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DanceOn50+:身体的および精神感情的な健康に対するダンスプログラムの影響 (Dance On 50+)

2025年9月2日 更新者:Universidade do Porto

50+のダンス:身体的および精神感情的な健康に対するダンスプログラムの影響

老化は、自律性に影響を与える身体的および認知機能の低下と、日常生活活動を実行する能力に関連しています。 社会的文脈で身体的および認知的健康を改善するには、健康的な老化と生涯学習の促進を目的とした介入が必要です。

ダンスは、高齢者に適した文化的および身体活動です。 ダンスは、身体的および認知的機能的衰退に対抗し、社会的および感情的な相互作用を促進する可能性があります。 重要なことに、ダンスは、物理的なフィットネスと文化的背景の観点から個別に調整できます。 しかし、これまでのところ、高齢者と生涯学習を促進するために、高齢者とのダンス介入の効果に関する研究が不足しています。 したがって、この研究プロジェクトは、身体的、認知的、精神感情的な健康に関するコミュニティの高齢者とのダンスベースの介入の影響を探ることを目的としています。

この研究には、定量的な準実験設計が含まれています。 研究サンプルは、コミュニティプログラムやソーシャルメディアプラットフォームを通じて採用された50年以上の年齢のコミュニティの健康な個人で構成されています。 参加に同意する人は、プロジェクトの目標と手順を通知されます。 この研究への参加は自発的であり、すべての参加者は自発的なインフォームドコンセントフォームに署名する必要があります。

参加者は、ダンストレーニンググループ、多成分運動グループ、または対照群(介入なし)に割り当てられます。 結果は、Astrandサイクルエルゴメーターサブ最小テスト、開回路海賊視計技術、バッテリーシニアフィットネステスト、等速度動力計およびハンドグリップダイナモメーターを使用して測定され、身体的フィットネス、加速度計、ピッツバーグの睡眠品質指数を評価して、身体活動、座りがちな行動、睡眠を評価します。精神感情的変数を評価するために、ポルトガルの被験者について検証された精神感情的アンケート。巻尺と生体のインピーダンスバランスを評価して、体組成を評価します。心血管および呼吸機能を評価するためのデジタル洗浄メーターとスピロメトリー。認知機能を評価するための神経認知的および心理的検査。電気生理学を評価するための脳波。

調査の概要

詳細な説明

高齢者(OA)に対するダンス介入の利点は、PAに関連するものを超える可能性があります。 OA向けのダンスプログラムは、強度、有酸素運動、柔軟性、運動俊敏性/動的バランスの改善を示し、認知刺激を支持するPAが心理的利益の促進により効果的であることを示唆しました。 振付に基づいたOAのためのダンス、作業記憶、注意を含むより高い認知プロセスに関連する脳領域の量の増加。 ダンスは、空間方向、運動の調整、バランス、持久力、相互作用とコミュニケーション、脳構造の年齢に関連する減少に対抗するなど、多数の生理学的プロセスを同時に刺激します。 エレガントなレビューは、OAの認知に対するダンスの介入の保護効果を示唆しており、可能性のある身体的制限に合わせて強度とスタイルを適応させる可能性があると述べています。 また、古い中間レベルのダンサーでさえ、ソーシャルダンスの実践が体組成にプラスの影響を与え、フィットネスのパフォーマンス、記憶、不安を高める可能性があるという提案もあります。

ダンスには、身体的および認知的能力の相乗効果が必要であり、身体を使用して芸術的表現の美的形態を伝え、作成し、社会的および感情的な相互作用を促進します。 ダンスは精神的な健康とフィットネスを改善し、コミュニティの感覚、親密さ、楽しみ、自己実現を促進します。 KrekulaのOAとのインタビューは、年齢がダンスを通して挑戦することができることを示しています。老化した体は、問題のある人や若いと感じるのではなく、「情熱の源」と見なされ、より高い主観的な幸福と相関しています。

ダンスはOAの健康関連の利点を促進することができますが、この分野の少数の研究は、試験の設計、介入の特性、結果の評価、および方法論の質に関して非常に不可欠であるように見えることが認識されています。 さらに、さまざまなスタイルの効果を報告する研究が不足しています(i。 e。特にOAで、創造的、ボールルーム、伝統的なダンスなど)と身体機能の強度。 私たちの知識から、OA、特徴づけに関する研究が限られています。

  1. ボールルームダンスセッションの強度。
  2. ボールルームダンスプログラムによって引き起こされる身体的および心肺適応反応。
  3. ボールルームダンスプログラムによって引き起こされる認知的および精神感情的な利点。 したがって、OAの健康プロモーターの介入としてダンスを推奨するために、構造化されたダンスコミュニティプログラムの健康関連の結果を評価することが緊急です。

現在のプロジェクトは、コミュニティベースの介入です。 ダンスに関する既存の研究の大部分は、特定の条件でスクリーニングされた特定の集団に焦点を当てていますが、私たちは高齢者の一般的な集団を網羅します。 私たちの知る限り、ダンスセッションの特性評価に関する情報が不足しているだけでなく、グループダンスの介入が認知、身体機能、精神感情的変数など、おそらく調節できる健康結果があります。 したがって、このプロジェクトの背後にある2つの主な研究質問は次のとおりです。

  1. 高齢者向けのダンスセッション中に、どのような運動強度を達成できますか?
  2. ダンスベースの介入は、身体的、認知的、精神感情的な健康関連の結果にプラスの影響を与えることができますか? これらの質問に対処するために、現在のプロジェクトは、ダンスセッションを特徴付け、コミュニティ内の高齢者に対するグループダンスの介入の影響を調査することを目的としており、身体的、機能的、認知能力を同時に促進することに焦点を当てています。 包括的な分析を提供するために、比較は対照群と多成分運動グループと行われます。これは、高齢者向けの最も広範囲に研究されている運動介入の1つであり、この研究は定量的な準実験設計を採用し、ポルトガルのポルトーの大都市圏で行われます。 参加者プールには、50歳以上の健康な個人、コミュニティプログラム、地元の自治体、保健センター、ソーシャルメディアプラットフォームを通じて、電話や情報パンフレットを介して採用されます。 参加に同意する人は、研究の目的と方法について徹底的に通知されます。 参加は自発的であり、すべての参加者は、研究に参加する前にインフォームドコンセントフォームに署名するように求められます。

参加者は、3つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。

  1. ダンスオングループ(ダンス介入)。
  2. 多成分運動グループ(多成分物理トレーニング)。
  3. コントロールグループ(計画された身体活動への関与はありません)。 スクリーニングは、包括的なアンケートを使用して実行され、社会人口統計および健康関連の情報を収集して、参加者が各グループの包含および除外基準を満たすようにします。

研究の種類

介入

入学 (実際)

110

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Porto District
      • Porto、Porto District、ポルトガル、4200-450
        • CIAFEL

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 50年以上;
  • インフォームドコンセントに署名。
  • 制度化されていません。
  • 過去3か月間、いかなる種類の運動プログラムにも参加していません。

除外基準:

  • 認知症の欠如;
  • 中程度の強度運動への参加を不可能にする不安定な心血管疾患または筋骨格機能障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ボールルームダンスグループ

介入には、6か月間、それぞれ45分間続く週2回のダンスセッションが含まれます。 各セッションには次のものが含まれます。

  1. 音楽とのリズミカルなウォームアップ。
  2. 好気性、耐性、および配位エクササイズの組み合わせ。
  3. ダンスルーチンの技術開発と学習。
  4. 音楽を遅くするために、自由体の動きでクールダウンします。
実験的:多成分運動グループ

多成分運動介入は、強度、バランス、有酸素フィットネスなど、いくつかの物理的フィットネスコンポーネントを同時に標的にします。 このプログラムは、6か月間、それぞれ45分間続く週2回のセッションで構成されます。 各セッションには次のものが含まれます。

  1. 軽いストレッチとジョイントの移動性エクササイズでウォームアップ。
  2. バランスエクササイズ
  3. 筋力トレーニングエクササイズ
  4. 好気性運動
  5. 柔軟性とリラクゼーションのエクササイズでクールダウンします。
介入なし:コントロールグループ
コントロールグループの参加者は、すべての課題の瞬間に参加し、通常の活動を維持するよう求められます。 介入期間の終わりに、Contolグループは身体活動プログラムに参加するよう招待されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心理的検査(うつ病)-GDS
時間枠:ベースライン、6ヶ月

老人性うつ病スケール(GDS、短いバージョン)は、抑うつ症状を評価するために使用されます。 短いバージョンである老人性うつ病スケール(GDS)は、高齢者の抑うつ症状をスクリーニングするために特別に開発された自己報告機器です。 短いバージョンは、元の30項目のバージョンから選択された15のはい/いいえの質問で構成されており、物理的な老化プロセスと重複する可能性のある体細胞症状の影響を最小限に抑えるように設計されています。 そのシンプルさと明快さにより、軽度の認知障害のある人口を含む高齢者に特に適しています。

このツールは、さまざまな環境と文化にわたって広く検証されており、高齢者の臨床的に関連する抑うつ症状を検出するための優れた感度と特異性を示しています。 スコアの範囲は0〜15で、スコアが高いほど抑うつ症状が大きいことを示しています。 一般的に使用されるカットオフポイントは、0-4(正常)、5-8(軽度のうつ病)、9-11(中程度のうつ病)、および12-15(重度のうつ病)です。

で

ベースライン、6ヶ月
心理的検査(不安) - EADS -21
時間枠:ベースライン、6ヶ月

不安症状は、ポルトガル語バージョンでエスカラ・デ・アンシエダデ・デ・ハミルトン(EADS)としても知られるハミルトン不安評価尺度(HARS)を使用して評価されます。 HARSは、心理的および身体的領域全体で不安症状の重症度を評価する臨床医が管理するスケールです。 その高い信頼性と妥当性について広く認識されており、臨床および研究環境の両方で使用されています。

このスケールは、緊張、恐怖、不眠症、認知障害、体性不満、自律神経症状など、不安のさまざまな側面を評価する14の項目で構成されています。 各アイテムは、0(不在)から4(重度)の範囲の5ポイントのリッカートスケールで評価されます。

合計スコアは0〜56の範囲であり、スコアが高いほど、より深刻なレベルの不安を示します。 一般的に使用される分類は次のとおりです。

0-17:軽度の不安18-24:中程度の不安25-56:重度の不安

ベースライン、6ヶ月
ピーク酸素摂取(VO2ピーク)
時間枠:ベースライン、6ヶ月
ASTRANDサイクルエルゴメーター - インクリメンタルプロトコルを使用し、エルゴメーターで実行されるこの最大サブ最大テスト、標準的なオープンサーキットスピロメーター技術(COSMED K5B2、COSMED、ローマ、イタリア)が使用されます。
ベースライン、6ヶ月
下半身の強さと力
時間枠:ベースライン、6ヶ月
膝伸筋と屈筋は、60°/sと180°/sの2つの異なる角速度で等速ダイナモメーターを使用して評価されます。
ベースライン、6ヶ月
身体機能的フィットネス(下半身と上半身の強さ)
時間枠:ベースライン、3か月、6か月
身体機能のフィットネスは、シニアフィットネステスト(SFT)を介して測定されます。 この物理的なバッテリーには、下半身と上半身の強度(それぞれ30秒の椅子スタンドと30秒のアームカールテスト)、俊敏性/動的バランス(8フィートのアップアンドゴーテスト)、有酸素耐久性(6分間のウォークテスト)、下半身と上半身の柔軟性(それぞれ椅子の座り込みと測定テストと背面スクラッチテスト)が含まれます。 椅子スタンドテストは、下半身の強度を評価し、30代で行われた繰り返しの数を数えます。 アームカールテストは、30代で行われた繰り返しの数を数える3ポンド(女性)と5ポンド(男性)のダンベルを使用して、上半身の強度を評価します。
ベースライン、3か月、6か月
身体機能のフィットネス(俊敏性/動的バランス)
時間枠:ベースライン、3か月、6か月
身体機能のフィットネスは、シニアフィットネステスト(SFT)を介して測定されます。 この物理的なバッテリーには、下半身と上半身の強度(それぞれ30秒の椅子スタンドと30秒のアームカールテスト)、俊敏性/動的バランス(8フィートのアップアンドゴーテスト)、有酸素耐久性(6分間のウォークテスト)、下半身と上半身の柔軟性(それぞれ椅子の座り込みと測定テストと背面スクラッチテスト)が含まれます。 立ち上がって、8フィートの距離(2,44メートル)を歩き、コーンマーカーを回し、座った位置に戻ります。 このテストを完了するために必要な時間が登録されます。
ベースライン、3か月、6か月
身体機能的フィットネス(有酸素耐久性)
時間枠:ベースライン、3か月、6か月
身体機能のフィットネスは、シニアフィットネステスト(SFT)を介して測定されます。 この物理的なバッテリーには、下半身と上半身の強度(それぞれ30秒の椅子スタンドと30秒のアームカールテスト)、俊敏性/動的バランス(8フィートのアップアンドゴーテスト)、有酸素耐久性(6分間のウォークテスト)、下半身と上半身の柔軟性(それぞれ椅子の座り込みと測定テストと背面スクラッチテスト)が含まれます。 立ち上がって、8フィートの距離(2,44メートル)を歩き、コーンマーカーを回し、座った位置に戻ります。 このテストを完了するために必要な時間が登録されます。
ベースライン、3か月、6か月
身体機能的フィットネス(下半身と上半身の柔軟性)
時間枠:ベースライン、3か月、6か月
身体機能のフィットネスは、シニアフィットネステスト(SFT)を介して測定されます。 この物理的なバッテリーには、下半身と上半身の強度(それぞれ30秒の椅子スタンドと30秒のアームカールテスト)、俊敏性/動的バランス(8フィートのアップアンドゴーテスト)、有酸素耐久性(6分間のウォークテスト)、下半身と上半身の柔軟性(それぞれ椅子の座り込みと測定テストと背面スクラッチテスト)が含まれます。 椅子は、CMで測定された下半身の柔軟性を評価するための座り込みテストです。 CMで測定された上半身の柔軟性を評価するための背面スクラッチテスト。
ベースライン、3か月、6か月
ハンドグリップ強度
時間枠:ベースライン、3か月、6か月
ハンドグリップ強度は、Jamar Plus + Digital Hand Dynamomer(Sammons Preston Inc.、ボーリングブルック、イリノイ州、米国)で測定されます。 測定は、アメリカの手療法士協会の推奨事項に従って行われ、各参加者は3回の試行で1分間の一時停止で行われます。 3つのレジスタの最大値を使用して、各手に対して3つの試行が行われます。
ベースライン、3か月、6か月
社会人口学的評価
時間枠:ベースライン
年齢(年)、学業レベル(プライマリ、セカンダリー、学士、マスター、博士号)、市民の地位(既婚、分離、未亡人、独身、その他)、薬の数、診断された疾患。
ベースライン
体重
時間枠:ベースライン、6ヶ月
体重(kg)は、バイオインダンスバランスで分析されます。
ベースライン、6ヶ月
世界保健機関の生活の質 - whoqol -bref
時間枠:ベースライン、6ヶ月
参加者が認識された生活の質を評価するために、世界保健機関の生活の質アンケート(WHOQOL-BREF)が使用されます。 この検証済みの機器は、身体の健康、心理的健康、社会的関係、環境という4つの重要なドメインを測定する26のアイテムで構成されています。 各アイテムは5ポイントのリッカートスケールで評価され、各ドメインのスコアは特定のアイテムを合計することで計算され、生のスコアを0から100のスケールに変換します。
ベースライン、6ヶ月
人生の満足度 - SWLS
時間枠:ベースライン、6ヶ月
全体的な生活の満足度を評価するために、ライフスケール(SWL)に対する満足度が管理されます。 この機器には、自分の基準と価値に従って個人の生活のグローバルな評価を反映する5つの項目が含まれています。 この研究では、回答は0(「強く同意しない」)から5(「強く同意する」)の範囲の6ポイントのリッカートスケールで評価され、合計スコアが0から25の範囲になります。 スコアが高いほど、人生に対する満足度が高いことを示しています。 合計スコアの解釈は通常、これらのカットオフに続きます:0-4(非常に不満)、5-9(不満)、10-14(わずかに不満)、15(中立)、16-19(わずかに満足)、20-22(満足)、23-25(非常に満足)。
ベースライン、6ヶ月
孤独-UCLA -16
時間枠:ベースライン、6ヶ月
認識された社会的孤立を評価するために、この研究では、16項目で構成されるUCLA孤独スケールのポルトガルに適応したバージョンを使用します。 このバージョンは、特に高齢者のポルトガル人の人口に対して文化的かつ言語的に検証されており、この文脈では関連性の低いアイテムを除外または変更しながら、概念的な同等性を確保しました。 各アイテムは、1( "never")から4(「頻繁に」)の範囲の4ポイントのリッカートスケールで評価されます。 合計スコアの範囲は16〜64で、スコアが高いほど孤独が知覚することを示します。 このスケールは、社会的断絶の感情、交際の欠如、感情的な孤立など、孤独の重要な側面を評価します。
ベースライン、6ヶ月
ポジティブおよびネガティブな影響 - パナス
時間枠:ベースライン、6ヶ月
感情状態を評価するために、この研究では、ポジティブおよびネガティブな感情スケジュール(PANAS)を使用します。これは、気分の2つの異なる次元を測定する検証済みの自己報告機器です。ポジティブエフェクト(PA)とネガティブな感情(NA)です。 パナスは20個のアイテムで構成されており、10個のアイテムがPAに熱心で、興味を持ち、警戒し、インスピレーションを与えられ、断固とした、アクティブで、誇りに思って、興奮し、強いアイテムを評価し、NA-distressed、動揺、罪悪感、敵対的、恥ずかしさ、恥ずかしさ、緊張、不安、そして恐れを評価します。 参加者は、1(「非常にわずかであるか、まったくない」)から5(「非常に」)までの5ポイントのリッカートスケールで、指定された時間枠で各感情をどの程度経験したかを評価します。 各サブスケールのスコアは個別に合計され、可能性のある範囲は10〜50です。 PAスコアが高いほど感情的な関与が大きいことを示しますが、NAスコアが高いほど、より高いレベルの苦痛と否定的な感情的経験を反映しています。
ベースライン、6ヶ月
身体活動
時間枠:ベースライン、6ヶ月
身体活動は、アクセルメーターベースの活動モニターGT3X+リンク(アクチグラフ)によってテストされます
ベースライン、6ヶ月
睡眠品質-PSQI -PT
時間枠:ベースライン、6ヶ月
睡眠の質を評価するために、この研究では、ピッツバーグの睡眠品質指数 - ポルトガル版(PSQI-PT)を使用します。これは、1か月の期間にわたって睡眠の質と障害を測定するために設計された広く検証された自己報告アンケートです。 PSQI-PTは19項目で構成されており、睡眠の質、睡眠の遅延、睡眠期間、睡眠障害、睡眠障害、睡眠障害の使用、昼間の機能障害など、睡眠のさまざまな側面を評価する7つのコンポーネントスコアを生成します。 各コンポーネントは0から3でスコアが付けられ、これらの合計は0〜21の範囲のグローバルスコアを生成します。 スコアが高いほど、睡眠の質が低下することを示しており、一般的に使用されているカットオフが5を超えて、睡眠不良を良い寝台車と区別します。
ベースライン、6ヶ月
脂肪のない質量
時間枠:ベースライン、月
脂肪のない質量(kg)は、バイオインペデンスバランスで分析されます。
ベースライン、月
脂肪質量
時間枠:ベースライン、6ヶ月
脂肪質量(%)は、バイオインダンスバランスで分析されます。
ベースライン、6ヶ月
BMI-ボディマス指数
時間枠:ベースライン、6ヶ月
BMI(kg/m^2)は、バイオインダンスバランスで分析されます。
ベースライン、6ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
認知パフォーマンス(メモリ)
時間枠:ベースライン、6ヶ月
アルツハイマー病リストテスト(CERAD)のレジストリを確立するコンソーシアムが使用されます。単語リストメモリ。単語リストリコール。単語リスト認識。 パラメーター:総ヒットと遅延リコールヒット。
ベースライン、6ヶ月
認知パフォーマンス(選択的リコールテスト)
時間枠:ベースライン、6ヶ月
選択的リコールテスト[srt-list a;パラメーター:一貫した長期的なリコール、長期保存、遅延リコール、および侵入]口頭学習と複数の試行記憶を評価します。
ベースライン、6ヶ月
認知パフォーマンス(口頭での短期記憶)
時間枠:ベースライン、6ヶ月

前方桁スパン(DS)テストを使用して、口頭での短期メモリを評価します。 このテストは、Wechsler Adult Intelligence Scale(WAIS-III)のサブテストです。

フォワードDSテストでは、参加者が提示されたのと同じ順序で一連の数字を繰り返す必要があり、短期間にわたって情報を保持および想起する能力を評価します。

DSスコアは、参加者が正しい順序で正確に繰り返すことができる最大数桁によって決定されます。 5〜7桁の性能は、規範的な範囲内にあります。 この範囲を下回るスコアは、注意または短期の記憶容量の潜在的な欠陥を示している可能性がありますが、上記のスコアは優れた認知機能を反映している可能性があります。

ベースライン、6ヶ月
認知パフォーマンス(阻害/認知柔軟性)
時間枠:ベースライン、6ヶ月
Stroopの色と単語テスト(パラメーター:単語、色、および単語/色)が選択され、応答抑制/認知柔軟性を評価します。
ベースライン、6ヶ月
認知パフォーマンス(処理速度)
時間枠:ベースライン、6ヶ月
数字記号置換テスト(DSST、アダルトインテリジェンスのWechslerテストのサブテストWAIS III)は、高レベルの情報処理速度の尺度として使用されます。
ベースライン、6ヶ月
脳の活動
時間枠:ベースライン、6ヶ月
これは、筋電図(EEG)システムを使用して分析されます。 すべてのEEG信号は、Actichamp®、Brain Products、GmbHで取得されます。 参照および接地電極を備えた標準の32チャネル電極レイアウトを備えた国際10-20システムを備えています。 地面は額にあり、参照はActichamp®機器のCZチャネルになります。 各参加者について、同じ機器がすべてのセッションで使用されます。
ベースライン、6ヶ月
転倒のリスク - フラックス
時間枠:ベースライン、6ヶ月
転倒のリスクは、骨折評価リスクツール(FRAX)を介して評価されます。
ベースライン、6ヶ月
参加者の経験に対する認識
時間枠:6ヶ月
定性分析は、半構造化されたインタビューでテストされます。
6ヶ月
認知パフォーマンス(口頭ワーキングメモリ)
時間枠:ベースライン、6ヶ月

ワーキングメモリは、Wechsler Adult Intelligence Scale -Third Edition(WAIS -III)の後方桁スパンサブテストを使用して評価されます。 このタスクでは、参加者はプレゼンテーションの逆の順序で一連の数字を繰り返し、精神的な情報を操作して保持する能力を評価する必要があります。 後方DSスコアは、参加者が正しい逆シーケンスで正確に再現できる最も高い数字の数として定義されます。 通常、パフォーマンスは、規範データに基づいて3桁から5桁の範囲です。 この範囲以下のスコアは、作業記憶またはエグゼクティブ機能の困難を示している可能性がありますが、上記のスコアは認知柔軟性と作業記憶容量の向上を示唆する場合があります。

時間枠:ベースライン、6か月

ベースライン、6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • スタディディレクター:José Magalhães, PhD、Faculty of Sport, University of Porto

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年7月15日

一次修了 (実際)

2025年8月1日

研究の完了 (推定)

2026年1月31日

試験登録日

最初に提出

2025年2月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年9月2日

最初の投稿 (推定)

2025年9月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年9月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年9月2日

最終確認日

2025年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CEFADE 31_2023

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

データは、データ保護法およびポルト大学の内部規制に従って作成および保存されます。 アンケートと直接観察によって収集されたデータは、ストレージ前に匿名化されます。 サブインシスタイターは、データコーディングを含むグリッドにアクセスできる唯一の人物です。 データは、公式のポルト大学クラウド大学に保存され、サブインシガテンの所持になるハードディスクにコピーがあります。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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