Compreendendo o papel do receptor de opióides Kappa na atenuação de cetamina de pensamentos suicidas
30 de julho de 2026 atualizado por: Elizabeth Bartlett, New York State Psychiatric Institute
Função de sinalização do receptor de Dynorphin/Kappa Opióides no efeito de ideação anti-suicida da cetamina
Este estudo explora como o estresse, os pensamentos suicidas e os efeitos da cetamina estão conectados em pessoas com transtorno depressivo maior.
O estresse aumenta o risco de pensamentos suicidas, mas a base biológica não é clara.
A cetamina pode ajudar a reduzir os pensamentos suicidas, afetando os sistemas cerebrais ligados ao estresse.
Este estudo usará o rastreamento de smartphones para monitorar as respostas em tempo real ao estresse e à tomografia por emissão de pósitrons (PET), para estudar como a cetamina afeta as vias cerebrais relacionadas ao estresse e aos pensamentos suicidas em indivíduos deprimidos.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
12
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Elizabeth A Bartlett, PhD
- Número de telefone: 646-774-7608
- E-mail: BartlettMINDResearch@nyspi.columbia.edu
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10032
- New York State Psychiatric Institute
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- DSM5 Unipolar Major Depressive Episódio
- Pessoas de potencial para crianças devem concordar em usar um método aceitável de controle de natalidade ao longo do estudo.
Critérios de exclusão:
- Abuso ou dependência de cetamina atual ou passada de todos os tempos (vitalícia)
- Qualquer contra -indicação médica à cetamina, incluindo ensaio ineficaz prévio ou reação adversa medicamente significativa à cetamina.
- Anormalidade de EKG clinicamente significativa em termos de administração de cetamina (por exemplo, taquicardia ventricular, evidência de isquemia miocárdica, bradicardia sintomática, taquicardia instável, segundo grau (ou maior) bloco AV).
- Esquizofrenia ao longo da vida, doença esquizoafetiva, transtorno bipolar, depressão psicótica atual; Transtorno leve do uso de drogas ou álcool nos últimos 2 meses; distúrbio de uso de drogas ou álcool moderado ou grave nos últimos 6 meses; ideação suicida com plano e/ou intenção dentro de 6 meses; tentativa de suicídio no mês passado.
- Um histórico familiar de esquizofrenia em primeiro grau se o sujeito tiver menos de 33 anos (idade média de início da esquizofrenia mais dois desvios padrão).
- Uso atual ou recente de antidepressivos dentro de 14 dias ou benzodiazepínicos dentro de 1 dia. Uso de fluoxetina ou outro antidepressivo de ação prolongada dentro de 6 semanas.
- Uso atual ou recente de medicamentos conhecidos por afetar a biologia cerebral de interesse, como competir por locais vinculativos do traçador de animais de estimação dentro de 1 mês.
- Hipertensão moderada ou grave não controlada (≥160 mmHg sistólica ou ≥100 mmHg diastólico [41]), história do fenômeno de Raynaud, convulsões, um corte aberto, dolorido ou fratura óssea na ou próxima das mãos ou próximo a ser usada para o teste de imprensa de frio.
- Uso de AINEs mais do que incidentais (incluindo aspirina), anti-inflamatórios, supressores imunológicos ou outros medicamentos para dor.
- Doença física ativa significativa, principalmente se isso afetar a biologia do cérebro que está sendo estudada; incluindo a síndrome da dor crônica e os distúrbios alimentares ou a epilepsia comprometidos medicamente.
- Não tem capacidade para consentir
- Comportamento agressivo que é uma ameaça significativa para outras pessoas, como comportamento fisicamente agressivo (no último mês).
- Gravidez, aborto ou aborto nos dois meses anteriores ou planos para conceber durante o curso da participação do estudo.
- Atualmente lactativo
- Lesão na cabeça anterior com evidência de comprometimento cognitivo. Os indivíduos que endossam um histórico de trauma da cabeça anterior e marcam 1,5 desvios padrão abaixo da média na fabricação de trilhas A ou B serão excluídos da participação do estudo.
- Qualquer condição ou material no corpo que seja uma contra -indicação para os procedimentos de ressonância magnética.
- Exposição atual, passada ou prevista à radiação, exceto se a exposição estivesse em nosso centro de animais de estimação onde a exposição precisa é conhecida
- Ect nos últimos 6 meses
- Para indivíduos A-line: condição médica relevante instável (ou seja, condição não estabilizada adequadamente por 3 meses). Incluindo distúrbios de sangramento, a necessidade de tomar medicamentos que afetam a coagulação do sangue e certos pontos de corte de plaquetas e hemoglobina
- Cego ou com deficiência visual que não pode ser corrigida com lentes corretivas (óculos ou lentes de contato)
- Sem contato de emergência
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Cetamina
Único cloridrato de cetamina racêmica 0,5 mg/kg de infusão
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Único cloridrato de cetamina racêmica 0,5 mg/kg de infusão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala para ideação suicida (SSI)
Prazo: 24 horas após o tratamento
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Escala Beck para versão classificada por clínico suicida.
Pontuação mínima = 0, pontuação máxima = 38.
Pontuações mais altas significam um resultado pior.
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24 horas após o tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de outubro de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de agosto de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de agosto de 2025
Primeira postagem (Real)
24 de agosto de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Transtornos de Humor
- Desordem depressiva
- Transtorno Depressivo Maior
- Efeitos fisiológicos das drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Anestésicos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Sensorial
- Analgésicos
- Agentes Neurotransmissores
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Gerais
- Agentes de aminoácidos excitatórios
- Anestésicos Dissociativos
- Antagonistas de aminoácidos excitatórios
- Cetamina
Outros números de identificação do estudo
- Pro00089428
- ECR-0-013-24 (Número de outro subsídio/financiamento: American Foundation for Suicide Prevention)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Todas as descobertas de pesquisa associadas publicadas estarão prontamente disponíveis para fins de pesquisa para indivíduos qualificados na comunidade científica.
Todos os dados serão tornados anônimos (desidentificados) e disponíveis após as solicitações por escrito de dados forem enviadas por indivíduos qualificados ao PI.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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