります。そのような資格のある個人によってPIに提出されます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。