- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07168759
- Оригинальное испытание
Образовательное виртуальное вмешательство для улучшения гигиенической практики у детей начальной школы
Образовательное вмешательство с использованием игры в виртуальную реальность для улучшения соответствия козонавирусу, связанной с болезнями, связанными с болезнями, и участия в скрининге вируса 2 (SARS-COV-2) (SARS-COV-2) для профилактики передачи SARS-COV-2 между начальными школьниками в сообществах: строительное контролируемое кластер-контролируемое контролируемое контролируемое исследование контролируемого контролируемого кластера контролируемого контролируемого испытания.
Цель этого наблюдательного исследования состоит в том, чтобы выяснить, может ли образовательное вмешательство на основе виртуальной реальности улучшить соответствие начальных школьников с помощью гигиенической практики для предотвращения передачи SARS-COV-2 и других патогенов верхних дыхательных путей в сообществе.
Основные вопросы, направленные на исследование,-это после получения образовательного вмешательства на основе виртуальной реальности:
- Улучшает ли образовательное вмешательство на основе виртуальной жизни образовательное вмешательство в начальных школьниках?
- Каковы бактериальные нагрузки на руки начальных школьников?
- Каковы показатели инфекций, вызванные SARS-COV-2 и другими респираторными вирусами у начальных школьников?
Исследователи будут сравнивать интервенционную группу с контрольной группой, чтобы увидеть, может ли образовательное вмешательство на основе виртуальной реальности улучшить гигиенические практики начальных школьников.
Участники будут
- Получить в программе обучения по гигиене практики, играя в виртуальные игры в течение двух недель, 1 час в неделю.
- Сделайте анкету по гигиене знания до и после получения образовательной программы
- Предоставьте мазки рук и образцы слюны до и после получения образовательной программы
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование направлено на оценку эффективности образовательной программы на основе виртуальной игры (VRG) по гигиенической практике среди начальных школьников в Гонконге. Дизайн исследования использует рандомизированное контролируемое исследование с повторными показателями.
Участниками будут начальные школьники в возрасте от 6 до 12 лет, которые могут общаться и читать на китайском языке. Чтобы свести к минимуму предвзятость отбора, дети будут не знать о своих групповых заданиях. Расчет размера выборки направлен на статистическую силу не менее 0,8, нацеленная на 2160 участников в 18 школьных кластерах. Тридцать шесть местных начальных школ будут случайным образом назначены группе вмешательства или контрольной группе в соотношении 1: 1.
Пилотная фаза усовершенствовает образовательную программу VRG на основе обратной связи из предыдущего вмешательства. Две школы будут выбраны для этого пилота, где обученные учителя помогут привлечь учащихся. Основное вмешательство будет включать в себя образовательную программу на основе VRG, предоставленную более двух-трех недель. Дети в группе вмешательства будут взаимодействовать с VRGS, которые охватывают такие темы, как передача вируса SARS-COV-2 и гриппа, гигиеническая практика, важность быстрого тестирования и вакцинации при профилактике инфекций верхних дыхательных путей. Контрольная группа получит стандартное общественное медицинское образование и будет приглашена принять участие в программе VRG после периода вмешательства.
Участие каждого ребенка продлится шесть месяцев, причем оценки пройдут на исходном уровне (T1) и с двумя последующими интервалами: немедленно POST (T2), 1-месячная пост (T3). Сбор данных будет включать демографические данные, вопросник для оценки гигиенических знаний, видео для записи практик мытья рук, ручные мазки для измерения бактериальных нагрузок на образцы рук и слюны для тестов на дыхательные вирусы.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Китай
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Начальные школьники в возрасте 6-12 лет.
- Способен общаться на китайском языке и читать китайский.
Критерии исключения:
- Сообщили о психическом или физическом заболевании.
- Участвовал в других образовательных программах здравоохранения, связанных с гигиеной, за 2 месяца или менее до набора персонала.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Школьники будут участвовать в программе образования на основе виртуальной игры, основанной на игре
|
Школьники в группе вмешательства участвуют в инновационной образовательной программе, основанной на виртуальной реальности, с использованием: (1) веб-образовательного воспитания в отношении (I) передачи вируса SARS-COV-2 и гриппа, (ii) правильной практики рук и респираторных гигиенов и (iii) важность быстрого скрининга и вакцинации в профилактике инфекций в верхнем дыхательных тракта.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Школьники в этой группе получат обычное санитарное просвещение
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение с базовой линии в соответствии с гигиеновыми практиками сразу после вмешательства
Временное ограничение: День 0, месяц 1, месяц 2
|
Знание гигиенических практик оценивается с помощью истинной/ложной анкеты.
|
День 0, месяц 1, месяц 2
|
|
Изменение с исходного уровня в количестве участников, которые соблюдают процедуры мытья рук сразу после вмешательства
Временное ограничение: День 0, месяц 1, месяц 2
|
Соблюдение процедуры мытья рук измерено с использованием видеозаписей.
|
День 0, месяц 1, месяц 2
|
|
Изменение с исходного уровня в количестве бактерий на руках участников сразу после вмешательства
Временное ограничение: День 0, месяц 1, месяц 2
|
Бактериальные подсчеты на руки участников будут оцениваться с использованием отбора проб рук и количественного микробиологического анализа.
В частности, ручные мазки будут собраны у участников до и после вмешательства.
За этим последует использование метода количества пластин для обнаружения количества бактериальных клеток, присутствующих на ручных мазках, собранных у участников.
|
День 0, месяц 1, месяц 2
|
|
Изменение с базовой линии в показателях поглощения вакцинации участниками сразу после вмешательства
Временное ограничение: День 0, месяц 1, месяц 2
|
Данные о показателях поглощения вакцинации будут собираться у участников с использованием стандартизированной анкеты до и после вмешательства.
Данные будут агрегированы для расчета процентного изменения показателей поглощения вакцинации от до вмешательства после вмешательства.
|
День 0, месяц 1, месяц 2
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HMRF2025
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .