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Comprensione del ruolo del recettore degli oppiacei Kappa nell'attenuazione dei pensieri suicidi da parte della ketamina

30 luglio 2026 aggiornato da: Elizabeth Bartlett, New York State Psychiatric Institute

Ruolo di segnalazione del recettore degli oppiacei della dignfina/kappa nell'effetto di ideazione anti-suicida della ketamina

Questo studio esplora come lo stress, i pensieri suicidi e gli effetti della ketamina siano collegati nelle persone con disturbo depressivo maggiore. Lo stress aumenta il rischio di pensieri suicidi, ma le basi biologiche non sono chiare. La ketamina può aiutare a ridurre i pensieri suicidi influenzando i sistemi cerebrali legati allo stress. Questo studio utilizzerà il monitoraggio degli smartphone per monitorare le risposte in tempo reale alle scansioni cerebrali per lo stress e l'emissione di positroni (PET) per studiare come la ketamina influisce su percorsi cerebrali legati allo stress e ai pensieri suicidi negli individui depressi.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

12

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Episodio depressivo maggiore unipolare DSM5
  • Le persone del potenziale che portano i bambini devono concordare di utilizzare un metodo accettabile di controllo delle nascite durante lo studio.

Criteri di esclusione:

  • Abuso o dipendenza da ketamina attuale o passato mai (vita)
  • Qualsiasi controindicazione medica alla ketamina, incluso una precedente sperimentazione inefficace o una reazione avversa significativa alla ketamina.
  • Anomalia di ECG clinicamente significativa in termini di somministrazione di ketamina (ad es. Tachicardia ventricolare, evidenza di ischemia miocardica, bradicardia sintomatica, tachicardia instabile, blocco AV di secondo grado (o più)).
  • Schizofrenia a vita, malattia schizoaffettiva, disturbo bipolare, attuale depressione psicotica; Disturbo lieve di uso di droghe o alcol negli ultimi 2 mesi; Disturbo da uso di droghe o alcol moderato o grave negli ultimi 6 mesi; Ideazione suicida con piano e/o intento entro 6 mesi; tentativo di suicidio nell'ultimo mese.
  • Una storia familiare di primo grado di schizofrenia se il soggetto ha meno di 33 anni (età media di insorgenza per la schizofrenia più due deviazioni standard).
  • Uso attuale o recente di antidepressivi entro 14 giorni o benzodiazepine entro 1 giorno. Uso di fluoxetina o altri antidepressivi ad azione lunga entro 6 settimane.
  • L'uso attuale o recente dei farmaci noti per influenzare la biologia cerebrale di interesse come la competizione per i siti vincolanti del tracciante per animali domestici entro 1 mese.
  • Ipertensione moderata o grave non controllata (≥160 mmHg sistolica o diastolica ≥100 mmHg [41]), storia del fenomeno di Raynaud, convulsioni, taglio aperto, dolorante o frattura ossea su o vicino alle mani per essere usata per il test a pressione fredda.
  • Uso di più che FANS accidentali (compresa l'aspirina), anti-infiammatori, soppressori immunitari o altri farmaci antidolorifici.
  • Malattia fisica attiva significativa, in particolare se può influire sulla biologia cerebrale studiata; tra cui sindrome del dolore cronico e disturbi alimentari o epilessia che compromettono dal punto di vista medico.
  • Manca di capacità di consenso
  • Comportamento aggressivo che è una minaccia significativa per altri come il comportamento fisicamente aggressivo (nell'ultimo mese).
  • Gravidanza, aborto o aborto negli aborti nei due mesi precedenti o piani per concepire nel corso della partecipazione allo studio.
  • Attualmente allattante
  • Precedenti lesioni alla testa con evidenza di compromissione cognitiva. I soggetti che sostengono una storia di precedente trauma cranico e segnano 1,5 deviazioni standard al di sotto della media sulla produzione A o B saranno esclusi dalla partecipazione allo studio.
  • Qualsiasi condizione o materiale nel corpo che è una controindicazione per le procedure di risonanza magnetica.
  • Esposizione attuale, passata o anticipata alle radiazioni, tranne se l'esposizione era nel nostro centro per animali domestici dove è nota l'esposizione precisa
  • ECT negli ultimi 6 mesi
  • Per i soggetti di linea A: condizione medica rilevante instabile (ovvero condizione non adeguatamente stabilizzata per 3 mesi). Compresi i disturbi del sanguinamento, la necessità di assumere farmaci che influenzano la coagulazione del sangue e alcuni tagli di piastrine ed emoglobina
  • Cieco o con compromissione visiva che non può essere corretta con lenti correttive (occhiali o lenti a contatto)
  • Nessun contatto di emergenza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Ketamina
singolo racemico chetamina cloridrato 0,5 mg/kg Infusione
singolo racemico chetamina cloridrato 0,5 mg/kg Infusione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala per ideazione suicidaria (SSI)
Lasso di tempo: 24 ore dopo il trattamento
Scala Beck per la versione suicidaria di Ideation Clinicics. Punteggio minimo = 0, punteggio massimo = 38. Punteggi più alti significano un risultato peggiore.
24 ore dopo il trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 ottobre 2026

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 agosto 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 agosto 2025

Primo Inserito (Effettivo)

24 agosto 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 luglio 2026

Ultimo verificato

1 luglio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Tutti i risultati della ricerca associati pubblicati saranno resi prontamente disponibili a fini di ricerca a persone qualificate all'interno della comunità scientifica. Tutti i dati saranno resi anonimi (de-identificati) e disponibili dopo che le richieste scritte di dati sono state presentate da tali individui qualificati al PI.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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