- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07158866
- Originalversuch
Danceon50+: Auswirkungen eines Tanzprogramms auf physische und psycho-emotionale Gesundheit (Dance On 50+)
Tanz auf 50+: Auswirkungen eines Tanzprogramms auf physische und psycho-emotionale Gesundheit
Altern ist mit einem Rückgang der physischen und kognitiven Funktionen verbunden, die die Autonomie beeinflusst und die Fähigkeit, tägliche Lebensaktivitäten auszuführen. Interventionen zur Förderung gesunder Alterung und lebenslanges Lernen sind erforderlich, um die körperliche und kognitive Gesundheit in einem sozialen Kontext zu verbessern.
Tanz ist eine kulturelle und körperliche Aktivität, die für ältere Erwachsene gut angepasst werden kann. Der Tanz könnte dem physischen und kognitiven funktionellen Niedergang entgegenwirken und soziale und emotionale Interaktionen fördert. Wichtig ist, dass Tanz in Bezug auf körperliche Fitness und kulturellen Hintergrund individuell angepasst werden kann. Bisher mangelt es jedoch an Erforschung der Auswirkungen einer Tanzintervention mit älteren Erwachsenen, um ein gesundes Altern und ein lebenslanges Lernen zu fördern. Daher zielt dieses Forschungsprojekt darauf ab, die Auswirkungen einer tanzbasierten Intervention mit älteren Erwachsenen aus der Gemeinde auf die körperliche, kognitive und psycho-emotionale Gesundheit zu untersuchen und gleichzeitig integrative künstlerische Erfahrungen und lebenslange Lernmöglichkeiten zu erzeugen.
Die Studie umfasst ein quasi-experimentelles Design. Die Stichprobe besteht aus gesunden Personen aus der Gemeinde im Alter von ≥ 50 Jahren, die durch Community -Programme und Social -Media -Plattformen rekrutiert werden. Diejenigen, die sich der Teilnahme einverstanden erklären, werden über die Projektziele und -verfahren informiert. Die Teilnahme an der Studie ist freiwillig, und alle Teilnehmer müssen ein freiwilliges Formular zur Einverständniserklärung unterzeichnen.
Die Teilnehmer werden einer Tanztrainingsgruppe, einer Multicomponent -Übungsgruppe oder der Kontrollgruppe (keine Intervention) zugeordnet. Die Ergebnisse werden unter Verwendung des Ergometer -Submaximal -Tests des Astrand -Zyklus, dem Open -Circuit -Pirometer -Technik, dem Batterie -Senior -Fitness -Test, dem isokinetischen Dynamometer und dem Handgriffsdynamometer zur Beurteilung der physikalischen Fitness, des Beschleunigungsmessers und des Pittsburgh -Schlafqualitätsindex, zur Beurteilung der körperlichen Aktivität, des Seedary -Verhaltens und des Schlafes und Schlafes gemessen. Psychoemotionale Fragebögen, die auf portugiesischen Probanden validiert wurden, um psychoemotionale Variablen zu bewerten; Maßnahmenmessung und bioeletrisches Impedanzbalance zur Beurteilung der Körperzusammensetzung; digitales Blutdruckmesser und Spirometrie zur Bewertung der kardiovaskulären und respiratorischen Funktion; neurokognitive und psychologische Tests zur Bewertung der kognitiven Funktion; und Elektroenzephalographie zur Bewertung der Elektrophysiologie.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Vorteile einer Tanzintervention für ältere Erwachsene (OA) können über die mit PA verbundenen Personen hinausgehen. Ein Tanzprogramm für OA zeigte Verbesserungen in Bezug auf Stärke, aerobe Ausdauer, Flexibilität, motorische Beweglichkeit/dynamisches Gleichgewicht und schlug vor, dass PA, die kognitive Stimulation unterstützt, effektiver bei der Förderung der psychologischen Vorteile. Tanz für OA basierend auf Choreografien, erhöhte Volumina in Gehirnregionen im Zusammenhang mit höheren kognitiven Prozessen, einschließlich Arbeitsgedächtnis und Aufmerksamkeit. Das Tanzen stimuliert gleichzeitig eine große Anzahl physiologischer Prozesse: räumliche Ausrichtung, Bewegungskoordination, Gleichgewicht, Ausdauer, Interaktion und Kommunikation, entgegenwirkende altersbedingte Rückgänge in der Gehirnstruktur. Eine elegante Überprüfung legt die schützende Wirkung einer Tanzintervention auf die Wahrnehmung in OA nahe und besagt, dass die Möglichkeit, Intensität und Stil an mögliche physische Einschränkungen anzupassen, diese Aktivität für OA sehr geeignet macht. Es gibt auch Vorschläge, dass die Praxis des sozialen Tanzes selbst bei älteren Tänzern auf mittlerer Ebene die Körperzusammensetzung positiv beeinflussen und auch die Fitnessleistung, das Gedächtnis und die Angst erhöhen könnte.
Tanz erfordert die Synergie physischer und kognitiver Fähigkeiten, wobei der Körper eine ästhetische Form des künstlerischen Ausdrucks nutzt und soziale und emotionale Interaktionen fördert. Tanzen verbessert das geistige Wohlbefinden und die Fitness und fördert ein Gefühl der Gemeinschaft, Intimität, Genuss und Selbstverwirklichung. Krekulas Interviews mit OA zeigen, dass das Alter durch Tanz herausgefordert werden kann, wobei der alternde Körper eher als "Quelle der Leidenschaft" angesehen wird als problematisch und Menschen, die sich jünger fühlen, was mit einem höheren subjektiven Wohlbefinden korreliert.
Obwohl Tanz in der OA gesundheitsbezogene Vorteile fördern kann, wird anerkannt, dass die wenigen Studien auf diesem Gebiet in Bezug auf die Versuchsdesigns, die Merkmale der Interventionen, die Ergebnissebewertungen und die methodische Qualität sehr heterogisch erscheinen. Darüber hinaus mangelt es an Studien, die über die Auswirkungen verschiedener Stile berichten (i. e. Kreativ, Ballsaal, traditionelle Tänze und andere) und seine Intensität in der physischen Funktion, insbesondere in OA. Nach unserem Wissen gibt es nur begrenzte Studien zu OA, die charakterisieren:
- die Intensität der Ballsaal -Tanzsitzungen;
- physische und kardiorespiratorische adaptative Reaktionen durch ein Ballsaal -Tanzprogramm;
- Kognitive und psycho-emotionale Vorteile, die durch ein Ballsaal-Tanzprogramm induziert werden. Um Tanz als Gesundheitsförderer für OA zu empfehlen, ist es daher dringend, die gesundheitsbezogenen Ergebnisse eines strukturierten Tanzgemeinschaftsprogramms zu bewerten.
Das vorliegende Projekt ist eine Community-basierte Intervention. Die Mehrheit der vorhandenen Studien zum Tanz konzentriert sich auf bestimmte Populationen, die auf bestimmte Bedingungen untersucht wurden, während wir eine allgemeine Bevölkerung älterer Erwachsener umfassen werden. Nach unserem Kenntnisstand mangelt es an Informationen über die Charakterisierung von Tanzsitzungen sowie die gesundheitlichen Ergebnisse, die eine Gruppen-Tanzintervention möglicherweise modulieren kann, einschließlich kognitiver, physischer Funktionen und psycho-emotionaler Variablen. Daher sind die beiden Hauptforschungsfragen hinter diesem Projekt:
- Welche körperliche Bewegungsintensität kann bei Tanzsitzungen für ältere Erwachsene erreicht werden?
- Kann eine tanzbasierte Intervention die Ergebnisse der körperlichen, kognitiven und psycho-emotionalen gesundheitlichen Ergebnisse positiv beeinflussen? Um diese Fragen zu beantworten, zielt das vorliegende Projekt darauf ab, Tanzsitzungen zu charakterisieren und die Auswirkungen einer Gruppentanzintervention für ältere Erwachsene in der Gemeinde zu untersuchen, wobei der Schwerpunkt darauf liegt, die physischen, funktionalen und kognitiven Kapazitäten gleichzeitig zu fördern. Um eine umfassende Analyse bereitzustellen, werden Vergleiche mit einer Kontrollgruppe und einer mehrkomponenten Übungsgruppe durchgeführt. Dies ist eine der am umfassendsten untersuchten Übungsinterventionen für ältere Erwachsene, die die Forschung ein quasi-quasi-experimentelles Design einführen und in der Metropolitan-Region Porto, Portugal, stattfinden wird. Der Teilnehmerpool umfasst gesunde Personen ab 50 Jahren, die über Community -Programme, lokale Gemeinden, Gesundheitszentren und Social -Media -Plattformen über Telefonanrufe und Informationsbroschüren eingestellt werden. Diejenigen, die zur Teilnahme zustimmen, werden gründlich über die Ziele und Methoden der Studie informiert. Die Teilnahme wird freiwillig sein, und alle Teilnehmer werden gebeten, ein Einverständnisformular für die Einverständniserklärung zu unterzeichnen, bevor sie an der Studie teilnehmen.
Die Teilnehmer werden zufällig einer von drei Gruppen zugeordnet:
- Tanz auf der Gruppe (Tanzintervention).
- Multikomponenten -Übungsgruppe (multikomponentes körperliches Training).
- Kontrollgruppe (kein Engagement für geplante körperliche Aktivitäten). Das Screening wird mit einem umfassenden Fragebogen durchgeführt, in dem soziodemografische und gesundheitsbezogene Informationen gesammelt werden, um sicherzustellen, dass die Teilnehmer die Einschluss- und Ausschlusskriterien für jede Gruppe erfüllen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Porto District
-
Porto, Porto District, Portugal, 4200-450
- CIAFEL
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 50 Jahre oder älter;
- Einverständniserklärung unterzeichnet;
- nicht institutionalisiert werden;
- in den letzten 3 Monaten nicht an einer Art von körperlicher Übungsprogramm teilnehmen.
Ausschlusskriterien:
- Abwesenheit von Demenz;
- instabile Herz-Kreislauf-Erkrankung oder muskuloskelettaler Dysfunktion, die die Teilnahme an Übungen mit mittlerer Intensität unmöglich macht
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Ballsaal -Tanzgruppe
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Die Intervention umfasst zweimal wöchentliche Tanzsitzungen, die jeweils 45 Minuten für 6 Monate dauern. Jede Sitzung enthält:
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Experimental: Multikomponenten -Übungsgruppe
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Die Mehrkomponenten -Trainingsintervention richtet sich gleichzeitig auf mehrere physische Fitnesskomponenten, einschließlich Festigkeit, Gleichgewicht und aerobe Fitness. Das Programm besteht aus zweimal wöchentlichen Sitzungen mit jeweils 45 Minuten für 6 Monate. Jede Sitzung enthält:
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Teilnehmer der Kontrollgruppe werden an allen Einsachen teilnehmen und gebeten, ihre üblichen Aktivitäten beizubehalten.
Am Ende des Interventionszeitraums wird die CONTOL -Gruppe zur Teilnahme an einem Programm für körperliche Aktivität eingeladen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Psychologische Tests (Depression) - GDs
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate
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Die Geriatrische Depressionskala (GDS, Kurzversion) wird verwendet, um depressive Symptome zu bewerten. Die Geriatrische Depressionskala (GDS), Kurzversion, ist ein Selbstberichtsinstrument, das speziell entwickelt wurde, um bei älteren Erwachsenen depressive Symptome zu überprüfen. Die Kurzversion besteht aus 15 Ja/Nein-Fragen, die aus der ursprünglichen 30-Punkte-Version ausgewählt wurden, und soll den Einfluss somatischer Symptome minimieren, die sich mit physischen Alterungsprozessen überschneiden können. Seine Einfachheit und Klarheit machen es besonders für ältere Bevölkerungsgruppen geeignet, einschließlich solcher mit leichten kognitiven Beeinträchtigungen. Dieses Tool wurde in verschiedenen Umgebungen und Kulturen weithin validiert, was eine gute Empfindlichkeit und Spezifität für die Erkennung klinisch relevanter depressiver Symptome bei älteren Menschen zeigt. Die Werte reichen von 0 bis 15, wobei höhere Werte auf eine höhere depressive Symptomatik hinweisen. Die üblicherweise verwendeten Grenzwerte sind: 0-4 (normal), 5-8 (milde Depression), 9-11 (mittelschwere Depression) und 12-15 (schwere Depression). In |
Grundlinie, 6 Monate
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Psychologische Tests (Angst) - EADS -21
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate
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Angstsymptome werden anhand der Hamilton Anxiety Rating Scale (HARS) bewertet, auch in seiner portugiesischen Version als Escala de Ansiedade de Hamilton (EADS) bekannt. Die HARS ist eine im Kliniker verabreichte Skala, die die Schwere der Angstsymptome in psychischen und körperlichen Bereichen bewertet. Es ist allgemein für seine hohe Zuverlässigkeit und Gültigkeit anerkannt und wird sowohl in klinischen als auch in Forschungsgebieten verwendet. Die Skala besteht aus 14 Punkten, die verschiedene Aspekte der Angst bewerten, wie Spannungen, Ängste, Schlaflosigkeit, kognitive Beeinträchtigungen, somatische Beschwerden und autonome Symptome. Jeder Artikel wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von 0 (abwesend) bis 4 (schwer) bewertet. Die Gesamtpunktzahl kann zwischen 0 und 56 liegen, wobei höhere Werte auf ein schwerwiegenderes Maß an Angst hinweisen. Die häufig verwendete Klassifizierung ist wie folgt: 0-17: Leichte Angst 18-24: Mäßige Angst 25-56: Schwere Angst |
Grundlinie, 6 Monate
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Peak Sauerstoffaufnahme (VO2 Peak)
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate
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Der Astrand-Zyklus-Ergometer-Dieser submaximale Test mit inkrementellem Protokoll und auf einem Ergometer durchgeführt, wird Standard eine Open-Circuit-Spirometer-Technik (CoSmed K5B2, COSMED, Rom, Italien) verwendet.
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Grundlinie, 6 Monate
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Stärke und Kraft unterkörpern
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate
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Die Kniestockern und Flexoren werden unter Verwendung eines isokinetischen Dynamometers bei zwei verschiedenen Winkelgeschwindigkeiten bewertet: 60 °/s und 180 °/s.
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Grundlinie, 6 Monate
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Physikalische Funktionsfitness (Stärke des Unter- und Oberkörpers)
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Monate, 6 Monate
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Die physische Funktionsfitness wird über den Senior Fitness Test (SFT) gemessen.
Diese physische Batterie umfasst die Stärke der unteren und im Oberkörper (30-Sekunden-Stuhlständer bzw. 30-Sekunden-Arm-Curl-Tests), Beweglichkeit/dynamisches Gleichgewicht (8-Fuß-Aufstrebungstest), aerobische Ausdauer (sechsminütiger Walk-Test) und Flexibilität des unteren und oberen Körpers (Stuhl- und Rückenableitungen bzw. Rückenkratzentests).
Der Stuhlstand Test, um die Stärke des Unterkörpers zu bewerten und die Anzahl der in 30er Jahre vorgenommenen Wiederholungen zu zählen.
Und der Arm Curl -Test zur Beurteilung der Stärke am Oberkörper unter Verwendung eines 3 -lb -Hantels (Frauen) und 5 lb (Männer) Dumbbell, wobei die Anzahl der in 30er Jahren durchgeführten Wiederholungen zählt.
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Grundlinie, 3 Monate, 6 Monate
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Physikalische Funktionsfitness (Agilität/Dynamikbalance)
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Monate, 6 Monate
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Die physische Funktionsfitness wird über den Senior Fitness Test (SFT) gemessen.
Diese physische Batterie umfasst die Stärke der unteren und im Oberkörper (30-Sekunden-Stuhlständer bzw. 30-Sekunden-Arm-Curl-Tests), Beweglichkeit/dynamisches Gleichgewicht (8-Fuß-Aufstrebungstest), aerobische Ausdauer (sechsminütiger Walk-Test) und Flexibilität des unteren und oberen Körpers (Stuhl- und Rückenableitungen bzw. Rückenkratzentests).
Der Stand-up, einen Abstand von 8 Fuß (2,44 Meter), drehen Sie den Kegelmarker um und kehren in die sitzende Position zurück.
Die Zeit, die in Sekunden erforderlich ist, um diesen Test abzuschließen, wird registriert.
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Grundlinie, 3 Monate, 6 Monate
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Physikalische Funktionsfitness (Aerobic Ausdauer)
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Monate, 6 Monate
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Die physische Funktionsfitness wird über den Senior Fitness Test (SFT) gemessen.
Diese physische Batterie umfasst die Stärke der unteren und im Oberkörper (30-Sekunden-Stuhlständer bzw. 30-Sekunden-Arm-Curl-Tests), Beweglichkeit/dynamisches Gleichgewicht (8-Fuß-Aufstrebungstest), aerobische Ausdauer (sechsminütiger Walk-Test) und Flexibilität des unteren und oberen Körpers (Stuhl- und Rückenableitungen bzw. Rückenkratzentests).
Der Stand-up, einen Abstand von 8 Fuß (2,44 Meter), drehen Sie den Kegelmarker um und kehren in die sitzende Position zurück.
Die Zeit, die in Sekunden erforderlich ist, um diesen Test abzuschließen, wird registriert.
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Grundlinie, 3 Monate, 6 Monate
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Physikalische Funktionsgeeignete (Flexibilität des unteren und oberen Körpers)
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Monate, 6 Monate
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Die physische Funktionsfitness wird über den Senior Fitness Test (SFT) gemessen.
Diese physische Batterie umfasst die Stärke der unteren und im Oberkörper (30-Sekunden-Stuhlständer bzw. 30-Sekunden-Arm-Curl-Tests), Beweglichkeit/dynamisches Gleichgewicht (8-Fuß-Aufstrebungstest), aerobische Ausdauer (sechsminütiger Walk-Test) und Flexibilität des unteren und oberen Körpers (Stuhl- und Rückenableitungen bzw. Rückenkratzentests).
Der Stuhl sitzt-&-Erreichungstest, um die Flexibilität des Unterkörpers zu bewerten, gemessen in cm.
Und der Rücken-Scratch-Test, um die Flexibilität am Oberkörper zu bewerten, gemessen in CM.
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Grundlinie, 3 Monate, 6 Monate
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Handgripsstärke
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Monate, 6 Monate
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Die Handgriffstärke wird mit einem Jamar Plus + digitalen Handdynamometer (Sammons Preston Inc., Bolingbrook, Illinois, USA) gemessen.
Messungen werden nach Empfehlungen der American Society of Handtherapeuten durchgeführt, und jeder Teilnehmer wird drei Versuche mit einer Pause von 1 min zwischen ihnen durchführen.
Für jede Hand werden drei Versuche unter Verwendung des Maximalwerts der drei Register unternommen.
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Grundlinie, 3 Monate, 6 Monate
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Soziodemografische Bewertungen
Zeitfenster: Grundlinie
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Alter (Jahre), akademisches Niveau (primär, sekundär, bachelor, master, promoviert), zivilstatus (verheiratet, getrennt, witwe, ledig, andere), Anzahl der Medikamente, diagnostizierte Krankheiten.
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Grundlinie
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Körpermasse
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate
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Die Körpermasse (kg) wird mit einem Bioimpedanz -Gleichgewicht analysiert.
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Grundlinie, 6 Monate
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Weltgesundheitsorganisation Qualität des Lebens - Whoqol - Bref
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate
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Um die wahrgenommenen Lebensqualität zu bewerten, wird der Fragebogen zur Weltgesundheitsorganisation (WHOQOL-BREF) verwendet.
Dieses validierte Instrument besteht aus 26 Elementen, die vier Schlüsselbereiche messen: körperliche Gesundheit, psychische Gesundheit, soziale Beziehungen und Umwelt.
Jedes Element wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet, und die Punktzahlen für jede Domäne werden durch Summieren bestimmter Elemente berechnet und dann die Rohwerte in eine Skala von 0 auf 100 umgewandelt, wobei höhere Werte auf eine bessere wahrgenommene Lebensqualität hinweisen.
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Grundlinie, 6 Monate
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Lebenszufriedenheit - SWLS
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate
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Um die Gesamtlebenszufriedenheit zu beurteilen, wird die Zufriedenheit mit dem Lebensmaßstab (SWLS) verabreicht.
Dieses Instrument enthält 5 Elemente, die eine globale Bewertung des Lebens eines Individuums gemäß ihren eigenen Kriterien und Werten widerspiegeln.
In dieser Studie werden die Antworten auf einer 6-Punkte-Likert-Skala von 0 ("stark nicht zustimmen") bis 5 ("stark zustimmen") bewertet, was zu einer Gesamtpunktzahl von 0 bis 25 führt.
Höhere Werte weisen auf eine größere Zufriedenheit mit dem Leben hin.
Die Interpretation der Gesamtwerte folgt typischerweise folgenden Abschnitten: 0-4 (äußerst unzufrieden), 5-9 (unzufrieden), 10-14 (etwas unzufrieden), 15 (neutral), 16-19 (leicht zufrieden), 20-22 (erfüllt) und 23-25 (äußerst zufrieden).
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Grundlinie, 6 Monate
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Einsamkeit - UCLA -16
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate
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Um die wahrgenommene soziale Isolation zu bewerten, wird diese Studie die portugiesisch angepasste Version der UCLA-Einsamkeitsskala mit 16 Elementen verwenden.
Diese Version wurde kulturell und sprachlich für die portugiesische Bevölkerung validiert, insbesondere bei älteren Erwachsenen, um die konzeptionelle Äquivalenz zu gewährleisten und gleichzeitig Elemente auszuschließen oder zu ändern, die in diesem Zusammenhang weniger relevant sind.
Jeder Artikel wird auf einer 4-Punkte-Likert-Skala von 1 ("Never") bis 4 ("oft") bewertet.
Die Gesamtwerte liegen zwischen 16 und 64, wobei höhere Werte auf eine größere wahrgenommene Einsamkeit hinweisen.
Die Skala bewertet die wichtigsten Dimensionen der Einsamkeit, einschließlich Gefühle der sozialen Trennung, mangelnder Kameradschaft und emotionaler Isolation.
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Grundlinie, 6 Monate
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Positive und negative Auswirkungen - Panas
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate
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Um affektive Zustände zu bewerten, wird die Studie den positiven und negativen Affektplan (Panas) verwenden, ein validiertes Selbstberichtsinstrument, das zwei unterschiedliche Stimmungsdimensionen misst: positiver Affekt (PA) und negativer Effekt (NA).
Die Panas besteht aus 20 Artikeln mit 10 Artikeln, die pa-begeisterte, interessierte, wachsam, inspirierte, entschlossen, aufmerksam, aktiv, stolz, aufgeregt und stark und 10 Elemente beurteilen, die NA-zerstörte, verärgert, schuldig, ängstlich, feindselig, gereizt, schäbig, nervös, chitterlich und ängstlich und ängstlich beurteilen.
Die Teilnehmer bewerten, wie viel sie jede Emotion über einen bestimmten Zeitrahmen auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von 1 ("sehr leicht oder überhaupt nicht") bis 5 ("extrem") erlebt haben.
Die Bewertungen für jede Subskala werden separat summiert, mit möglichen Bereichen von 10 bis 50.
Höhere PA -Werte weisen auf ein höheres positives emotionales Engagement hin, während höhere NA -Werte ein höheres Maß an Belastung und negative emotionale Erfahrung widerspiegeln.
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Grundlinie, 6 Monate
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Körperliche Aktivität
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate
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Die körperliche Aktivität wird durch Beschleunigungsmesser-basierte Aktivitätsmonitore GT3X+ Link (Actigraph) getestet.
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Grundlinie, 6 Monate
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Schlafqualität - psqi -pt
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate
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Um die Schlafqualität zu beurteilen, wird die Studie den Pittsburgh Sleep Quality Index-Portugiesische Version (PSQI-PT) verwenden, ein weit verbreiteter Fragebogen zur Selbstbericht, der die Schlafqualität und Störungen über einen Zeitraum von einem Monat messen soll.
Das PSQI-PT besteht aus 19 Elementen, die sieben Komponentenwerte erzeugen, in denen verschiedene Dimensionen des Schlafes bewertet werden: subjektive Schlafqualität, Schlaflatenz, Schlafdauer, gewohnheitsmäßige Schlafeffizienz, Schlafstörungen, Verwendung von Schlafmedikamenten und Dysfunktion am Tages.
Jede Komponente wird von 0 bis 3 bewertet, und die Summe dieser ergibt eine globale Punktzahl von 0 bis 21.
Höhere Werte weisen auf eine schlechtere Schlafqualität hin, wobei ein häufig verwendeter Grenzwert von> 5 arme Schläfer von guten Schlafenden unterscheidet.
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Grundlinie, 6 Monate
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fettfreie Masse
Zeitfenster: Grundlinie, Monate
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Fettfreie Masse (kg) wird mit Bioimpeidenzgleichgewicht analysiert.
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Grundlinie, Monate
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Fettmasse
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate
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Die Fettmasse (%) wird mit Bioimpedanzbilanz analysiert.
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Grundlinie, 6 Monate
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BMI - Body Mass Index
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate
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BMI (kg/m^2) wird mit Bioimpedanzbilanz analysiert.
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Grundlinie, 6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kognitive Leistung (Gedächtnis)
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate
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Das Konsortium zur Einrichtung eines Registers für den Alzheimer -Krankheitslisten -Test (CERAD) wird verwendet: Wortlistenspeicher; Wortliste Rückruf; und Wortlistenerkennung.
Die Parameter: Gesamthits und verzögerte Rückruf -Hits.
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Grundlinie, 6 Monate
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Kognitive Leistung (selektiver Rückruftest)
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate
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Selektiver Rückruftest [SRT-List A; Parameter: Konsistente Langzeitrückruf, Langzeitspeicher, verzögerter Rückruf und Intrusionen] zur Beurteilung des verbalen Lernens und des Multiple-Trial-Gedächtnisses.
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Grundlinie, 6 Monate
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Kognitive Leistung (Verbales Kurzzeitgedächtnis)
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate
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Der DS-Test (Forward Digit Span) wird verwendet, um das verbale Kurzzeitgedächtnis zu bewerten. Dieser Test ist ein Untertest der Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS-III). Der Vorwärts -DS -Test erfordert die Teilnehmer, eine Abfolge von Ziffern in der gleichen Reihenfolge zu wiederholen, die sie präsentiert wurden, und bewertet ihre Fähigkeit, Informationen über einen kurzen Zeitraum zu halten und abzurufen. Der DS -Score wird durch die maximale Anzahl von Ziffern bestimmt, die der Teilnehmer in der richtigen Reihenfolge genau wiederholen kann. Eine Leistung von 5 bis 7 Ziffern fällt in den normativen Bereich. Bewertungen unter diesem Bereich können potenzielle Defizite bei Aufmerksamkeit oder Kurzzeitgedächtniskapazität anzeigen, während die obigen Werte möglicherweise überlegene kognitive Funktionen widerspiegeln. |
Grundlinie, 6 Monate
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Kognitive Leistung (Hemmung/kognitive Flexibilität)
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate
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Der Stroop -Farb- und Worttest (Parameter: Wörter, Farben und Wörter/Farben) werden ausgewählt, um die Reaktionshemmung/kognitive Flexibilität zu bewerten.
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Grundlinie, 6 Monate
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Kognitive Leistung (Verarbeitungsgeschwindigkeit)
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate
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Der Ziffernsymbol-Substitutionstest (DSST, Untertest des Wechsler-Tests der Erwachsenen-Intelligenz WAIS III) wird als Maß für die Verarbeitungsgeschwindigkeit auf hoher Ebene verwendet.
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Grundlinie, 6 Monate
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Gehirnaktivität
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate
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Dies wird unter Verwendung eines EEG -Systems (Electromyography) analysiert.
Alle EEG -Signale werden mit dem Actichamp®, Hirnprodukten, GmbH erworben.
Mit einem internationalen 10-20-System mit Standard-32-Kanal-Elektroden-Layout mit Referenz- und Bodenelektroden.
Der Boden befindet sich auf der Stirn und die Referenz ist der CZ -Kanal der Actichamp® -Ausrüstung.
Für jeden Teilnehmer wird die gleiche Ausrüstung in allen Sitzungen verwendet.
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Grundlinie, 6 Monate
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Stürze Risiko - Frax
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate
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Das Risiko von Stürzen wird durch das Fracture Assessment Risiko -Tool (FRAX) bewertet.
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Grundlinie, 6 Monate
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Wahrnehmung der Erfahrung der Teilnehmer
Zeitfenster: 6 Monate
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Die qualitative Analyse wird mit semi-strukturierten Interviews getestet.
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6 Monate
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Kognitive Leistung (verbaler Arbeitsgedächtnis)
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate
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Das Arbeitsgedächtnis wird anhand des Untertests der Rückwärtsstellungsspanne von der Wechsler Adult Intelligence Scale - Third Edition (WAIS -III) bewertet. In dieser Aufgabe müssen die Teilnehmer eine Abfolge von Ziffern in umgekehrter Reihenfolge ihrer Präsentation wiederholen und ihre Fähigkeit bewerten, verbale Informationen mental zu manipulieren und zu behalten. Der Rückwärts -DS -Score ist definiert als die höchste Anzahl von Ziffern, die der Teilnehmer in der richtigen Reverse -Sequenz genau reproduzieren kann. Die Leistung reicht typischerweise von 3 bis 5 Ziffern, basierend auf normativen Daten. Die Bewertungen unter diesem Bereich können Schwierigkeiten im Arbeitsgedächtnis oder in der Funktionsweise von Führungskräften anzeigen, während die obigen Bewertungen möglicherweise auf eine verstärkte kognitive Flexibilität und Arbeitsgedächtniskapazität hinweisen. Zeitrahmen: Grundlinie, 6 Monate |
Grundlinie, 6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: José Magalhães, PhD, Faculty of Sport, University of Porto
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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Studienaufzeichnungsdaten
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Studienabschluss (Geschätzt)
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- CEFADE 31_2023
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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