- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07168759
- Juicio original
Intervención educativa del juego de realidad virtual para mejorar las prácticas de higiene en niños de primaria
Una intervención educativa que utiliza un juego de realidad virtual para mejorar el cumplimiento de las prácticas de higiene del Coronavirus 2019 relacionadas con la enfermedad y la participación en la detección de síndrome respiratorio agudo severo (SARS-CoV-2) para la prevención de la transmisión SARS-CoV-2 entre los escolares primarios en las comunidades: A Estratificado Randomado de ensayo controlado con randomalización Estratificada Controlada Estratificada
El objetivo de este estudio observacional es investigar si la intervención educativa basada en el juego de realidad virtual puede mejorar el cumplimiento de los escuelas primarias con las prácticas de higiene para evitar la transmisión de SARS-CoV-2 y otros patógenos respiratorios superiores en la comunidad.
Las principales preguntas que el estudio tiene como objetivo responder son, después de recibir la intervención educativa basada en el juego de la realidad virtual:
- ¿La intervención educativa basada en el juego VR mejora el cumplimiento de la práctica de higiene en los escolares primarios?
- ¿Cuáles son las cargas bacterianas en las manos de los escuelas primarias?
- ¿Cuáles son las tasas de infecciones causadas por SARS-CoV-2 y otros virus respiratorios en los escolares primarios?
Los investigadores compararán el grupo de intervención con el grupo de control para ver si la intervención educativa basada en el juego de realidad virtual puede mejorar las prácticas de higiene de los escuelas primarias.
Los participantes
- Reciba en un programa de capacitación sobre prácticas de higiene a través de juegos de realidad virtual durante dos semanas, 1 hora por semana.
- Haga un cuestionario sobre el conocimiento de la higiene antes y después de recibir el programa de educación
- Proporcione hisopos manuales y muestras de saliva antes y después de recibir el programa de educación
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio tiene como objetivo evaluar la efectividad de un programa educativo basado en un juego de realidad virtual (VRG) sobre prácticas de higiene entre escolares primarios en Hong Kong. El diseño de la investigación emplea un ensayo controlado aleatorio con medidas repetidas.
Los participantes serán escolares primarios de 6 a 12 años que puedan comunicarse y leer en chino. Para minimizar el sesgo de selección, los niños no se dan cuenta de sus tareas grupales. El cálculo del tamaño de la muestra apunta a un poder estadístico de al menos 0.8, dirigido a 2160 participantes en 18 grupos escolares. Treinta y seis escuelas primarias locales serán asignadas aleatoriamente al grupo de intervención o al grupo de control en una proporción de 1: 1.
La fase piloto refinará el programa educativo VRG basado en la retroalimentación de una intervención previa. Se seleccionarán dos escuelas para este piloto, donde los maestros capacitados ayudarán en el reclutamiento de estudiantes. La intervención principal involucrará un programa educativo basado en VRG entregado durante dos o tres semanas. Los niños en el grupo de intervención se involucrarán con VRG que cubren temas como SARS-CoV-2 y transmisión del virus de la influenza, prácticas de higiene, importancia de las pruebas rápidas y la vacunación en la prevención de infecciones del tracto respiratorio superior. El grupo de control recibirá educación estándar de salud comunitaria y será invitado a participar en el programa VRG después del período de intervención.
La participación de cada niño durará seis meses, con evaluaciones que ocurren al inicio (T1) y en dos intervalos posteriores: Post inmediatamente (T2), 1 mes Post (T3). La recopilación de datos incluirá datos demográficos, cuestionario para evaluar el conocimiento de la higiene, los videos para registrar prácticas de lavado de manos, hisopos de manos para midiar las cargas bacterianas en las manos y muestras de saliva para las pruebas de virus respiratorios.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Hong Kong, Porcelana
- The Hong Kong Polytechnic University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Escolares primarios de 6 a 12 años.
- Capaz de comunicarse en chino y leer chino.
Criterios de exclusión:
- Reportados trastornos de salud mental o físico.
- Participó en otros programas educativos de salud relacionados con las prácticas de higiene 2 meses o menos antes del reclutamiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención
Los escolares participarán en un programa de educación basado en el juego de realidad virtual
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Los escolares en el grupo de intervención participan en un innovador programa educativo basado en el juego de realidad virtual que presenta: (1) educación sanitaria basada en la web en (i) transmisión de virus SARS-COV-2 y influenza, (ii) prácticas de higiene de mano e respiratoria adecuadas y (iii) la importancia de la detección rápida y la vacunación en la prevención de las infecciones del tracto respiratorio superior.
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Sin intervención: Grupo de control
Los escolares en este grupo recibirán la educación sanitaria habitual
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el inicio en el cumplimiento de las prácticas de higiene inmediatamente después de la intervención
Periodo de tiempo: Día 0, mes 1, mes 2
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Conocimiento de las prácticas de higiene evaluadas a través de un cuestionario verdadero/falso.
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Día 0, mes 1, mes 2
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Cambio desde el inicio en el número de participantes que cumplen con los procedimientos de lavado de manos inmediatamente después de la intervención
Periodo de tiempo: Día 0, mes 1, mes 2
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Cumplimiento del procedimiento de lavado de manos medido mediante grabaciones de video.
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Día 0, mes 1, mes 2
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Cambio desde el inicio en el número de bacterias en manos de los participantes inmediatamente después de la intervención
Periodo de tiempo: Día 0, mes 1, mes 2
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Los recuentos bacterianos en manos de los participantes serán evaluados utilizando muestreo de hisopo manual y análisis microbiológico cuantitativo.
Específicamente, se recolectarán hisopos manuales de los participantes antes y después de la intervención.
Esto se seguirá mediante el método de recuento de placas para detectar el número de células bacterianas presentes en los hisopos de mano recolectados de los participantes.
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Día 0, mes 1, mes 2
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Cambio desde el inicio en las tasas de absorción de vacunación por parte de los participantes inmediatamente después de la intervención
Periodo de tiempo: Día 0, mes 1, mes 2
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Los datos sobre las tasas de absorción de vacunación se recopilarán de los participantes utilizando un cuestionario estandarizado antes y después de la intervención.
Los datos se agregarán para calcular el cambio porcentual en las tasas de absorción de vacunación de la pre-intervención previa a la posterior.
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Día 0, mes 1, mes 2
|
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Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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