Comprensione del ruolo del recettore degli oppiacei Kappa nell'attenuazione dei pensieri suicidi da parte della ketamina
30 luglio 2026 aggiornato da: Elizabeth Bartlett, New York State Psychiatric Institute
Ruolo di segnalazione del recettore degli oppiacei della dignfina/kappa nell'effetto di ideazione anti-suicida della ketamina
Questo studio esplora come lo stress, i pensieri suicidi e gli effetti della ketamina siano collegati nelle persone con disturbo depressivo maggiore.
Lo stress aumenta il rischio di pensieri suicidi, ma le basi biologiche non sono chiare.
La ketamina può aiutare a ridurre i pensieri suicidi influenzando i sistemi cerebrali legati allo stress.
Questo studio utilizzerà il monitoraggio degli smartphone per monitorare le risposte in tempo reale alle scansioni cerebrali per lo stress e l'emissione di positroni (PET) per studiare come la ketamina influisce su percorsi cerebrali legati allo stress e ai pensieri suicidi negli individui depressi.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
12
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Elizabeth A Bartlett, PhD
- Numero di telefono: 646-774-7608
- Email: BartlettMINDResearch@nyspi.columbia.edu
Luoghi di studio
-
-
New York
-
New York, New York, Stati Uniti, 10032
- New York State Psychiatric Institute
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Episodio depressivo maggiore unipolare DSM5
- Le persone del potenziale che portano i bambini devono concordare di utilizzare un metodo accettabile di controllo delle nascite durante lo studio.
Criteri di esclusione:
- Abuso o dipendenza da ketamina attuale o passato mai (vita)
- Qualsiasi controindicazione medica alla ketamina, incluso una precedente sperimentazione inefficace o una reazione avversa significativa alla ketamina.
- Anomalia di ECG clinicamente significativa in termini di somministrazione di ketamina (ad es. Tachicardia ventricolare, evidenza di ischemia miocardica, bradicardia sintomatica, tachicardia instabile, blocco AV di secondo grado (o più)).
- Schizofrenia a vita, malattia schizoaffettiva, disturbo bipolare, attuale depressione psicotica; Disturbo lieve di uso di droghe o alcol negli ultimi 2 mesi; Disturbo da uso di droghe o alcol moderato o grave negli ultimi 6 mesi; Ideazione suicida con piano e/o intento entro 6 mesi; tentativo di suicidio nell'ultimo mese.
- Una storia familiare di primo grado di schizofrenia se il soggetto ha meno di 33 anni (età media di insorgenza per la schizofrenia più due deviazioni standard).
- Uso attuale o recente di antidepressivi entro 14 giorni o benzodiazepine entro 1 giorno. Uso di fluoxetina o altri antidepressivi ad azione lunga entro 6 settimane.
- L'uso attuale o recente dei farmaci noti per influenzare la biologia cerebrale di interesse come la competizione per i siti vincolanti del tracciante per animali domestici entro 1 mese.
- Ipertensione moderata o grave non controllata (≥160 mmHg sistolica o diastolica ≥100 mmHg [41]), storia del fenomeno di Raynaud, convulsioni, taglio aperto, dolorante o frattura ossea su o vicino alle mani per essere usata per il test a pressione fredda.
- Uso di più che FANS accidentali (compresa l'aspirina), anti-infiammatori, soppressori immunitari o altri farmaci antidolorifici.
- Malattia fisica attiva significativa, in particolare se può influire sulla biologia cerebrale studiata; tra cui sindrome del dolore cronico e disturbi alimentari o epilessia che compromettono dal punto di vista medico.
- Manca di capacità di consenso
- Comportamento aggressivo che è una minaccia significativa per altri come il comportamento fisicamente aggressivo (nell'ultimo mese).
- Gravidanza, aborto o aborto negli aborti nei due mesi precedenti o piani per concepire nel corso della partecipazione allo studio.
- Attualmente allattante
- Precedenti lesioni alla testa con evidenza di compromissione cognitiva. I soggetti che sostengono una storia di precedente trauma cranico e segnano 1,5 deviazioni standard al di sotto della media sulla produzione A o B saranno esclusi dalla partecipazione allo studio.
- Qualsiasi condizione o materiale nel corpo che è una controindicazione per le procedure di risonanza magnetica.
- Esposizione attuale, passata o anticipata alle radiazioni, tranne se l'esposizione era nel nostro centro per animali domestici dove è nota l'esposizione precisa
- ECT negli ultimi 6 mesi
- Per i soggetti di linea A: condizione medica rilevante instabile (ovvero condizione non adeguatamente stabilizzata per 3 mesi). Compresi i disturbi del sanguinamento, la necessità di assumere farmaci che influenzano la coagulazione del sangue e alcuni tagli di piastrine ed emoglobina
- Cieco o con compromissione visiva che non può essere corretta con lenti correttive (occhiali o lenti a contatto)
- Nessun contatto di emergenza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Ketamina
singolo racemico chetamina cloridrato 0,5 mg/kg Infusione
|
singolo racemico chetamina cloridrato 0,5 mg/kg Infusione
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala per ideazione suicidaria (SSI)
Lasso di tempo: 24 ore dopo il trattamento
|
Scala Beck per la versione suicidaria di Ideation Clinicics.
Punteggio minimo = 0, punteggio massimo = 38.
Punteggi più alti significano un risultato peggiore.
|
24 ore dopo il trattamento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 ottobre 2026
Completamento primario (Stimato)
1 ottobre 2028
Completamento dello studio (Stimato)
1 ottobre 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 agosto 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 agosto 2025
Primo Inserito (Effettivo)
24 agosto 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 agosto 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 luglio 2026
Ultimo verificato
1 luglio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Disturbi dell'umore
- Disordine depressivo
- Disturbo depressivo, maggiore
- Effetti fisiologici dei farmaci
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Anestetici
- Depressivi del sistema nervoso centrale
- Agenti del sistema sensoriale
- Analgesici
- Agenti neurotrasmettitori
- Anestetici, endovenosi
- Anestetici, generale
- Agenti aminoacidici eccitatori
- Anestetici, Dissociativi
- Antagonisti degli aminoacidi eccitatori
- Ketamina
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro00089428
- ECR-0-013-24 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: American Foundation for Suicide Prevention)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Tutti i risultati della ricerca associati pubblicati saranno resi prontamente disponibili a fini di ricerca a persone qualificate all'interno della comunità scientifica.
Tutti i dati saranno resi anonimi (de-identificati) e disponibili dopo che le richieste scritte di dati sono state presentate da tali individui qualificati al PI.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .