- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07168759
- Original retssag
Uddannelsesmæssig VR -spilintervention for at forbedre hygiejnepraksis hos børn i folkeskolen
En uddannelsesmæssig indgriben ved hjælp af et virtual reality-spil til at forbedre overholdelsen af Coronavirus 2019 sygdomsrelateret hygiejnepraksis og deltagelse i alvorlig akut respiratorisk syndromvirus 2 (SARS-cov-2) screening, til forebyggelse af SARS-CoV-2 transmission mellem grundskolebørn i samfund: en stratificeret klynger-randomiseret kontrolleret retssag
Målet med denne observationsundersøgelse er at undersøge, om VR-spilbaseret uddannelsesmæssig intervention kan forbedre grundskolebørns overholdelse af hygiejnepraksis for at forhindre transmission af SARS-CoV-2 og andre øvre luftvejspatogener i samfundet.
De vigtigste spørgsmål, som undersøgelsen har til formål at besvare, er, efter at have modtaget den VR-spilbaserede uddannelsesintervention:
- Forbedrer VR-spilbaseret uddannelsesmæssig intervention hygiejne-praksis-overholdelse i grundskolebørnene?
- Hvad er bakteriebelastningerne på grundskolebørns hænder?
- Hvad er infektionshastighederne forårsaget af SARS-CoV-2 og andre luftvejsvirus i grundskolebørnene?
Forskere vil sammenligne interventionsgruppen med kontrolgruppen for at se, om VR-spilbaseret uddannelsesintervention kan forbedre grundskolebørns hygiejnepraksis.
Deltagerne vil
- Modtag i et træningsprogram om hygiejnepraksis gennem at spille VR -spil i to uger, 1 time om ugen.
- Lav et spørgeskema om hygiejne viden før og efter at have modtaget uddannelsesprogrammet
- Sørg for håndspind og spytprøver før og efter at have modtaget uddannelsesprogrammet
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse sigter mod at evaluere effektiviteten af et VR-spil (VRG) -baseret uddannelsesprogram om hygiejnepraksis blandt grundskolebørn i Hong Kong. Forskningsdesignet anvender et randomiseret kontrolleret forsøg med gentagne foranstaltninger.
Deltagerne vil være grundskolebørn i alderen 6 til 12 år, der kan kommunikere og læse på kinesisk. For at minimere selektionsbias vil børn forblive uvidende om deres gruppeopgaver. Prøvestørrelsesberegningen sigter mod en statistisk magt på mindst 0,8, der målretter mod 2160 deltagere på tværs af 18 skoleklynger. Seksogtredive lokale folkeskoler tildeles tilfældigt til interventionsgruppen eller kontrolgruppen i et forhold på 1: 1.
Pilotfasen vil forfine VRG -uddannelsesprogrammet baseret på feedback fra en tidligere intervention. To skoler vælges til denne pilot, hvor uddannede lærere vil hjælpe med rekruttering af studerendes. Hovedinterventionen vil involvere et VRG-baseret uddannelsesprogram leveret over to til tre uger. Børn i interventionsgruppen vil samarbejde med VRG'er, der dækker emner som SARS-CoV-2 og influenzavirusoverførsel, hygiejnepraksis, vigtigheden af hurtig test og vaccination i forebyggelse af infektioner i øvre luftvej. Kontrolgruppen vil modtage standard samfundsundervisning i samfundet og vil blive inviteret til at deltage i VRG -programmet efter interventionsperioden.
Hvert barns engagement vil vare seks måneder med vurderinger, der forekommer ved baseline (T1) og med to efterfølgende intervaller: straks post (T2), 1-måneders post (T3). Dataindsamling vil omfatte demografiske data, spørgeskema til vurdering af hygiejneviden, videoer til registrering af håndvask praksis, håndpinde til målinger af bakterielle belastninger på hænder og spytprøver til test for respiratorisk vira.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Kina
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Primærskolebørn i alderen 6-12 år.
- I stand til at kommunikere på kinesisk og læse kinesisk.
Ekskluderingskriterier:
- Rapporterede mentale eller fysiske sundhedsforstyrrelser.
- Deltog i andre sundhedsuddannelsesprogrammer relateret til hygiejnepraksis 2 måneder eller mindre før rekruttering.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Skolebørn deltager i et VR-spilbaseret uddannelsesprogram
|
Skolebørnene i interventionsgruppen deltager i et innovativt VR-spilbaseret uddannelsesprogram med: (1) webbaseret sundhedsuddannelse om (i) SARS-COV-2 og influenzavirus transmission, (ii) korrekte hånd- og åndedrætshygiejnepraksis og (iii) vigtigheden af hurtig screening og vaccination i forebyggelse af øvre respiratoriske traktinfektioner.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Skolebørn i denne gruppe vil modtage den sædvanlige sundhedsuddannelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i overholdelsen af hygiejnepraksis umiddelbart efter intervention
Tidsramme: Dag 0, måned 1, måned 2
|
Kendskab til hygiejnepraksis vurderet gennem et ægte/falskt spørgeskema.
|
Dag 0, måned 1, måned 2
|
|
Skift fra baseline i antallet af deltagere, der overholder håndvaskprocedurer umiddelbart efter intervention
Tidsramme: Dag 0, måned 1, måned 2
|
Håndvaskprocedurens overholdelse målt ved hjælp af videooptagelser.
|
Dag 0, måned 1, måned 2
|
|
Skift fra baseline i antallet af bakterier på deltagernes hænder umiddelbart efter intervention
Tidsramme: Dag 0, måned 1, måned 2
|
Bakterietællinger på deltagernes hænder vil blive vurderet ved hjælp af sampling og kvantitativ mikrobiologisk analyse.
Specifikt indsamles håndspindene fra deltagerne før og efter intervention.
Dette vil blive efterfulgt af anvendelse af pladetællingsmetode til at detektere antallet af bakterieceller, der er til stede på de håndpinde indsamlet fra deltagerne.
|
Dag 0, måned 1, måned 2
|
|
Ændring fra baseline i vaccinationsoptagelsesgraden af deltagerne umiddelbart efter intervention
Tidsramme: Dag 0, måned 1, måned 2
|
Data om vaccinationsoptagelseshastigheder indsamles fra deltagerne ved hjælp af et standardiseret spørgeskema før og efter intervention.
Dataene vil blive samlet til at beregne den procentvise ændring i vaccinationsoptagelseshastigheder fra før til post-intervention.
|
Dag 0, måned 1, måned 2
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HMRF2025
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .