- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07158866
- Original rettssak
Danceon50+: Effekter av et danseprogram på fysisk og psyko-emosjonell helse (Dance On 50+)
Dans på 50+: Effekter av et danseprogram på fysisk og psyko-emosjonell helse
Aldring er assosiert med en nedgang i fysisk og kognitiv funksjon som påvirker autonomi og evnen til å utføre daglige livsaktiviteter. Intervensjoner med sikte på å fremme sunn aldring og livslang læring er nødvendig for å forbedre fysisk og kognitiv helse i en sosial sammenheng.
Dans er en kulturell og fysisk aktivitet som kan tilpasses godt for eldre voksne. Dans kan motvirke fysisk og kognitiv funksjonell tilbakegang og fremmer sosiale og emosjonelle interaksjoner. Det er viktig at dans kan justeres individuelt med tanke på fysisk form og kulturell bakgrunn. Til dags dato er det imidlertid mangel på forskning på effekten av et danseinngrep med eldre voksne for å fremme sunn aldring og livslang læring. Dermed tar dette forskningsprosjektet som mål å utforske virkningen av et dansebasert intervensjon med eldre voksne fra samfunnet på fysisk, kognitiv og psyko-emosjonell helse, samtidig som de genererer inkluderende kunstneriske opplevelser og livslange læringsmuligheter.
Studien inkluderer en kvantitativ kvasi-eksperimentell design. Studieutvalget består av friske individer fra samfunnet i alderen ≥ 50 år rekruttert gjennom samfunnsprogrammer og sosiale medieplattformer. De som er enige om å delta, vil bli informert om prosjektmålene og prosedyrene. Deltakelse i studien er frivillig, og alle deltakere vil bli pålagt å signere et frivillig informert samtykkeskjema.
Deltakerne vil bli tildelt en dansetreningsgruppe, multikomponentøvelsesgruppe eller kontrollgruppen (ingen intervensjon). Resultatene vil bli målt ved bruk av Astrand Cycle ergometer submaksimal test, åpen krets pirometer -teknikk, batteri senior treningstest, isokinetisk dynamometer og håndgripedynamometer for å vurdere fysisk kondisjon, akselerometer og Pittsburgh søvnkvalitetsindeks for å vurdere fysisk aktivitet, stillesittende atferd og søvn; Psykoemosjonelle spørreskjemaer validert på portugisiske fag for å vurdere psykoemosjonelle variabler; Tape måle og biokålimpedansbalanse for å vurdere kroppssammensetning; digital sphygmomanometer og spirometri for å vurdere kardiovaskulær og luftveisfunksjon; nevrokognitive og psykologiske tester for å vurdere kognitiv funksjon; og elektroencefalografi for å vurdere elektrofysiologi.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Fordelene med et danseinngrep for eldre voksne (OA) kan gå utover de som er forbundet med PA. Et danseprogram for OA viste forbedringer i styrke, aerob utholdenhet, fleksibilitet, motorisk smidighet/dynamisk balanse og antydet at PA som støtter kognitiv stimulering er mer effektiv for å fremme psykologiske fordeler. Dans for OA basert på koreografier, økte volumer i hjerneområder relatert til høyere kognitive prosesser, inkludert arbeidsminne og oppmerksomhet. Dansing stimulerer et stort antall fysiologiske prosesser samtidig: romlig orientering, bevegelseskoordinering, balanse, utholdenhet, samhandling og kommunikasjon, motvirkende aldersrelaterte fall i hjernestrukturen. En elegant gjennomgang antyder den beskyttende effekten av et danseinngrep på erkjennelse i OA og sier at muligheten for å tilpasse intensitet og stil for å passe til mulige fysiske begrensninger gjør denne aktiviteten veldig egnet for OA. Det er også forslag om at selv i eldre danser på mellomnivå, kan utøvelsen av sosial dans positivt påvirke kroppssammensetningen og også øke kondisjonsprestasjonen, hukommelsen og angsten.
Dans krever synergi av fysiske og kognitive fakulteter, ved å bruke kroppen til å kommunisere og skape en estetisk form for kunstnerisk uttrykk, og fremme sosiale og emosjonelle interaksjoner. Dansing forbedrer mental velvære og kondisjon, og fremmer en følelse av fellesskap, intimitet, glede og selvoppfyllelse. Krekulas intervjuer med OA viser at alder kan utfordres gjennom dans, med den aldrende kroppen sett på som en 'kilde til lidenskap', snarere enn problematiske og folk føler seg yngre, noe som korrelerer med høyere subjektiv velvære.
Selv om dans kan fremme helserelaterte fordeler i OA, er det anerkjent at de få studiene på feltet virker veldig heterogon med når det gjelder forsøksdesignene, egenskapene til intervensjonene, resultatvurderinger og metodisk kvalitet. I tillegg er det mangel på studier som rapporterer effekten av forskjellige stiler (i. e. Kreativ, ballsal, tradisjonelle danser og andre) og dens intensitet på fysisk funksjon, spesielt i OA. Fra vår kunnskap er det begrensede studier, på OA, som karakteriserer:
- intensiteten av ballroom dansøkter;
- fysiske og kardiorespiratoriske adaptive responser indusert av et ballroom danseprogram;
- Kognitive og psyko-emosjonelle fordeler indusert av et danseprogram for ballsal. Derfor, for å anbefale dans som en helsepromotorintervensjon for OA, haster det å evaluere helserelaterte resultater av et strukturert dansende samfunnsprogram.
Det nåværende prosjektet er et samfunnsbasert intervensjon. Flertallet av eksisterende studier på dansefokus på spesifikke populasjoner som er blitt vist under visse forhold, mens vi vil omfatte en generell befolkning av eldre voksne. Så vidt vi vet, er det mangel på informasjon om karakterisering av danseøkter, så vel som helseutfallene som en gruppedansintervensjon muligens kan modulere, inkludert kognitiv, fysisk funksjon og psyko-emosjonelle variabler. Derfor er de to hovedforskningsspørsmålene bak dette prosjektet:
- Hvilken fysisk treningsintensitet kan oppnås under danseøkter for eldre voksne?
- Can a dance-based intervention positively impact physical, cognitive and psycho-emotional health-related outcomes? For å adressere disse spørsmålene har det nåværende prosjektet som mål å karakterisere danseøkter og utforske virkningene av en gruppe dansegjeng for eldre voksne i samfunnet, med fokus på samtidig å fremme fysiske, funksjonelle og kognitive kapasiteter. For å gi en omfattende analyse, vil det bli gjort sammenligninger med en kontrollgruppe og en multikomponentøvelsesgruppe, som er et av de mest omfattende studerte treningsintervensjoner for eldre voksne. Forskningen vil ta i bruk en kvantitativ kvasi-eksperimentell design og vil finne sted i Metropolitan-regionen i Porto, Portugal. Deltakerbassenget vil omfatte friske personer over 50 år, rekruttert gjennom samfunnsprogrammer, lokale kommuner, helsestasjoner og sosiale medieplattformer via telefonsamtaler og informasjonsbrosjyrer. Those who consent to participate will be thoroughly informed about the aims and methods of the study. Participation will be voluntary, and all participants will be asked to sign an informed consent form before taking part in the study.
Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt en av tre grupper:
- Dans på gruppe (dansegjennomgang).
- Multicomponent treningsgruppe (Multicomponent fysisk trening).
- Kontrollgruppe (ingen engasjement i planlagte fysiske aktiviteter). Screening vil bli utført ved hjelp av et omfattende spørreskjema, og samle inn sosiodemografisk og helserelatert informasjon for å sikre at deltakerne oppfyller inkluderings- og eksklusjonskriteriene for hver gruppe.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Porto District
-
Porto, Porto District, Portugal, 4200-450
- CIAFEL
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 50 år eller over;
- informert samtykke signert;
- ikke bli institusjonalisert;
- Ikke delta i noen form for fysisk treningsprogram de siste tre månedene.
Eksklusjonskriterier:
- fravær av demens;
- ustabil hjerte- og karsykdommer eller muskel- og skjelettfunksjon som gjør deltakelse i moderat intensitetsøvelser umulig
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Ballroom Dance Group
|
Intervensjonen vil innebære danseøkter to ganger i uken, som varer i 45 minutter hver, i 6 måneder. Hver økt vil omfatte:
|
|
Eksperimentell: Multikomponentøvelsesgruppe
|
Multikomponentøvelsesintervensjonen vil målrette flere fysiske kondisjonskomponenter samtidig, inkludert styrke, balanse og aerob kondisjon. Programmet vil bestå av økter to ganger i uken, hver som varer i 45 minutter, i 6 måneder. Hver økt vil omfatte:
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Deltakere fra kontrollgruppen vil delta i alle assesments -øyeblikk og vil bli bedt om å opprettholde sine vanlige aktiviteter.
På slutten av intervensjonsperioden vil Contol -gruppen bli invitert til å delta i et fysisk aktivitetsprogram.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Psykologisk testing (depresjon) - GDS
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
|
Geriatrisk depresjonsskala (GD -er, kortversjon) vil bli brukt til å vurdere depressive symptomer. Geriatrisk depresjonsskala (GDS), kortversjon, er et selvrapporteringsinstrument utviklet spesielt for å screene for depressive symptomer hos eldre voksne. Kortversjonen består av 15 ja/nei-spørsmål, valgt fra den originale versjonen av 30 elementer, og er designet for å minimere påvirkningen av somatiske symptomer som kan overlappe hverandre med fysiske aldringsprosesser. Dets enkelhet og klarhet gjør den spesielt egnet for eldre populasjoner, inkludert de med milde kognitive svikt. Dette verktøyet har blitt mye validert på tvers av forskjellige omgivelser og kulturer, og demonstrerer god følsomhet og spesifisitet for å oppdage klinisk relevante depressive symptomer hos eldre. Poengene varierer fra 0 til 15, med høyere score som indikerer større depressiv symptomatologi. Avskjæringspunkter som ofte brukes er: 0-4 (normal), 5-8 (mild depresjon), 9-11 (moderat depresjon) og 12-15 (alvorlig depresjon). I |
Baseline, 6 måneder
|
|
Psykologisk testing (angst) - EADS -21
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
|
Angstsymptomer vil bli vurdert ved bruk av Hamilton Angst Rating Scale (HARS), også kjent som Escala de Ansiedade de Hamilton (EADS) i sin portugisiske versjon. HARS er en klinikeradministrert skala som evaluerer alvorlighetsgraden av angstsymptomer på tvers av psykologiske og fysiske domener. Det er anerkjent for sin høye pålitelighet og gyldighet, og brukes i både kliniske og forskningsmessige omgivelser. Skalaen består av 14 elementer som vurderer ulike aspekter ved angst, som spenning, frykt, søvnløshet, kognitiv svikt, somatiske klager og autonome symptomer. Hvert element er vurdert på en 5-punkts Likert-skala, fra 0 (fraværende) til 4 (alvorlig). Den totale poengsummen kan variere fra 0 til 56, med høyere score som indikerer mer alvorlige angstnivåer. Den ofte brukte klassifiseringen er som følger: 0-17: mild angst 18-24: Moderat angst 25-56: alvorlig angst |
Baseline, 6 måneder
|
|
Peak oksygenopptak (VO2 Peak)
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
|
Astrand-syklus ergometer-denne sub-maksimale testen med inkrementell protokoll og utført på et ergometer, standard en åpen krets spirometer-teknikk (Cosmed K5B2, Cosmed, Roma, Italia) vil bli brukt.
|
Baseline, 6 måneder
|
|
Styrke og kraft i underkroppen
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
|
Kneekstensorene og flexorene vil bli evaluert ved bruk av et isokinetisk dynamometer med to forskjellige vinkelhastigheter: 60 °/s og 180 °/s.
|
Baseline, 6 måneder
|
|
Fysisk funksjonell kondisjon (styrke i nedre og overkropp)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
Fysisk funksjonell kondisjon kommer til å bli målt via Senior Fitness Test (SFT).
Dette fysiske batteriet inkluderer nedre og overkroppsstyrke (henholdsvis 30 sekunders stolstativ og 30-sekunders armkrøltester), agility/dynamisk balanse (8-fots up-and-go test), aerob utholdenhet (henholdsvis seks minutters gangtest) og lavere og overkropps fleksibilitet (stol sit-og-streffe og ryggen riper).
Stolestativtesten for å vurdere styrken til underkroppen, og teller antall repetisjoner gjort i 30 -årene.
Og armkrøltesten for å vurdere styrken på overkroppen, ved å bruke en hantel på 3 kg (kvinner) og 5 kg (menn), og teller antall repetisjoner gjort i 30 -årene.
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
|
Fysisk funksjonell kondisjon (smidighet/dynamisk balanse)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
Fysisk funksjonell kondisjon kommer til å bli målt via Senior Fitness Test (SFT).
Dette fysiske batteriet inkluderer nedre og overkroppsstyrke (henholdsvis 30 sekunders stolstativ og 30-sekunders armkrøltester), agility/dynamisk balanse (8-fots up-and-go test), aerob utholdenhet (henholdsvis seks minutters gangtest) og lavere og overkropps fleksibilitet (stol sit-og-streffe og ryggen riper).
Stand up, gå 8 fots avstand (2,44 meter), vri kjeglemarkøren rundt og gå tilbake til sittende stilling.
Tiden, i sekunder, er nødvendig for å fullføre denne testen vil bli registrert.
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
|
Fysisk funksjonell kondisjon (aerob utholdenhet)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
Fysisk funksjonell kondisjon kommer til å bli målt via Senior Fitness Test (SFT).
Dette fysiske batteriet inkluderer nedre og overkroppsstyrke (henholdsvis 30 sekunders stolstativ og 30-sekunders armkrøltester), agility/dynamisk balanse (8-fots up-and-go test), aerob utholdenhet (henholdsvis seks minutters gangtest) og lavere og overkropps fleksibilitet (stol sit-og-streffe og ryggen riper).
Stand up, gå 8 fots avstand (2,44 meter), vri kjeglemarkøren rundt og gå tilbake til sittende stilling.
Tiden, i sekunder, er nødvendig for å fullføre denne testen vil bli registrert.
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
|
Fysisk funksjonell kondisjon (fleksibilitet i nedre og overkropp)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
Fysisk funksjonell kondisjon kommer til å bli målt via Senior Fitness Test (SFT).
Dette fysiske batteriet inkluderer nedre og overkroppsstyrke (henholdsvis 30 sekunders stolstativ og 30-sekunders armkrøltester), agility/dynamisk balanse (8-fots up-and-go test), aerob utholdenhet (henholdsvis seks minutters gangtest) og lavere og overkropps fleksibilitet (stol sit-og-streffe og ryggen riper).
Stolen Sit-&-Reach Test for å vurdere fleksibiliteten til underkroppen, målt i cm.
Og den bakerste ripertesten for å vurdere fleksibilitet på overkroppen, målt i cm.
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
|
Håndgripestyrke
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
Håndgripestyrken vil bli målt med et Jamar Plus + Digital Hand Dynamometer (Sammons Preston Inc., Bolingbrook, Illinois, USA).
Det vil bli utført målinger etter American Society of Hand Therapists -anbefalinger, og hver deltaker vil utføre tre forsøk med en pause på 1 min mellom seg.
Tre forsøk vil bli gjort for hver hånd ved å bruke den maksimale verdien av de tre registerene.
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
|
Sosiodemografiske vurderinger
Tidsramme: Baseline
|
Alder (år), akademisk nivå (primær, sekundær, bachelor, master, PhD), sivil status (gift, separert, enke, singel, andre), antall medisiner, diagnostiserte sykdommer.
|
Baseline
|
|
Kroppsmasse
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
|
Kroppsmasse (kg) vil bli analysert med bioimpedansbalanse.
|
Baseline, 6 måneder
|
|
Verdens helseorganisasjonskvalitetskvalitet - Whoqol - Bref
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
|
For å vurdere deltakerne oppfattet livskvalitet, vil Verdens helseorganisasjonskvalitet i Life-spørreskjemaet (WHOQOL-BREF) bli brukt.
Dette validerte instrumentet består av 26 elementer som måler fire viktige domener: fysisk helse, psykologisk helse, sosiale forhold og miljø.
Hvert element er vurdert på en 5-punkts Likert-skala, og score for hvert domene beregnes ved å summere spesifikke elementer, og deretter transformere rå score til en skala fra 0 til 100, der høyere score indikerer bedre opplevd livskvalitet.
|
Baseline, 6 måneder
|
|
Livstilfredshet - SWLS
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
|
For å vurdere generell livsglede vil tilfredsheten med livsskala (SWL -er) bli administrert.
Dette instrumentet inkluderer 5 elementer som gjenspeiler en global evaluering av individets liv i henhold til deres egne kriterier og verdier.
I denne studien vil svarene bli vurdert på en 6-punkts Likert-skala fra 0 ("sterkt uenig") til 5 ("sterkt enig"), noe som resulterer i en total score fra 0 til 25.
Høyere score indikerer større tilfredshet med livet.
Tolkning av total score følger vanligvis disse avskjæringer: 0-4 (ekstremt misfornøyd), 5-9 (misfornøyd), 10-14 (litt misfornøyd), 15 (nøytral), 16-19 (litt fornøyd), 20-22 (fornøyd) og 23-25 (ekstremt fornøyd).
|
Baseline, 6 måneder
|
|
Ensomhet - UCLA -16
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
|
For å vurdere opplevd sosial isolasjon, vil denne studien bruke den portugisiske tilpassede versjonen av UCLA ensomhetsskala som består av 16 elementer.
Denne versjonen ble kulturelt og språklig validert for den portugisiske befolkningen, spesielt hos eldre voksne, og sikret konseptuell ekvivalens mens du ekskluderer eller endrer elementer som er mindre relevante i denne sammenhengen.
Hvert element er vurdert på en 4-punkts Likert-skala fra 1 ("Never") til 4 ("ofte").
Total score varierer fra 16 til 64, med høyere score som indikerer større opplevd ensomhet.
Skalaen vurderer viktige dimensjoner av ensomhet, inkludert følelser av sosial frakobling, mangel på kameratskap og emosjonell isolasjon.
|
Baseline, 6 måneder
|
|
Positiv og negativ påvirkning - Panas
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
|
For å evaluere affektive tilstander vil studien bruke den positive og negative påvirkningsplanen (PANAS), et validert selvrapportinstrument som måler to distinkte dimensjoner av humør: positiv affekt (PA) og negativ affekt (NA).
Panas består av 20 gjenstander, med 10 gjenstander som vurderer pa-enderiastiske, interesserte, våken, inspirerte, målbevisste, imøtekommende, aktive, stolt, spente og sterke og 10 gjenstander som vurderer Na-Distressed, opprørt, skyldig, redd, fiendtlig, irritabel, skamfull, nervøs, pirrende og redd.
Deltakerne vurderer hvor mye de har opplevd hver følelse over en spesifikk tidsramme på en 5-punkts Likert-skala fra 1 ("veldig lett eller ikke i det hele tatt") til 5 ("ekstremt").
Poeng for hver underskala summeres separat, med mulige områder på 10 til 50.
Høyere PA -score indikerer større positivt emosjonelt engasjement, mens høyere NA -score gjenspeiler høyere nivåer av nød og negativ emosjonell opplevelse.
|
Baseline, 6 måneder
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
|
Fysisk aktivitet vil bli testet med akselerometerbasert aktivitetsmonitorer GT3X+ Link (Actigraph)
|
Baseline, 6 måneder
|
|
Søvnkvalitet - PSQI -PT
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
|
For å vurdere søvnkvaliteten vil studien bruke Pittsburgh Sleep Quality Index-Portuguese Version (PSQI-PT), et vidt validert selvrapport-spørreskjema designet for å måle søvnkvalitet og forstyrrelser over en måneders periode.
PSQI-PT består av 19 elementer, som genererer syv komponentpoeng som vurderer forskjellige dimensjoner av søvn: subjektiv søvnkvalitet, søvnforsinkelse, søvnvarighet, vanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, bruk av sovemedisiner og dysfunksjon på dagtid.
Hver komponent blir scoret fra 0 til 3, og summen av disse gir en global poengsum fra 0 til 21.
Høyere score indikerer dårligere søvnkvalitet, med en ofte brukt avskjæring på> 5 for å skille dårlige sviller fra gode sviller.
|
Baseline, 6 måneder
|
|
Fettfri masse
Tidsramme: Baseline, måneder
|
Fettfri masse (kg), vil bli analysert med bioimpedensbalanse.
|
Baseline, måneder
|
|
Fettmasse
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
|
Fettmasse (%) vil bli analysert med bioimpedansbalanse.
|
Baseline, 6 måneder
|
|
BMI - Body Mass Index
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
|
BMI (kg/m^2) vil bli analysert med bioimpedansbalanse.
|
Baseline, 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kognitiv ytelse (minne)
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
|
Konsortium for å etablere et register for Alzheimers sykdomsliste -test (CERAD), vil bli brukt: Word List Memory; Word List Recall; og gjenkjennelse av ordliste.
Parametrene: Total treff og forsinkede tilbakekallingsreff.
|
Baseline, 6 måneder
|
|
Kognitiv ytelse (selektiv tilbakekallingstest)
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
|
Selektiv tilbakekallingstest [SRT-liste A; Parametere: Konsekvent langvarig tilbakekalling, langsiktig lagring, forsinket tilbakekalling og inntrenging] for å vurdere verbal læring og flerprøveminne.
|
Baseline, 6 måneder
|
|
Kognitiv ytelse (verbalt korttidsminne)
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
|
Den fremover sifferspennet (DS) -testen vil bli brukt til å vurdere verbalt korttidsminne. Denne testen er en subtest av Wechsler Adult Intelligence Scale (Wais-III). Den fremre DS -testen krever at deltakerne gjentar en sekvens av sifre i samme rekkefølge de ble presentert, og vurderte deres evne til å holde og huske informasjon over en kort periode. DS -poengsum bestemmes av det maksimale antall sifre deltakeren er i stand til å gjenta nøyaktig i riktig rekkefølge. En ytelse på 5 til 7 sifre faller innenfor det normative området. Poeng under dette området kan indikere potensielle underskudd i oppmerksomhet eller kortsiktig minnekapasitet, mens score ovenfor kan gjenspeile overlegen kognitiv funksjon. |
Baseline, 6 måneder
|
|
Kognitiv ytelse (hemming/kognitiv fleksibilitet)
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
|
Stroop -fargen og ordtesten (parametere: ord, farger og ord/farger) vil bli valgt for å vurdere responsinhibering/kognitiv fleksibilitet.
|
Baseline, 6 måneder
|
|
Kognitiv ytelse (prosesseringshastighet)
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
|
SIPIT Symbol Substitution Test (DSST, subtest of the Wechsler-testen av voksen intelligens WAIS III) vil bli brukt som et mål på høynivå informasjonsbehandlingshastighet.
|
Baseline, 6 måneder
|
|
Hjerneaktivitet
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
|
Dette vil bli analysert ved bruk av et Electromyography (EEG) -system.
Alle EEG -signaler blir anskaffet med Actichamp®, Brain Products, GmbH.
Med et internasjonalt 10-20-system med standard 32-kanals elektrodeoppsett med referanse- og bakkeelektroder.
Bakken vil være plassert i pannen og referansen vil være CZ -kanalen til Actichamp® -utstyret.
For hver deltaker vil det samme utstyret bli brukt i alle økter.
|
Baseline, 6 måneder
|
|
Risiko for fall - Frax
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
|
Risiko for fall vil bli evaluert gjennom brudd på bruddvurderingsrisiko (FRAX).
|
Baseline, 6 måneder
|
|
Oppfatninger av deltakernes opplevelse
Tidsramme: 6 måneder
|
Kvalitativ analyse vil bli testd med semistrukturerte intervjuer.
|
6 måneder
|
|
Kognitiv ytelse (verbalt arbeidsminne)
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
|
Arbeidsminne vil bli vurdert ved bruk av den bakover Digit Span Subtest fra Wechsler Adult Intelligence Scale - Third Edition (WAIS -III). I denne oppgaven er deltakerne pålagt å gjenta en sekvens av sifre i motsatt rekkefølge av presentasjonen, og evaluere deres evne til å mentalt manipulere og beholde muntlig informasjon. Den bakover DS -poengsummen er definert som det høyeste antall sifre deltakeren kan nøyaktig reprodusere seg i riktig omvendt sekvens. Ytelsen varierer typisk fra 3 til 5 sifre, basert på normative data. Poeng under dette området kan indikere vanskeligheter med arbeidsminne eller utøvende funksjon, mens score ovenfor kan antyde forbedret kognitiv fleksibilitet og arbeidsminnekapasitet. Tidsramme: Baseline, 6 måneder |
Baseline, 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: José Magalhães, PhD, Faculty of Sport, University of Porto
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Watson D, Clark LA, Tellegen A. Development and validation of brief measures of positive and negative affect: the PANAS scales. J Pers Soc Psychol. 1988 Jun;54(6):1063-70. doi: 10.1037//0022-3514.54.6.1063.
- Diener E, Emmons RA, Larsen RJ, Griffin S. The Satisfaction With Life Scale. J Pers Assess. 1985 Feb;49(1):71-5. doi: 10.1207/s15327752jpa4901_13.
- Morris JC, Heyman A, Mohs RC, Hughes JP, van Belle G, Fillenbaum G, Mellits ED, Clark C. The Consortium to Establish a Registry for Alzheimer's Disease (CERAD). Part I. Clinical and neuropsychological assessment of Alzheimer's disease. Neurology. 1989 Sep;39(9):1159-65. doi: 10.1212/wnl.39.9.1159.
- Del Rio Joao KA, Becker NB, de Neves Jesus S, Isabel Santos Martins R. Validation of the Portuguese version of the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI-PT). Psychiatry Res. 2017 Jan;247:225-229. doi: 10.1016/j.psychres.2016.11.042. Epub 2016 Nov 28.
- Rehfeld K, Luders A, Hokelmann A, Lessmann V, Kaufmann J, Brigadski T, Muller P, Muller NG. Dance training is superior to repetitive physical exercise in inducing brain plasticity in the elderly. PLoS One. 2018 Jul 11;13(7):e0196636. doi: 10.1371/journal.pone.0196636. eCollection 2018.
- Cruz-Ferreira A, Marmeleira J, Formigo A, Gomes D, Fernandes J. Creative Dance Improves Physical Fitness and Life Satisfaction in Older Women. Res Aging. 2015 Nov;37(8):837-55. doi: 10.1177/0164027514568103. Epub 2015 Jan 29.
- Rodrigues-Krause J, Krause M, Reischak-Oliveira A. Dancing for Healthy Aging: Functional and Metabolic Perspectives. Altern Ther Health Med. 2019 Jan;25(1):44-63.
- Vaccaro MG, Izzo G, Ilacqua A, Migliaccio S, Baldari C, Guidetti L, Lenzi A, Quattrone A, Aversa A, Emerenziani GP. Characterization of the Effects of a Six-Month Dancing as Approach for Successful Aging. Int J Endocrinol. 2019 Jun 17;2019:2048391. doi: 10.1155/2019/2048391. eCollection 2019.
- 19- Physical Activity Guidelines Advisory Committee, 2018. Physical Activity Guidelines Advisory Committee Scientific Report. Washington, DC: U.S. Department of Health and Human Services
- Wilde NJ, Strauss E, Chelune GJ, Hermann BP, Hunter M, Loring DW, Martin RC, Sherman EM. Confirmatory factor analysis of the WMS-III in patients with temporal lobe epilepsy. Psychol Assess. 2003 Mar;15(1):56-63. doi: 10.1037/1040-3590.15.1.56.
- Buschke H, Sliwinski M, Kuslansky G, Lipton RB. Aging, encoding specificity, and memory change in the Double Memory Test. J Int Neuropsychol Soc. 1995 Sep;1(5):483-93. doi: 10.1017/s1355617700000576.
- 10- Pocinho, M., Farate, C. & Dias, C., (2010). Validação Psicométrica da Escala UCLA-Lonliness para Idosos Portugueses. Interções. 65-77.
- 8- World Health Organization. (2021). Obesity and Overweight. Retrieved July 2023 from https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/obesity-and-overweight
- 6-Nagata, C. d. A., Hamu, T. C. D. d. S., Neri, S. G. R., Lima, R. M., & Garcia, P. A. (2023). Association between isokinetic strength measures and functional performance in community-dwelling older adults. Fisioterapia e Pesquisa, 30, e22014323en
- 5- Krekula, C., Pleasure and time in senior dance: bringing temporality into focus in the field of ageing. Ageing and Society, 2020: p. 1-16.
- Krekula C, Arvidson M, Heikkinen S, Henriksson A, Olsson E. On gray dancing: Constructions of age-normality through choreography and temporal codes. J Aging Stud. 2017 Aug;42:38-45. doi: 10.1016/j.jaging.2017.07.001. Epub 2017 Aug 8.
- 1- Pais-Ribeiro, J. L., Honrado, A., & Leal, I. (2004). Contribuição Para O Estudo Da Adaptação Portuguesa Das Escalas De Ansiedade , Depressão E Stress ( Eads ) De 21 Itens De Lovibond E Lovibond. Psicologia, Saúde & Doenças, 5(2), 229-239.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CEFADE 31_2023
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .