- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07168759
- Original rettssak
Pedagogisk VR -spillinngrep for å forbedre hygienepraksis hos barneskolebarn
Et pedagogisk inngrep ved bruk av et virtual reality-spill for å forbedre samsvar med Coronavirus 2019 sykdomsrelatert hygienepraksis og deltakelse i alvorlig akutt respirasjonssyndrom virus 2 (SARS-COV-2) screening, for forebygging av SARS-COV-2-overføring mellom grunnskolebarn i lokalsamfunnene: en stratifisert klyng-randomisert kontrollerte kontrollerte prøvingsforsøkt
Målet med denne observasjonsstudien er å undersøke om VR-spillbasert utdanningsintervensjon kan forbedre grunnskolebarns overholdelse av hygienepraksis for å forhindre overføring av SARS-COV-2 og andre øvre respirasjonspatogener i samfunnet.
De viktigste spørsmålene studien tar sikte på å svare på er, etter å ha mottatt VR-spillbasert utdanningsintervensjon:
- Forbedrer VR-spillbasert utdanningsintervensjon at overholdelse av hygiene-praksis hos grunnskolebarn?
- Hva er bakteriebelastningen på barneskolebarns hender?
- Hva er frekvensen av infeksjoner forårsaket av SARS-CoV-2 og andre luftveisvirus hos barneskolebarn?
Forskere vil sammenligne den intervensjonelle gruppen med kontrollgruppen for å se om VR-spillbasert utdanningsintervensjon kan forbedre grunnskolebarns hygienepraksis.
Deltakerne vil
- Motta i et treningsprogram om hygienepraksis gjennom å spille VR -spill i to uker, 1 time per uke.
- Gjør et spørreskjema om hygiene kunnskap før og etter å ha mottatt utdanningsprogrammet
- Gi håndspinner og spyttprøver før og etter å ha mottatt utdanningsprogrammet
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien tar sikte på å evaluere effektiviteten til et VR-spill (VRG) -basert utdanningsprogram for hygienepraksis blant grunnskolebarn i Hong Kong. Forskningsdesignet bruker en randomisert kontrollert studie med gjentatte tiltak.
Deltakerne vil være barneskolebarn i alderen 6 til 12 år som kan kommunisere og lese på kinesisk. For å minimere seleksjonsskjevhet vil barn forbli uvitende om gruppeoppgavene sine. Beregningen av utvalgsstørrelse sikter mot en statistisk kraft på minst 0,8, og målretter 2160 deltakere over 18 skoleklynger. Trettiseks lokale barneskoler vil tilfeldig tilordne intervensjonsgruppen eller kontrollgruppen i et forhold på 1: 1.
Pilotfasen vil avgrense VRG -utdanningsprogrammet basert på tilbakemeldinger fra et tidligere inngrep. To skoler vil bli valgt for denne piloten, der trente lærere vil hjelpe til med å rekruttere student. Hovedinngrepet vil involvere et VRG-basert utdanningsprogram levert over to til tre uker. Barn i intervensjonsgruppen vil samarbeide med VRG-er som dekker emner som SARS-COV-2 og influensavirusoverføring, hygienepraksis, viktigheten av rask testing og vaksinasjon i forebygging av infeksjoner i øvre luftveier. Kontrollgruppen vil motta standard helseopplæring og vil bli invitert til å delta i VRG -programmet etter intervensjonsperioden.
Hvert barns engasjement vil vare seks måneder, med vurderinger som oppstår ved baseline (T1) og med to påfølgende intervaller: umiddelbart-post (T2), 1-måneders innlegg (T3). Datainnsamling vil omfatte demografiske data, spørreskjema for å vurdere hygienekunnskap, videoer for å registrere håndvaskpraksis, håndvattpinner for å måle bakterielast på hender og spyttprøver til tester for luftveisvirus.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Kina
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Barneskolebarn i alderen 6-12 år.
- I stand til å kommunisere på kinesisk og lese kinesisk.
Eksklusjonskriterier:
- Rapporterte mentale eller fysiske helseforstyrrelser.
- Deltok i andre helseutdanningsprogrammer relatert til hygienepraksis 2 måneder eller mindre før rekruttering.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Skolebarn vil delta i et VR-spillbasert utdanningsprogram
|
Skolebarna i intervensjonsgruppen deltar i et innovativt VR-spillbasert utdanningsprogram med: (1) nettbasert helseopplæring om (i) SARS-COV-2 og influensavirusoverføring, (ii) Riktig hånd- og respiratorisk hygienepraksis og (iii) viktigheten av hurtig screening og vaksinering i forebygging av øvre respeksjons-av-av infeksjoner.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Skolebarn i denne gruppen vil få den vanlige helseopplæringen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i samsvar med hygienepraksis umiddelbart etter intervensjon
Tidsramme: Dag 0, måned 1, måned 2
|
Kunnskap om hygienepraksis vurdert gjennom et sant/falskt spørreskjema.
|
Dag 0, måned 1, måned 2
|
|
Endring fra baseline i antall deltakere som overholder prosedyrer for håndvask umiddelbart etter intervensjon
Tidsramme: Dag 0, måned 1, måned 2
|
Overholdelse av håndvask Prosedyre målt ved hjelp av videoopptak.
|
Dag 0, måned 1, måned 2
|
|
Endre fra baseline i antall bakterier på deltakernes hender umiddelbart etter intervensjon
Tidsramme: Dag 0, måned 1, måned 2
|
Bakterietall på hendene på deltakerne vil bli vurdert ved bruk av prøvetaking av håndpinne og kvantitativ mikrobiologisk analyse.
Spesielt vil håndvattpinne bli samlet inn fra deltakerne før og etter intervensjon.
Dette vil bli fulgt ved bruk av platetellingsmetode for å oppdage antall bakterieceller som er tilstede på håndvattpinnene samlet fra deltakerne.
|
Dag 0, måned 1, måned 2
|
|
Endring fra baseline i vaksinasjonsopptakstallene av deltakerne umiddelbart etter intervensjon
Tidsramme: Dag 0, måned 1, måned 2
|
Data om vaksinasjonsopptakstall vil bli samlet inn fra deltakerne ved hjelp av et standardisert spørreskjema før og etter intervensjon.
Dataene vil bli samlet for å beregne den prosentvise endringen i vaksinasjonsopptaksgraden fra før til intervensjon.
|
Dag 0, måned 1, måned 2
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HMRF2025
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .