- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07158866
- Oryginalna próba
DanceN50+: Wpływ programu tańca na zdrowie fizyczne i psycho-emocjonalne (Dance On 50+)
Dance on 50+: Wpływ programu tańca na zdrowie fizyczne i psycho-emocjonalne
Starzenie się wiąże się ze spadkiem funkcji fizycznych i poznawczych wpływających na autonomię i zdolnością do codziennego życia. Interwencje mające na celu promowanie zdrowego starzenia się i uczenia się na całe życie są wymagane w celu poprawy zdrowia fizycznego i poznawczego w kontekście społecznym.
Taniec to aktywność kulturowa i fizyczna, którą można dobrze przystosować dla starszych osób dorosłych. Taniec może przeciwdziałać fizycznym i poznawczym upadkowi funkcjonalnym oraz promuje interakcje społeczne i emocjonalne. Co ważne, taniec można indywidualnie dostosować pod względem sprawności fizycznej i pochodzenia kulturowego. Jednak do tej pory brakuje badań dotyczących skutków interwencji tanecznej ze starszymi dorosłymi w celu promowania zdrowego starzenia się i uczenia się przez całe życie. Tak więc ten projekt badawczy ma na celu zbadanie wpływu interwencji tanecznej ze starszymi dorosłymi ze społeczności na zdrowie fizyczne, poznawcze i psycho-emocjonalne, jednocześnie generując integracyjne doświadczenia artystyczne i możliwości uczenia się przez całe życie.
Badanie obejmuje ilościowy quasi-eksperymentalny projekt. Próbka badana składa się ze zdrowych osób ze społeczności w wieku ≥ 50 lat rekrutowanych za pośrednictwem programów społecznościowych i platform mediów społecznościowych. Osoby, które zgadzają się na udział, zostaną poinformowani o celach i procedurach projektu. Udział w badaniu jest dobrowolny, a wszyscy uczestnicy będą zobowiązani do podpisania dobrowolnego formularza świadomej zgody.
Uczestnicy zostaną przydzieleni do grupy treningowej tanecznej, wieloskładnikowej grupy ćwiczeń lub grupy kontrolnej (bez interwencji). Wyniki zostaną zmierzone za pomocą testu składowego ergometru ergometowego ergometru, techniki pirometru otwartego obwodu, testu fitness akumulatorowego, dynamometru izokinetycznego i dynamometru Handgrip w celu oceny sprawności fizycznej, akcelerometru i indeksu jakości snu w celu oceny aktywności fizycznej, zachowań siedzących i snu; Kwestionariusze psychoemotalne potwierdzone badaniom portugalskim w celu oceny zmiennych psychoemotorycznych; miara taśm i równowaga impedancji bioletrycznej w celu oceny składu ciała; Cyfrowy sphygmomanometr i spirometria w celu oceny funkcji sercowo -naczyniowych i oddechowych; Testy neurokognitywne i psychologiczne w celu oceny funkcji poznawczych; i elektroencefalografia w celu oceny elektrofizjologii.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Korzyści z interwencji tanecznej dla starszych osób dorosłych (OA) mogą wykraczać poza te związane z PA. Program taneczny dla OA wykazał poprawę siły, wytrzymałości aerobowej, elastyczności, zwinności motorycznej/równowagi dynamicznej i zasugerował, że PA, który popiera stymulację poznawczą jest bardziej skuteczna w promowaniu korzyści psychicznych. Taniec OA w oparciu o choreografie, zwiększone objętości w obszarach mózgu związane z wyższymi procesami poznawczymi, w tym pamięcią roboczą i uwaga. Taniec stymuluje jednocześnie dużą liczbę procesów fizjologicznych: orientacja przestrzenna, koordynacja ruchu, równowaga, wytrzymałość, interakcja i komunikacja, przeciwdziałanie spadkom związanym z wiekiem w strukturze mózgu. Elegancka recenzja sugeruje ochronny wpływ interwencji tanecznej na poznanie w OA i stwierdza, że możliwość dostosowania intensywności i stylu do możliwych ograniczeń fizycznych sprawia, że aktywność ta jest bardzo odpowiednia dla OA. Istnieją również sugestie, że nawet w starszym tancerze na poziomie pośrednim praktyka tańca społecznego może pozytywnie wpływać na skład ciała, a także zwiększyć wydajność sprawności, pamięć i niepokój.
Taniec wymaga synergii fizycznych i poznawczych wydziałów, wykorzystując ciało do komunikowania się i tworzenia estetycznej formy artystycznej ekspresji, promującą interakcje społeczne i emocjonalne. Taniec poprawia dobre samopoczucie psychiczne i kondycję, promując poczucie wspólnoty, intymności, przyjemności i samorealizacji. Wywiady Krekuli z OA pokazują, że wiek można zakwestionować poprzez taniec, a starzejące się ciało postrzegane jako „źródło pasji”, a nie problematyczne, a ludzie czują się młodsi, co koreluje z wyższym subiektywnym samopoczuciem.
Chociaż taniec może promować korzyści związane ze zdrowiem w OA, uznaje się, że kilka badań w tej dziedzinie wydają się bardzo heterogoniczne dotyczące projektów prób, charakterystyki interwencji, ocen wyników i jakości metodologicznej. Ponadto brakuje badań dotyczących wpływu różnych stylów (tj. mi. Kreatywne, balowe, tradycyjne tańce i inne) oraz ich intensywność funkcji fizycznych, szczególnie w OA. Z naszej wiedzy istnieją ograniczone badania dotyczące OA, charakteryzujące:
- intensywność sesji tańca balowego;
- Fizyczne i sercowo -oddechowe reakcje adaptacyjne wywołane programem tańca towarzyskiego;
- Korzyści poznawcze i psycho-emocjonalne wywołane programem tańca towarzyskiego. Dlatego, aby zalecić taniec jako interwencja promotora zdrowia dla OA, pilne jest ocena wyników związanych ze zdrowiem ustrukturyzowanego programu społeczności tańca.
Obecny projekt to interwencja oparta na społeczności. Większość istniejących badań dotyczących tańca koncentruje się na określonych populacjach, które zostały przeglądane pod kątem określonych warunków, podczas gdy będziemy obejmować ogólną populację starszych osób dorosłych. Według naszej wiedzy brakuje informacji dotyczących charakterystyki sesji tańca, a także wyników zdrowotnych, które może modulują interwencja tańca grupowego, w tym zmienne poznawcze, fizyczne i psycho-emocjonalne. Dlatego dwa główne pytania badawcze tego projektu to:
- Jakie intensywność ćwiczeń fizycznych można osiągnąć podczas sesji tanecznych dla osób starszych?
- Czy interwencja taneczna może pozytywnie wpłynąć na fizyczne, poznawcze i psycho-emocjonalne wyniki zdrowotne? Aby odpowiedzieć na te pytania, obecny projekt ma na celu scharakteryzowanie sesji tanecznych i zbadanie wpływu interwencji tanecznej grupy dla starszych osób dorosłych w społeczności, ze szczególnym naciskiem na promowanie zdolności fizycznych, funkcjonalnych i poznawczych. Aby zapewnić kompleksową analizę, zostaną dokonane porównania z grupą kontrolną i wieloskładnikową grupą ćwiczeń, która jest jedną z najostrzejszych interwencji wysiłkowych dla starszych osób dorosłych, badania przyjmą ilościowy quasi-eksperymentalny projekt i odbędą się w regionie metropolitalnym w Porto, Portugal. Pula uczestników będzie obejmować zdrowe osoby w wieku 50 lat i więcej, rekrutowane za pośrednictwem programów społecznych, lokalnych gmin, ośrodków zdrowia i platform mediów społecznościowych za pośrednictwem połączeń telefonicznych i broszur informacyjnych. Ci, którzy wyrażają zgodę na uczestnictwo, zostaną dokładnie poinformowani o celach i metodach badania. Udział będzie dobrowolny, a wszyscy uczestnicy zostaną poproszeni o podpisanie formularza świadomej zgody przed wzięciem udziału w badaniu.
Uczestnicy będą losowo przydzielani do jednej z trzech grup:
- Dance on Group (interwencja tańca).
- Wieloskładnikowa grupa ćwiczeń (wieloskładnikowy trening fizyczny).
- Grupa kontrolna (brak zaangażowania w planowane czynności fizyczne). Badania przesiewowe zostaną przeprowadzone przy użyciu kompleksowego kwestionariusza, zbierając informacje społeczno-demograficzne i zdrowotne, aby upewnić się, że uczestnicy spełniają kryteria włączenia i wykluczenia dla każdej grupy.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Porto District
-
Porto, Porto District, Portugalia, 4200-450
- CIAFEL
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- 50 lat lub więcej;
- podpisana świadoma zgoda;
- nie być zinstytucjonalizowanym;
- Nie uczestnicząc w żadnym rodzaju programu ćwiczeń fizycznych w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
Kryteria wykluczenia:
- brak demencji;
- Niestabilna choroba sercowo-naczyniowa lub dysfunkcja mięśniowo-szkieletowa, która uniemożliwia uczestnictwo w ćwiczeniach o umiarkowanej intensywności
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa taneczna balowa
|
Interwencja będzie obejmować dwa razy w tygodniu sesje taneczne, trwające 45 minut każda, przez 6 miesięcy. Każda sesja będzie zawierać:
|
|
Eksperymentalny: Wieloskładnikowa grupa ćwiczeń
|
Wieloskładnikowa interwencja ćwiczeń będzie ukierunkowana jednocześnie kilka elementów sprawności fizycznej, w tym siłę, równowagę i sprawność aerobową. Program będzie składał się z sesji dwa razy w tygodniu, z których każda trwa 45 minut, przez 6 miesięcy. Każda sesja będzie zawierać:
|
|
Brak interwencji: grupa kontrolna
Uczestnicy z grupy kontrolnej będą uczestniczyć we wszystkich chwilach assess i zostaną poproszeni o utrzymanie swoich zwykłych działań.
Pod koniec okresu interwencyjnego grupa contolowa zostanie zaproszona do udziału w programie aktywności fizycznej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Testy psychologiczne (depresja) - GDS
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 miesięcy
|
Geriatryczna skala depresji (GDS, krótka wersja) zostanie wykorzystana do oceny objawów depresyjnych. Geriatryczna skala depresji (GDS), krótka wersja, jest instrumentem samoopisowym opracowanym specjalnie do badania objawów depresyjnych u osób starszych. Krótka wersja składa się z 15 pytań tak/nie, wybranych z oryginalnej 30-elementowej wersji, i ma na celu zminimalizowanie wpływu objawów somatycznych, które mogą pokrywać się z procesami starzenia fizycznego. Jego prostota i przejrzystość sprawiają, że jest szczególnie odpowiednia dla starszych populacji, w tym tych o łagodnych upośledzeniach poznawczych. To narzędzie zostało szeroko zatwierdzone w różnych ustawieniach i kulturach, wykazując dobrą czułość i swoistość w celu wykrywania klinicznie istotnych objawów depresyjnych u osób starszych. Wyniki wahają się od 0 do 15, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą objawową depresyjną. Powszechnie stosowane punkty odcięcia to: 0-4 (normalne), 5-8 (łagodna depresja), 9-11 (umiarkowana depresja) i 12-15 (ciężka depresja). W |
Linia bazowa, 6 miesięcy
|
|
Testy psychologiczne (lęk) - EADS -21
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 miesięcy
|
Objawy lękowe zostaną ocenione za pomocą skali oceny lękowej Hamilton (HARS), znanej również jako Escala de Ansiedade de Hamilton (EADS) w wersji portugalskiej. HARS to skala administrowana klinicystą, która ocenia nasilenie objawów lękowych w domenach psychicznych i fizycznych. Jest powszechnie rozpoznawany ze swojej wysokiej niezawodności i ważności i jest stosowany zarówno w warunkach klinicznych, jak i badawczych. Skala składa się z 14 pozycji, które oceniają różne aspekty lęku, takie jak napięcie, lęki, bezsenność, zaburzenia poznawcze, dolegliwości somatyczne i objawy autonomiczne. Każdy element jest oceniany w 5-punktowej skali Likerta, od 0 (nieobecny) do 4 (ciężki). Całkowity wynik może wynosić od 0 do 56, przy czym wyższe wyniki wskazują na poważniejsze poziomy lęku. Powszechnie stosowana klasyfikacja jest następująca: 0-17: łagodny lęk 18-24: Umiarkowany lęk 25-56: Sury lęk |
Linia bazowa, 6 miesięcy
|
|
Szczytowy pobieranie tlenu (pik VO2)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 miesięcy
|
Ergometr ergometru astrand-ten test submaksymalny z protokołem przyrostowym i wykonywany na ergometrze, standardowo zostanie zastosowana technika spirometru otwartego (Cosmed K5B2, Cosmed, Rzym, Włochy).
|
Linia bazowa, 6 miesięcy
|
|
Siła i moc dolnej części ciała
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 miesięcy
|
Efterory i zginacze kolana zostaną ocenione za pomocą dynamometru izokinetycznego przy dwóch różnych prędkościach kątowych: 60 °/s i 180 °/s.
|
Linia bazowa, 6 miesięcy
|
|
Sprawność fizyczna (siła dolnej i górnej części ciała)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Fizycznie funkcjonalna sprawność fizyczna będzie mierzona za pomocą testu fitness dla seniorów (SFT).
Ta fizyczna bateria obejmuje wytrzymałość dolnej i górnej części ciała (odpowiednio 30-sekundowy stojak na krzesło i 30-sekundowe testy loków ramię), zwinność/równowagę dynamiczną (test 8-metrowy w górę), wytrzymałość aerobowa (test sześciominutowy spacer) oraz elastyczność w niższej i górnej części ciała (odpowiednio testy sit-and-i-are-a-zwrotne krzesełka i wsteczne).
Test stojak na krzesło, aby ocenić siłę dolnej części ciała, licząc liczbę powtórzeń dokonanych w 30s.
Oraz test loków ramienia, aby ocenić siłę na górnej części ciała, przy użyciu hantli 3B (kobiety) i 5 funtów (mężczyzn), zliczając liczbę powtórzeń dokonanych w latach 30s.
|
Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
|
Sprawność fizyczna (zwinność/równowaga dynamiczna)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Fizycznie funkcjonalna sprawność fizyczna będzie mierzona za pomocą testu fitness dla seniorów (SFT).
Ta fizyczna bateria obejmuje wytrzymałość dolnej i górnej części ciała (odpowiednio 30-sekundowy stojak na krzesło i 30-sekundowe testy loków ramię), zwinność/równowagę dynamiczną (test 8-metrowy w górę), wytrzymałość aerobowa (test sześciominutowy spacer) oraz elastyczność w niższej i górnej części ciała (odpowiednio testy sit-and-i-are-a-zwrotne krzesełka i wsteczne).
Stań, przejdź 8 stóp (244 metry), obróć znacznik stożka i wróć do pozycji siedzącej.
Czas, w ciągu kilku sekund, niezbędny do ukończenia tego testu, zostanie zarejestrowany.
|
Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
|
Sprawność fizyczna (wytrzymałość tlenowa)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Fizycznie funkcjonalna sprawność fizyczna będzie mierzona za pomocą testu fitness dla seniorów (SFT).
Ta fizyczna bateria obejmuje wytrzymałość dolnej i górnej części ciała (odpowiednio 30-sekundowy stojak na krzesło i 30-sekundowe testy loków ramię), zwinność/równowagę dynamiczną (test 8-metrowy w górę), wytrzymałość aerobowa (test sześciominutowy spacer) oraz elastyczność w niższej i górnej części ciała (odpowiednio testy sit-and-i-are-a-zwrotne krzesełka i wsteczne).
Stań, przejdź 8 stóp (244 metry), obróć znacznik stożka i wróć do pozycji siedzącej.
Czas, w ciągu kilku sekund, niezbędny do ukończenia tego testu, zostanie zarejestrowany.
|
Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
|
Sprawność fizyczna (elastyczność dolnej i górnej części ciała)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Fizycznie funkcjonalna sprawność fizyczna będzie mierzona za pomocą testu fitness dla seniorów (SFT).
Ta fizyczna bateria obejmuje wytrzymałość dolnej i górnej części ciała (odpowiednio 30-sekundowy stojak na krzesło i 30-sekundowe testy loków ramię), zwinność/równowagę dynamiczną (test 8-metrowy w górę), wytrzymałość aerobowa (test sześciominutowy spacer) oraz elastyczność w niższej i górnej części ciała (odpowiednio testy sit-and-i-are-a-zwrotne krzesełka i wsteczne).
Przewodniczący siedzisz-i zasięg testu, aby ocenić elastyczność dolnego ciała, mierzoną w CM.
Oraz test zadrapania tylnego w celu oceny elastyczności górnego ciała, mierzonego w CM.
|
Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
|
Siła rękodzieła
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Wytrzymałość ręcznego grip będzie mierzona za pomocą cyfrowego dynamometru dłoni Jamar Plus + (Sammons Preston Inc., Bolingbrook, Illinois, USA).
Pomiary zostaną przeprowadzone zgodnie z zaleceniami American Society of Hand Therapists, a każdy uczestnik przeprowadzi trzy próby z zatrzymaniem między nimi 1 minuty.
Dla każdej ręki zostaną podejmowane trzy próby, wykorzystując maksymalną wartość trzech rejestrów.
|
Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
|
Oceny socjodemograficzne
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Wiek (lata), poziom akademicki (podstawowy, drugorzędny, licencjat, mistrz, doktorat), status cywilny (małżeństwo, oddzielona, wdowa, singiel, inne), liczba leków, zdiagnozowane choroby.
|
Linia bazowa
|
|
Masa ciała
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 miesięcy
|
Masa ciała (kg) będzie analizowana z równowagą bioimpedancji.
|
Linia bazowa, 6 miesięcy
|
|
Światowa Organizacja Zdrowia Jakość życia - WHOQOL - BREF
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 miesięcy
|
Aby ocenić uczestników postrzeganą jakość życia, zostanie zastosowany kwestionariusz Światowej Organizacji Zdrowia (WHOQOL-BREF).
Ten zatwierdzony instrument składa się z 26 pozycji, które mierzą cztery kluczowe dziedziny: zdrowie fizyczne, zdrowie psychiczne, relacje społeczne i środowisko.
Każda pozycja jest oceniana w 5-punktowej skali Likerta, a wyniki dla każdej domeny są obliczane przez zsumowanie określonych elementów, a następnie przekształcając wyniki RAW w skalę od 0 do 100, gdzie wyższe wyniki wskazują na lepszą postrzeganą jakość życia.
|
Linia bazowa, 6 miesięcy
|
|
Satysfakcja życia - SWLS
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 miesięcy
|
Aby ocenić ogólną satysfakcję z życia, zostanie podana satysfakcja ze skali życia (SWLS).
Ten instrument zawiera 5 pozycji, które odzwierciedlają globalną ocenę życia jednostki zgodnie z jej własnymi kryteriami i wartościami.
W tym badaniu odpowiedzi zostaną ocenione w 6-punktowej skali Likerta w zakresie od 0 („zdecydowanie się nie zgadzam”) do 5 („zdecydowanie się zgadzam”), co spowoduje całkowity wynik w zakresie od 0 do 25.
Wyższe wyniki wskazują na większą satysfakcję z życia.
Interpretacja całkowitych wyników zwykle następuje po tych odcięciach: 0-4 (wyjątkowo niezadowolone), 5-9 (niezadowolenie), 10-14 (nieco niezadowolone), 15 (neutralne), 16-19 (nieco zadowolone), 20-22 (zadowolony) i 23-25 (wyjątkowo zadowolony).
|
Linia bazowa, 6 miesięcy
|
|
Samotność - UCLA -16
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 miesięcy
|
Aby ocenić postrzeganą izolację społeczną, w tym badaniu wykorzysta przystosowaną portugalską wersję Skali Loneliness Skala UCLA obejmującej 16 pozycji.
Ta wersja została potwierdzona kulturowo i językowo dla ludności portugalskiej, szczególnie u osób starszych, zapewniając równoważność konceptualną, jednocześnie wykluczając lub modyfikując elementy mniej istotne w tym kontekście.
Każdy element jest oceniany w 4-punktowej skali Likerta od 1 („nigdy”) do 4 („często”).
Całkowite wyniki wynoszą od 16 do 64, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą postrzeganą samotność.
Skala ocenia kluczowe wymiary samotności, w tym poczucie rozłączenia społecznego, brak towarzystwa i izolację emocjonalną.
|
Linia bazowa, 6 miesięcy
|
|
Pozytywny i negatywny wpływ - Panas
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 miesięcy
|
Aby ocenić stany afektywne, w badaniu zastosowano harmonogram pozytywnego i negatywnego wpływu (PANA), zatwierdzonego instrumentu samooceny mierzącego dwa odrębne wymiary nastroju: wpływ pozytywny (PA) i negatywny wpływ (NA).
Panas składa się z 20 pozycji, z 10 pozycjami oceniającymi PA-enthusiastic, zainteresowaną, ostrzeżenie, inspirowane, zdeterminowane, uważne, aktywne, dumne, podekscytowane i silne i 10 pozycji oceniających Nai-Na-Błędne, Winne, Przestraszone, Wrogie, Nazicie, wstydzące, nerwowe, denerwujące i przestraszone.
Uczestnicy oceniają, ile doświadczyli każdej emocji w określonym czasie w 5-punktowej skali Likerta od 1 („bardzo nieznacznie lub wcale”) do 5 („wyjątkowo”).
Wyniki dla każdej podskali są sumowane osobno, z możliwymi zakresami od 10 do 50.
Wyższe wyniki PA wskazują na większe pozytywne zaangażowanie emocjonalne, podczas gdy wyższe wyniki NA odzwierciedlają wyższy poziom stresu i negatywne doświadczenie emocjonalne.
|
Linia bazowa, 6 miesięcy
|
|
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 miesięcy
|
Aktywność fizyczna zostanie przetestowana przez aktywność oparte na akcelerometrze monitoruje link GT3X+ (ActiGraf)
|
Linia bazowa, 6 miesięcy
|
|
Jakość snu - PSQI -PT
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 miesięcy
|
Aby ocenić jakość snu, w badaniu wykorzystano wskaźnik jakości snu w Pittsburghu-wersja portugalska (PSQI-PT), powszechnie zatwierdzony kwestionariusz samooceny zaprojektowany do pomiaru jakości snu i zakłóceń w ciągu jednego miesiąca.
PSQI-PT składa się z 19 pozycji, które generują siedem wyników składowych oceniających różne wymiary snu: subiektywna jakość snu, opóźnienie snu, czas trwania snu, nawykowa wydajność snu, zaburzenia snu, stosowanie leków snu i zaburzenia dzienne.
Każdy komponent jest oceniany od 0 do 3, a suma tych daje globalny wynik w zakresie od 0 do 21.
Wyższe wyniki wskazują na gorszą jakość snu, z powszechnie stosowanym odcięciem> 5, aby odróżnić słabe podkłady od dobrych podkładów.
|
Linia bazowa, 6 miesięcy
|
|
beztłuszczowa masa
Ramy czasowe: linia bazowa, miesiące
|
Masa beztłuszczowa (kg) będzie analizowana z równowagą bioimpedencji.
|
linia bazowa, miesiące
|
|
masa tłuszczowa
Ramy czasowe: linia bazowa, 6 miesięcy
|
Masa tłuszczu (%) będzie analizowana z równowagą bioimpedancji.
|
linia bazowa, 6 miesięcy
|
|
BMI - wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: linia bazowa, 6 miesięcy
|
BMI (kg/m^2) będzie analizowane z równowagą bioimpedancji.
|
linia bazowa, 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydajność poznawcza (pamięć)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 miesięcy
|
Konsorcjum w celu ustanowienia rejestru testu listy chorób Alzheimera (CERAD) zostanie użyte: pamięć listy słów; Przywołanie listy słów; i rozpoznawanie listy słów.
Parametry: całkowite trafienia i opóźnione trafienia wycofania.
|
Linia bazowa, 6 miesięcy
|
|
Wydajność poznawcza (test wycofania selektywnego)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 miesięcy
|
Test selektywnego wycofania [lista SRT A; Parametry: spójne długoterminowe wycofanie, długoterminowe przechowywanie, opóźnione przywołanie i wtargnięcia] w celu oceny uczenia się werbalnego i pamięci wielu próby.
|
Linia bazowa, 6 miesięcy
|
|
Wydajność poznawcza (werbalna pamięć krótkoterminowa)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 miesięcy
|
Do oceny werbalnej pamięci krótkoterminowej zostanie zastosowany test cyfr cyfr (DS). Ten test jest subtestem skali inteligencji dla dorosłych Wechsler (WAIS-III). Test do przodu DS wymaga od uczestników powtórzenia sekwencji cyfr w tej samej kolejności, w której zostali przedstawione, oceniając ich zdolność do przechowywania i przywoływania informacji w krótkim okresie. Wynik DS jest określany przez maksymalną liczbę cyfr, które uczestnik może dokładnie powtórzyć we właściwej kolejności. Wydajność od 5 do 7 cyfr mieści się w zakresie normatywnym. Wyniki poniżej tego zakresu mogą wskazywać na potencjalne deficyty uwagi lub krótkoterminowej pojemności pamięci, podczas gdy powyższe wyniki mogą odzwierciedlać doskonałe funkcjonowanie poznawcze. |
Linia bazowa, 6 miesięcy
|
|
Wydajność poznawcza (hamowanie/elastyczność poznawcza)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 miesięcy
|
Test koloru i słów Stroop (parametry: słowa, kolory i słowa/kolory) zostaną wybrane do oceny hamowania odpowiedzi/elastyczności poznawczej.
|
Linia bazowa, 6 miesięcy
|
|
Wydajność poznawcza (prędkość przetwarzania)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 miesięcy
|
Test substytucyjny symboli cyfr (DSST, podtest testu Wechslera w inteligencji dorosłych WAIS III) zostanie wykorzystany jako miara prędkości przetwarzania informacji na wysokim poziomie.
|
Linia bazowa, 6 miesięcy
|
|
Aktywność mózgu
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 miesięcy
|
Zostanie to przeanalizowane przy użyciu systemu elektromiograficznego (EEG).
Wszystkie sygnały EEG zostaną nabyte za pomocą Actichamp®, Brain Products, GmbH.
Z międzynarodowym systemem 10-20 ze standardowym układem 32-kanałowym elektrod z elektrodami odniesienia i uziemionymi.
Ziemia będzie zlokalizowana na czole, a odniesieniem będzie kanał CZ sprzętu Actichamp®.
Dla każdego uczestnika ten sam sprzęt będzie używany we wszystkich sesjach.
|
Linia bazowa, 6 miesięcy
|
|
Ryzyko upadków - frax
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 miesięcy
|
Ryzyko upadków zostanie ocenione za pomocą narzędzia ryzyka oceny pękania (FRAX).
|
Linia bazowa, 6 miesięcy
|
|
Postrzeganie doświadczenia uczestników
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Analiza jakościowa zostanie przetestowana z częściowo ustrukturyzowanymi wywiadami.
|
6 miesięcy
|
|
Wydajność poznawcza (werbalna pamięć robocza)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 miesięcy
|
Pamięć robocza zostanie oceniona przy użyciu podtestu za pomocą cyfr wstecznych ze skali inteligencji dla dorosłych Wechsler - trzecie wydanie (WAIS -III). W tym zadaniu uczestnicy są zobowiązani do powtórzenia sekwencji cyfr w odwrotnej kolejności ich prezentacji, oceniając ich zdolność do manipulowania i zachowania informacji werbalnych. Wynik do wstecznego DS jest zdefiniowany jako największa liczba cyfr, jakie uczestnik może dokładnie odtworzyć w prawidłowej sekwencji odwrotnej. Wydajność zwykle waha się od 3 do 5 cyfr, na podstawie danych normatywnych. Wyniki poniżej tego zakresu mogą wskazywać na trudności w pamięci roboczej lub funkcjonowaniu wykonawczym, podczas gdy wyniki powyżej mogą sugerować zwiększoną elastyczność poznawczą i pojemność pamięci roboczej. Ramy czasowe: linia bazowa, 6 miesięcy |
Linia bazowa, 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: José Magalhães, PhD, Faculty of Sport, University of Porto
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Watson D, Clark LA, Tellegen A. Development and validation of brief measures of positive and negative affect: the PANAS scales. J Pers Soc Psychol. 1988 Jun;54(6):1063-70. doi: 10.1037//0022-3514.54.6.1063.
- Diener E, Emmons RA, Larsen RJ, Griffin S. The Satisfaction With Life Scale. J Pers Assess. 1985 Feb;49(1):71-5. doi: 10.1207/s15327752jpa4901_13.
- Morris JC, Heyman A, Mohs RC, Hughes JP, van Belle G, Fillenbaum G, Mellits ED, Clark C. The Consortium to Establish a Registry for Alzheimer's Disease (CERAD). Part I. Clinical and neuropsychological assessment of Alzheimer's disease. Neurology. 1989 Sep;39(9):1159-65. doi: 10.1212/wnl.39.9.1159.
- Del Rio Joao KA, Becker NB, de Neves Jesus S, Isabel Santos Martins R. Validation of the Portuguese version of the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI-PT). Psychiatry Res. 2017 Jan;247:225-229. doi: 10.1016/j.psychres.2016.11.042. Epub 2016 Nov 28.
- Rehfeld K, Luders A, Hokelmann A, Lessmann V, Kaufmann J, Brigadski T, Muller P, Muller NG. Dance training is superior to repetitive physical exercise in inducing brain plasticity in the elderly. PLoS One. 2018 Jul 11;13(7):e0196636. doi: 10.1371/journal.pone.0196636. eCollection 2018.
- Cruz-Ferreira A, Marmeleira J, Formigo A, Gomes D, Fernandes J. Creative Dance Improves Physical Fitness and Life Satisfaction in Older Women. Res Aging. 2015 Nov;37(8):837-55. doi: 10.1177/0164027514568103. Epub 2015 Jan 29.
- Rodrigues-Krause J, Krause M, Reischak-Oliveira A. Dancing for Healthy Aging: Functional and Metabolic Perspectives. Altern Ther Health Med. 2019 Jan;25(1):44-63.
- Vaccaro MG, Izzo G, Ilacqua A, Migliaccio S, Baldari C, Guidetti L, Lenzi A, Quattrone A, Aversa A, Emerenziani GP. Characterization of the Effects of a Six-Month Dancing as Approach for Successful Aging. Int J Endocrinol. 2019 Jun 17;2019:2048391. doi: 10.1155/2019/2048391. eCollection 2019.
- 19- Physical Activity Guidelines Advisory Committee, 2018. Physical Activity Guidelines Advisory Committee Scientific Report. Washington, DC: U.S. Department of Health and Human Services
- Wilde NJ, Strauss E, Chelune GJ, Hermann BP, Hunter M, Loring DW, Martin RC, Sherman EM. Confirmatory factor analysis of the WMS-III in patients with temporal lobe epilepsy. Psychol Assess. 2003 Mar;15(1):56-63. doi: 10.1037/1040-3590.15.1.56.
- Buschke H, Sliwinski M, Kuslansky G, Lipton RB. Aging, encoding specificity, and memory change in the Double Memory Test. J Int Neuropsychol Soc. 1995 Sep;1(5):483-93. doi: 10.1017/s1355617700000576.
- 10- Pocinho, M., Farate, C. & Dias, C., (2010). Validação Psicométrica da Escala UCLA-Lonliness para Idosos Portugueses. Interções. 65-77.
- 8- World Health Organization. (2021). Obesity and Overweight. Retrieved July 2023 from https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/obesity-and-overweight
- 6-Nagata, C. d. A., Hamu, T. C. D. d. S., Neri, S. G. R., Lima, R. M., & Garcia, P. A. (2023). Association between isokinetic strength measures and functional performance in community-dwelling older adults. Fisioterapia e Pesquisa, 30, e22014323en
- 5- Krekula, C., Pleasure and time in senior dance: bringing temporality into focus in the field of ageing. Ageing and Society, 2020: p. 1-16.
- Krekula C, Arvidson M, Heikkinen S, Henriksson A, Olsson E. On gray dancing: Constructions of age-normality through choreography and temporal codes. J Aging Stud. 2017 Aug;42:38-45. doi: 10.1016/j.jaging.2017.07.001. Epub 2017 Aug 8.
- 1- Pais-Ribeiro, J. L., Honrado, A., & Leal, I. (2004). Contribuição Para O Estudo Da Adaptação Portuguesa Das Escalas De Ansiedade , Depressão E Stress ( Eads ) De 21 Itens De Lovibond E Lovibond. Psicologia, Saúde & Doenças, 5(2), 229-239.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CEFADE 31_2023
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .