- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07168759
- Procès original
Intervention éducative du jeu VR pour améliorer les pratiques d'hygiène chez les enfants primaires
Une intervention éducative utilisant un jeu de réalité virtuelle pour améliorer la conformité avec les pratiques d'hygiène liée à la maladie du coronavirus 2019 et la participation au dépistage sévère du virus du syndrome respiratoire aigu (SARS-COV-2), pour la prévention de la transmission SARS-COV-2 entre les écoliers primaires dans les communautés: un essai contrôlé par randomis de cluster stratifié dans les grappes stratifiés-randomis de cluster
L'objectif de cette étude d'observation est d'étudier si l'intervention éducative basée sur le jeu VR peut améliorer la conformité des écoliers primaires aux pratiques d'hygiène pour empêcher la transmission du SRAS-COV-2 et d'autres agents pathogènes des voies respiratoires supérieures dans la communauté.
Les principales questions auxquelles l'étude vise à répondre est, après avoir reçu l'intervention en matière d'éducation basée sur le jeu VR:
- L'intervention pédagogique basée sur le jeu VR améliore-t-elle la conformité à l'hygiène dans les écoliers primaires?
- Quelles sont les charges bactériennes sur les mains des écoliers primaires?
- Quels sont les taux d'infections causés par le SRAS-COV-2 et d'autres virus respiratoires dans les écoliers primaires?
Les chercheurs compareront le groupe interventionnel au groupe témoin pour voir si l'intervention éducative basée sur le jeu VR peut améliorer les pratiques d'hygiène des écoliers primaires.
Les participants
- Recevez dans un programme de formation sur les pratiques d'hygiène en jouant aux jeux VR pendant deux semaines, 1 heure par semaine.
- Faites un questionnaire sur les connaissances en hygiène avant et après avoir reçu le programme d'éducation
- Fournir des échantillons d'écouv contre les mains et des échantillons de salive avant et après avoir reçu le programme d'éducation
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude vise à évaluer l'efficacité d'un programme éducatif basé sur le jeu VR (VRG) sur les pratiques d'hygiène chez les écoliers primaires à Hong Kong. La conception de la recherche utilise un essai contrôlé randomisé avec des mesures répétées.
Les participants seront des écoliers primaires âgés de 6 à 12 ans qui peuvent communiquer et lire en chinois. Pour minimiser les biais de sélection, les enfants ne connaissent pas leurs affectations de groupe. Le calcul de la taille de l'échantillon vise une puissance statistique d'au moins 0,8, ciblant 2160 participants dans 18 grappes scolaires. Trente-six écoles primaires locales seront assignées au hasard au groupe d'intervention ou au groupe témoin dans un rapport de 1: 1.
La phase pilote affinera le programme éducatif VRG sur la base des commentaires d'une intervention précédente. Deux écoles seront sélectionnées pour ce pilote, où les enseignants formés aideront le recrutement des élèves. L'intervention principale impliquera un programme éducatif basé sur VRG dispensé sur deux à trois semaines. Les enfants du groupe d'intervention s'engageront avec les VRG qui couvrent des sujets tels que le SRAS-COV-2 et la transmission du virus de la grippe, les pratiques d'hygiène, l'importance des tests rapides et de la vaccination dans la prévention des infections des voies respiratoires supérieures. Le groupe de contrôle recevra une éducation standard sur la santé communautaire et sera invité à participer au programme VRG après la période d'intervention.
L'implication de chaque enfant durera six mois, avec des évaluations survenant au départ (T1) et à deux intervalles ultérieurs: immédiatement post (T2), 1 mois (T3). La collecte de données comprendra des données démographiques, un questionnaire pour évaluer les connaissances d'hygiène, des vidéos pour enregistrer les pratiques de lavage des mains, des cassettes à main pour mesurer les charges bactériennes sur les mains et les échantillons de salive aux tests de virus respiratoires.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hong Kong, Chine
- The Hong Kong Polytechnic University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Écoliers primaires âgés de 6 à 12 ans.
- Capable de communiquer en chinois et de lire le chinois.
Critères d'exclusion:
- Des troubles de santé mentale ou physique signalés.
- J'ai participé à d'autres programmes éducatifs sur la santé liés aux pratiques d'hygiène 2 mois ou moins avant le recrutement.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
Les écoliers participeront à un programme d'éducation basé sur le jeu VR
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Les écoliers du groupe d'intervention participent à un programme éducatif innovant basé sur le jeu VR avec: (1) l'éducation en matière de santé sur le Web sur (i) la transmission du virus SARS-COV-2 et de la grippe, (ii) des pratiques de main et de l'hygiène respiratoire appropriées et (iii) l'importance du dépistage rapide et de la vaccination dans la prévention de l'infection des voies respiratoires supérieures.
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Aucune intervention: Groupe témoin
Les écoliers de ce groupe recevront l'éducation à la santé habituelle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de la ligne de base dans la conformité aux pratiques d'hygiène immédiatement après l'intervention
Délai: Jour 0, mois 1, mois 2
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Connaissance des pratiques d'hygiène évaluées par un vrai / faux questionnaire.
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Jour 0, mois 1, mois 2
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Changement par rapport au nombre de participants qui se conforment aux procédures de lavage des mains immédiatement après l'intervention
Délai: Jour 0, mois 1, mois 2
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Compliance de la procédure de lavage des mains mesurée à l'aide d'enregistrements vidéo.
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Jour 0, mois 1, mois 2
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Changement de la ligne de base dans le nombre de bactéries sur les mains des participants immédiatement après l'intervention
Délai: Jour 0, mois 1, mois 2
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Les dénombrements bactériens sur les mains des participants seront évalués en utilisant un échantillonnage d'écouvillon à main et une analyse microbiologique quantitative.
Plus précisément, des écouvillons à main seront collectés auprès des participants avant et après l'intervention.
Ceci sera suivi par la méthode du nombre de plaques pour détecter le nombre de cellules bactériennes présentes sur les écouvillons à main collectés auprès des participants.
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Jour 0, mois 1, mois 2
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Changement par rapport à la base des taux d'absorption de vaccination par les participants immédiatement après l'intervention
Délai: Jour 0, mois 1, mois 2
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Les données sur les taux d'absorption de vaccination seront collectées auprès des participants à l'aide d'un questionnaire standardisé avant et après l'intervention.
Les données seront agrégées pour calculer la variation en pourcentage des taux d'absorption de vaccination de la pré-post-intervention.
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Jour 0, mois 1, mois 2
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HMRF2025
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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