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Verständnis der Rolle des Kappa -Opioidrezeptors bei der Abschwächung von Selbstmordgedanken durch Ketamin

30. Juli 2026 aktualisiert von: Elizabeth Bartlett, New York State Psychiatric Institute

Dynorphin/Kappa-Opioidrezeptor-Signalrolle bei Ketamins Anti-Suizid-Ideenionseffekt

In dieser Studie wird untersucht, wie Stress, Selbstmordgedanken und Ketamin -Auswirkungen bei Menschen mit einer schweren depressiven Störung verbunden sind. Stress erhöht das Risiko für Selbstmordgedanken, aber die biologische Grundlage ist unklar. Ketamin kann dazu beitragen, Selbstmordgedanken zu reduzieren, indem sie stressgebundene Gehirnsysteme beeinflussen. Mit dieser Studie wird die Smartphone-Tracking verwendet, um Echtzeitreaktionen auf Stress- und Positron-Emissionstomographie (PET) -Stannen zu überwachen, um zu untersuchen, wie Ketamin die Hirnwege im Zusammenhang mit Stress und Selbstmordgedanken bei depressiven Personen beeinflusst.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

12

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • DSM5 Unipolar Major Depressive Episode
  • Personen mit kindhaltigem Potenzial müssen sich einig sein, eine akzeptable Methode der Geburtenkontrolle während der gesamten Studie zu verwenden.

Ausschlusskriterien:

  • Aktueller oder früherer Ketaminmissbrauch oder Abhängigkeit jemals (Lebenszeit)
  • Jede medizinische Kontraindikation gegen Ketamin, einschließlich früherer ineffektiver Studien oder medizinisch signifikanter Nebenwirkungen auf Ketamin.
  • Klinisch signifikante EKG -Abnormalität in Bezug auf die Ketaminverabreichung (z. B. ventrikuläre Tachykardie, Hinweis auf eine Myokardischämie, symptomatische Bradykardie, instabile Tachykardie, zweiter Grad (oder mehr) AV -Block).
  • Lebenszeitschizophrenie, schizoaffektive Erkrankung, bipolare Störung, aktuelle psychotische Depression; Leichte Drogen- oder Alkoholkonsumstörung in den letzten 2 Monaten; mittelschwere oder schwere Drogen- oder Alkoholkonsumstörungen in den letzten 6 Monaten; Selbstmordgedanken mit Plan und/oder Absicht innerhalb von 6 Monaten; Selbstmordversuch im letzten Monat.
  • Eine Familiengeschichte der Schizophrenie ersten Grades, wenn das Subjekt weniger als 33 Jahre alt ist (Durchschnittsalter des Beginns für Schizophrenie plus zwei Standardabweichungen).
  • Der aktuelle oder jüngste Einsatz von Antidepressiva innerhalb von 14 Tagen oder Benzodiazepinen innerhalb von 1 Tag. Verwendung von Fluoxetin oder anderen lang wirkenden Antidepressivum innerhalb von 6 Wochen.
  • Der aktuelle oder jüngste Einsatz von Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie die Gehirnbiologie von Interesse beeinflussen, wie z. B. den Wettbewerb um Bindungsstellen von PET -Tracer innerhalb von 1 Monat.
  • Unkontrollierte mittelschwere oder schwere Hypertonie (≥ 160 mmHg -systolischer oder ≥100 mmHg diastolischer [41]), Vorgeschichte von Raynauds Phänomen, Anfällen, einen offenen Schnitt, Schmerz oder Knochenbruch am oder in der Nähe der Hände, die für den kalten Drucktest verwendet werden sollen.
  • Verwendung von mehr als zufälligen NSAIDs (einschließlich Aspirin), entzündungshemmenden, Immunsuppressiva oder anderen Schmerzmittel.
  • Signifikante aktive physische Erkrankungen, insbesondere wenn dies die untersuchte Gehirnbiologie beeinflussen kann; einschließlich chronischer Schmerzsyndrom und medizinisch gefährdeter Essstörungen oder Epilepsie.
  • Fehlt die Kapazität zur Zustimmung
  • Aggressives Verhalten, das für andere eine erhebliche Bedrohung darstellt, wie z. B. physisch angrenzendes Verhalten (im letzten Monat).
  • Schwangerschaft, Abtreibung oder Fehlgeburt in den letzten zwei Monaten oder Pläne, sich im Verlauf der Studienteilung zu entwickeln.
  • Derzeit stillend
  • Vorherige Kopfverletzung mit Hinweisen auf kognitive Beeinträchtigungen. Probanden, die eine Vorgeschichte des früheren Kopftraumas unterstützen und 1,5 Standardabweichungen unter dem Mittelwert auf dem Trail-Making A oder B erzielen, werden von der Teilnahme an der Studie ausgeschlossen.
  • Jeder Zustand oder ein Material in dem Körper, der eine Kontraindikation für MRT -Verfahren darstellt.
  • Aktuelle, vergangene oder erwartete Strahlungsexposition, außer wenn sich die Exposition in unserem PET -Zentrum befand, wo die genaue Exposition bekannt ist
  • ECT innerhalb der letzten 6 Monate
  • Für A-Line-Probanden: instabile relevante medizinische Erkrankung (d. H. Erkrankung nicht angemessen stabilisiert für 3 Monate). Einschließlich Blutungsstörungen, der Notwendigkeit, Medikamente einzunehmen, die die Blutgerinnung beeinflussen, sowie bestimmte Thrombozyten- und Hämoglobin -Grenzwerte
  • Blind oder mit Sehbehinderung, die nicht mit Korrekturlinsen (Brille oder Kontaktlinsen) korrigiert werden kann, nicht korrigiert werden kann.
  • Kein Notfallkontakt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ketamin
Einzelracemic Ketaminhydrochlorid 0,5 mg/kg Infusion
Einzelracemic Ketaminhydrochlorid 0,5 mg/kg Infusion

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Skala für Suizidgedanken (SSI)
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Behandlung
Beck-Skala für die von Suizid idealisierte Version von Klinikern bewertet. Minimale Punktzahl = 0, Maximale Punktzahl = 38. Höhere Ergebnisse bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
24 Stunden nach der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Oktober 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. August 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. August 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. August 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Alle veröffentlichten Forschungsergebnisse werden für Forschungszwecke für qualifizierte Personen innerhalb der wissenschaftlichen Gemeinschaft für Forschungszwecke verfügbar gemacht. Alle Daten werden anonym (nicht identifiziert) und verfügbar, nachdem schriftliche Datenanfragen von solchen qualifizierten Personen an den PI eingereicht wurden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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