Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kappa -opioidireseptorin roolin ymmärtäminen ketamiinin itsemurha -ajatusten vaimennuksessa

torstai 30. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Elizabeth Bartlett, New York State Psychiatric Institute

Dynorfiini/Kappa-opioidireseptorin signalointirooli ketamiinin anti-suisidisen ideanvaikutuksessa

Tässä tutkimuksessa selvitetään, kuinka stressi, itsemurha -ajatukset ja ketamiinin vaikutukset liittyvät ihmisiin, joilla on suuri masennus. Stressi lisää itsemurha -ajatusten riskiä, ​​mutta biologinen perusta on epäselvä. Ketamiini voi auttaa vähentämään itsemurha-ajatuksia vaikuttamalla stressiin sidottuihin aivojärjestelmiin. Tässä tutkimuksessa käytetään älypuhelinten seurantaa seuraamaan reaaliaikaisia ​​vastauksia stressiin ja positroniemissiotomografiaan (PET) aivojen skannauksia tutkiakseen, kuinka ketamiini vaikuttaa stressiin ja itsemurha-ajatuksiin liittyvät aivoreitit masentuneissa yksilöissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

12

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • DSM5 Unipolaarinen Major Despressiivinen jakso
  • Lasten kantavien potentiaalien henkilöiden on suostuttava käyttämään hyväksyttävää ehkäisymenetelmää koko tutkimuksen ajan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen tai entinen ketamiinin väärinkäyttö tai riippuvuus (elinikä)
  • Mahdolliset ketamiinin lääketieteelliset vasta -aineet, mukaan lukien aikaisempi tehoton tutkimus tai lääketieteellisesti merkitsevä haittavaikutus ketamiiniin.
  • Kliinisesti merkitsevä EKG -poikkeavuus ketamiinin antamisen suhteen (esim. Kammion takykardia, todisteet sydänlihaksen iskemiasta, oireellisesta bradykardiasta, epävakaasta takykardiasta, toisen asteen (tai suuremmasta) AV -lohko).
  • Elinikäinen skitsofrenia, skitsoafektiivinen sairaus, kaksisuuntainen mielialahäiriö, nykyinen psykoottinen masennus; Lievä huumeiden tai alkoholin käyttöhäiriö viimeisen 2 kuukauden aikana; kohtalainen tai vaikea huumeiden tai alkoholin käyttöhäiriö viimeisen 6 kuukauden aikana; itsemurha -ajatukset suunnitelman ja/tai aikomuksen kanssa 6 kuukauden kuluessa; Itsemurhayritys viimeisen kuukauden aikana.
  • Ensimmäisen asteen skitsofrenian perheen historia, jos kohde on alle 33-vuotias (skitsofrenian keskimääräinen ikä sekä kaksi standardipoikkeamaa).
  • Masennuslääkkeiden nykyinen tai viimeaikainen käyttö 14 päivän kuluessa tai bentsodiatsepiinejä yhden päivän kuluessa. Fluoksetiinin tai muun pitkävaikutteisen masennuslääkkeen käyttö 6 viikon kuluessa.
  • Nykyinen tai viimeaikainen lääkkeiden käyttö, joiden tiedetään vaikuttavan kiinnostavaan aivobiologiaan, kuten kilpailevat lemmikkieläinten merkkiaineen sitoutumispaikoista yhden kuukauden kuluessa.
  • Hallitsematon kohtalainen tai vaikea verenpainetauti (≥160 mmHg systolinen tai ≥100 mmHg diastolinen [41]), Raynaudin ilmiön historia, kouristukset, avoin leikkaus, kipeä tai luun murtuma kädet tai sen lähellä käytettäväksi kylmän paineiden testissä.
  • Enemmän kuin satunnaisten tulehduskipulääkkeiden (mukaan lukien aspiriini), tulehduksen vastaisten, immuunien tukahduttajien tai muiden kipulääkkeiden käyttö.
  • Merkittävä aktiivinen fyysinen sairaus, varsinkin jos se voi vaikuttaa tutkittavaan aivobiologiaan; mukaan lukien krooninen kivun oireyhtymä ja lääketieteellisesti vaarantavat syömishäiriöt tai epilepsia.
  • Puuttuu suostumuksen kyky
  • Aggressiivinen käyttäytyminen, joka on merkittävä uhka muille, kuten fyysisesti hyökkäävä käyttäytyminen (viimeisen kuukauden aikana).
  • Raskaus, abortti tai keskenmeno kahden edellisen kuukauden aikana tai suunnitelmien suunnittelusta tutkimuksen osallistumisen aikana.
  • Tällä hetkellä imettävä
  • Aikaisempi päävamma todisteilla kognitiivisesta vajaatoiminnasta. Koehenkilöt, jotka tukevat aikaisemman pään trauman historiaa ja pisteet 1,5 keskihajontaa polun A tai B keskiarvon alapuolella, jätetään tutkimuksen osallistumisen ulkopuolelle.
  • MRI -toimenpiteiden vasta -aihe.
  • Virta, menneisyys tai ennakoitu säteilyaltistuminen paitsi jos valotus oli PET -keskuksessa, jossa tarkka altistuminen tunnetaan
  • Ect viimeisen 6 kuukauden aikana
  • A-linjan kohteille: epävakaa asiaankuuluva sairaus (ts. Ehto, joka ei ole riittävästi vakiintunut 3 kuukauden ajan). Verenvuotohäiriöitä mukaan lukien tarve käyttää lääkkeitä, jotka vaikuttavat veren hyytymiseen, ja tiettyjä verihiutaleita ja hemoglobiinia
  • Sokea tai näkövamma, jota ei voida korjata korjaavilla linsseillä (lasit tai piilolinssit)
  • Ei hätäyhteyttä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ketamiini
Yhden raseeminen ketamiinihydrokloridi 0,5 mg/kg infuusio
Lääke: Ketamiinihydrokloridi -infuusio
Yhden raseeminen ketamiinihydrokloridi 0,5 mg/kg infuusio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itsemurha -ajatusten asteikko (SSI)
Aikaikkuna: 24 tuntia hoidon jälkeen
BECK-asteikko itsemurha-ajatuslääkärin luokiteltuun versioon. Minimipiste = 0, enimmäispiste = 38. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
24 tuntia hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

New York State Psychiatric Institute

Yhteistyökumppanit

American Foundation for Suicide Prevention

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 1. lokakuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. elokuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. elokuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Sunnuntai 24. elokuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 3. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00089428
  • ECR-0-013-24 (Muu apuraha/rahoitusnumero: American Foundation for Suicide Prevention)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki julkaistut liittyvät tutkimustulokset annetaan helposti saataville tutkimustarkoituksiin päteville henkilöille tiedeyhteisössä. Kaikki tiedot tehdään nimettömiä (tunnistetut) ja saatavana sen jälkeen, kun tällaiset pätevät henkilöt toimittavat kirjalliset tietopyyntöt PI: lle.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa