Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pochopení role kappa opioidního receptoru v Ketaminově útlumu sebevražedných myšlenek

30. července 2026 aktualizováno: Elizabeth Bartlett, New York State Psychiatric Institute

Signalizační role dynorfinu/kappa opioidní receptory v anti-suicidní myšlence na ketamin

Tato studie zkoumá, jak jsou u lidí s velkou depresivní poruchou spojeny stres, sebevražedné myšlenky a ketaminové účinky. Stres zvyšuje riziko sebevražedných myšlenek, ale biologický základ je nejasný. Ketamin může pomoci snížit sebevražedné myšlenky ovlivněním mozkových systémů spojených s stresem. Tato studie použije sledování smartphonů ke sledování reakcí v reálném čase na stresové a pozitronové emisní tomografii (PET) mozkové skenování ke studiu, jak ketamin ovlivňuje mozkové dráhy související se stresem a sebevražednými myšlenkami u depresivních jedinců.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

12

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • DSM5 Unipolární hlavní depresivní epizoda
  • Osoby potenciálu nesoucího dítěte musí souhlasit s použitím přijatelné metody antikoncepce v průběhu studie.

Kritéria pro vyloučení:

  • Současné nebo minulé zneužívání nebo závislost ketaminu vůbec (životnost)
  • Jakákoli lékařská kontraindikace na ketamin, včetně předchozí neúčinné studie nebo lékařsky významné nežádoucí reakce na ketamin.
  • Klinicky významná abnormalita EKG z hlediska podávání ketaminu (např. Ventrikulární tachykardie, důkaz ischemie myokardu, symptomatická bradykardie, nestabilní tachykardie, druhý stupeň (nebo větší) AV blok).
  • Celoživotní schizofrenie, schizoafektivní nemoc, bipolární porucha, současná psychotická deprese; Mírná porucha užívání drog nebo alkoholu za poslední 2 měsíce; Mírná nebo těžká porucha užívání drog nebo alkoholu za posledních 6 měsíců; sebevražedné myšlenky s plánem a/nebo záměrem do 6 měsíců; Pokus o sebevraždu za poslední měsíc.
  • Rodinná anamnéza schizofrenie prvního stupně, pokud je subjekt menší než 33 let (průměrný věk nástupu schizofrenie plus dvě standardní odchylky).
  • Současné nebo nedávné použití antidepresiv do 14 dnů nebo benzodiazepiny do 1 dne. Použití fluoxetinu nebo jiného dlouhodobě působícího antidepresiva do 6 týdnů.
  • Současné nebo nedávné užívání léků, o nichž je známo, že ovlivňují biologii mozku, jako je konkurence o vazebných místech stopovacího mazlíčka do 1 měsíce.
  • Nekontrolovaná mírná nebo těžká hypertenze (≥160 mmHg systolického nebo ≥ 100 mmHg diastolického [41]), historie Raynaudova jevu, záchvatů, otevřený řez, bolestivé nebo kostní zlomeniny na ruce, které mají být použity pro test chladného tlaku.
  • Použití více než náhodných NSAID (včetně aspirinu), protizánětlivých látek, imunitních potlačování nebo jiných léků proti bolesti.
  • Významné aktivní fyzické onemocnění, zejména pokud to může ovlivnit studovanou biologii mozku; včetně syndromu chronické bolesti a lékařsky ohrožení poruch příjmu potravy nebo epilepsie.
  • Postrádá schopnost souhlasu
  • Agresivní chování, které je významnou hrozbou pro ostatní, jako je fyzicky útočné chování (v posledním měsíci).
  • Těhotenství, potrat nebo potraty v předchozích dvou měsících nebo plány otěhotnět v průběhu účasti na studiu.
  • V současné době kojí
  • Předchozí zranění hlavy s důkazem kognitivního poškození. Subjekty, které podporují historii předchozího traumatu hlavy a skóre 1,5 standardních odchylek pod průměrem na výrobu stezek A nebo B, budou vyloučeny z účasti studie.
  • Jakýkoli stav nebo materiál v těle, který je kontraindikací pro postupy MRI.
  • Současné, minulé nebo očekávané vystavení záření, s výjimkou případů, kdy byla expozice v našem centru pro domácí zvířata, kde je známa přesná expozice
  • ECT za posledních 6 měsíců
  • U subjektů A-line: nestabilní relevantní zdravotní stav (tj. Stav, který není dostatečně stabilizován po dobu 3 měsíců). Včetně poruch krvácení, potřeby užívat léky, které ovlivňují srážení krve, a určité mezní destičky a hemoglobin
  • Slepý nebo se zrakovým postižením, které nelze opravit pomocí opravných čoček (brýle nebo kontaktní čočky)
  • Žádný nouzový kontakt

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Ketamin
jediný racemický ketamin hydrochlorid 0,5 mg/kg infuze
jediný racemický ketamin hydrochlorid 0,5 mg/kg infuze

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měřítko pro sebevražedné myšlenky (SSI)
Časové okno: 24 hodin po ošetření
Beck Scale pro sebevražedné verzi pro podávání myšlenky. Minimální skóre = 0, maximální skóre = 38. Vyšší skóre znamená horší výsledek.
24 hodin po ošetření

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. října 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. srpna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. srpna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

24. srpna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. července 2026

Naposledy ověřeno

1. července 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Všechna zveřejněná přidružená zjištění výzkumu budou snadno dostupná pro účely výzkumu kvalifikovaným jednotlivcům ve vědecké komunitě. Všechna data budou učiněna anonymní (de-identifikovaná) a jsou k dispozici po písemných požadavcích na data, která jsou těmi kvalifikovaní jednotlivci předloženy PI.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit