- ICH GCP
- 米国臨床試験登録
- 臨床試験 NCT07168759
- オリジナルトライアル
小学生の衛生慣行を強化するための教育VRゲームの介入
コロナウイルス2019の疾患関連衛生慣行のコンプライアンスを改善するために仮想現実ゲームを使用した教育的介入と、コミュニティの小学生間のSARS-COV-2伝播の予防のための重度の急性呼吸症候群ウイルス2(SARS-COV-2)スクリーニングへの参加
この観察研究の目標は、VRゲームベースの教育的介入が、SARS-COV-2およびコミュニティの他の上気道病原体の伝播を防ぐために、小学生の衛生慣行へのコンプライアンスを強化できるかどうかを調査することです。
この研究が答えることを目指している主な質問は、VRゲームベースの教育介入を受けた後、次のとおりです。
- VRゲームベースの教育介入は、小学生の衛生乳製品コンプライアンスを改善しますか?
- 小学生の手には細菌の負荷は何ですか?
- 小学生のSARS-COV-2およびその他の呼吸器ウイルスによって引き起こされる感染率は何ですか?
研究者は、介入グループを対照群と比較して、VRゲームベースの教育介入が小学生の衛生慣行を高めることができるかどうかを確認します。
参加者はそうします
- VRゲームを2週間、週1時間プレイすることにより、衛生慣行に関するトレーニングプログラムに参加します。
- 教育プログラムを受ける前後に衛生知識に関するアンケートを行う
- 教育プログラムを受け取る前後に、手棒と唾液サンプルを提供する
調査の概要
詳細な説明
この研究は、香港の小学生の衛生慣行に関するVRゲーム(VRG)ベースの教育プログラムの有効性を評価することを目的としています。 研究デザインは、繰り返し測定を伴うランダム化比較試験を採用しています。
参加者は、中国語でコミュニケーションを取り、読むことができる6〜12歳の小学生になります。 選択バイアスを最小限に抑えるために、子どもたちはグループの割り当てを認識していません。 サンプルサイズの計算は、少なくとも0.8の統計力を目指しており、18の学校クラスターにわたって2160人の参加者を対象としています。 36の地元の小学校は、1:1の比率で介入グループまたは対照群にランダムに割り当てられます。
パイロットフェーズは、以前の介入からのフィードバックに基づいてVRG教育プログラムを改良します。 このパイロットには2つの学校が選ばれ、訓練を受けた教師が生徒の募集を支援します。 主な介入には、2〜3週間にわたって提供されるVRGベースの教育プログラムが含まれます。 介入グループの子供は、SARS-COV-2やインフルエンザウイルスの伝播、衛生慣行、上気道感染症の予防における迅速な試験の重要性、予防接種の重要性などのトピックをカバーするVRGに関与します。 コントロールグループは、標準的なコミュニティの健康教育を受け、介入期間後にVRGプログラムに参加するよう招待されます。
各子供の関与は6か月続き、評価はベースライン(T1)とその後の2つの間隔で発生します:即時ポスト(T2)、1か月のポスト(T3)。 データ収集には、人口統計データ、衛生知識を評価するためのアンケート、手洗いの慣行を記録するビデオ、手の細菌の負荷を測定するための手棒、呼吸器ウイルスのテストに唾液サンプルを測定することが含まれます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Hong Kong、中国
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 6〜12歳の小学校。
- 中国語でコミュニケーションをとることができ、中国語を読むことができます。
除外基準:
- 報告された精神的または身体的健康障害。
- 募集前の2か月以下の衛生慣行に関連する他の健康教育プログラムに参加しました。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:介入グループ
学童はVRゲームベースの教育プログラムに参加します
|
介入グループの学童は、(1)(i)SARS-COV-2およびインフルエンザウイルス伝播に関するWebベースの健康教育、(ii)適切なハンドおよび呼吸衛生慣行、および(iii)上部呼吸困難の予防における迅速なスクリーニングとワクチン接種の重要性に関する革新的なVRゲームベースの教育プログラムに参加しています。
|
|
介入なし:コントロールグループ
このグループの学童は通常の健康教育を受けます
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
介入直後に衛生慣行に準拠したベースラインからの変更
時間枠:0日目、1か月目、2か月目
|
真/虚偽のアンケートを通じて評価された衛生慣行の知識。
|
0日目、1か月目、2か月目
|
|
介入直後に手洗い手順を遵守する参加者の数のベースラインから変更
時間枠:0日目、1か月目、2か月目
|
ビデオ録画を使用して測定された手洗浄手順コンプライアンス。
|
0日目、1か月目、2か月目
|
|
介入直後に参加者の手にある細菌の数のベースラインから変化する
時間枠:0日目、1か月目、2か月目
|
参加者の手の細菌数は、ハンドスワブサンプリングと定量的微生物分析を使用して評価されます。
具体的には、介入の前後に参加者から手縫ャが収集されます。
これに続いて、プレートカウント法を使用して、参加者から収集された手綿棒に存在する細菌細胞の数を検出します。
|
0日目、1か月目、2か月目
|
|
介入直後の参加者によるワクチン接種の取り込み率のベースラインからの変更
時間枠:0日目、1か月目、2か月目
|
ワクチン接種の取り込み率に関するデータは、介入前後の標準化されたアンケートを使用して参加者から収集されます。
データは集計され、介入前から介入後までのワクチン接種摂取率の変化率を計算します。
|
0日目、1か月目、2か月目
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。