臨床的に局在する前立腺がんのアブレーションのための凍結療法後の臨床結果の前向きデータベース
2026年8月5日 更新者：NYU Langone Health
これは、前向きに維持されている研究データベースになります。
目的は、臨床的に局在する前立腺癌のアブレーションのための凍結療法に続くベースラインパラメーターと治療結果を記録することです。
調査の概要
状態
募集
条件
研究の種類
観察的
入学 (推定)
1000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Majlinda Tafa
- 電話番号：(646) 825-6338
- メール：Majlinda.Tafa@nyulangone.org
研究連絡先のバックアップ
- 名前：James Wysock, MD
- 電話番号：(646) 825-6366
- メール：James.Wysock@nyulangone.org
研究場所
-
-
New York
-
New York、New York、アメリカ、10016
- 募集
- NYU Langone Health
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
臨床的に局在する前立腺癌のアブレーションのために凍結療法を受ける男性。
説明
包含基準：
- MRIイメージングと前立腺生検に基づいて前立腺に限定された局所前立腺癌の証拠
- 臨床的に局所的な前立腺癌の患者（前立腺以外の癌の転移性拡散の証拠または懸念がない）は、治療の選択肢に関してカウンセリングされます。 フォーカルクライオ前立腺アブレーションを選択する人は、このデータ収集に含めることが提供されます。
除外基準：
- 前立腺がんと診断されていない男性。
- 臨床的に局所的な前立腺がんと診断されているが、希望する治療として他の治療オプションを選択します。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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前立腺癌の男性
臨床的に局在する前立腺癌のアブレーションのために凍結療法を受ける男性。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療の合併症
時間枠：15年目まで
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15年目まで
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PSA-PROGRESSIONフリーサバイバル
時間枠：15年目まで
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前立腺癌のアブレーション治療のための凍結療法後の時間の長さは、患者が前立腺特異的抗原（PSA）レベルが疾患の再発を示すのに十分に上昇したり、原因で死にかけたりすることなく著しく上昇していないという期間。
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15年目まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：James Wysock, MD、NYU Langone Health
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年5月1日
一次修了 (推定)
2030年12月31日
研究の完了 (推定)
2040年12月31日
試験登録日
最初に提出
2025年9月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年9月15日
最初の投稿 (実際)
2025年9月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月5日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 17-00354
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
最終的な調査データセットからの識別された参加者データは、公開後9〜36か月後の合理的な要求に応じて共有されるか、賞の条件または支援契約の条件で要求されます。
データ共有のこのインスタンスには、NYU Langoneのデータ共有戦略委員会（DSB）からのレビューと同様に、個別のIRBレビューも必要です。
リクエストは、james.wysock@nyulangone.orgに向けてください。
プロトコルおよび統計分析計画は、ClinicalTrials.govに掲載されます
連邦規制または支援賞と協定の要求に従ってのみ。
IPD 共有時間枠
9か月から始まり、記事の公開後36か月後、または研究を支持する賞と協定の条件で要求されます。
IPD 共有アクセス基準
データを使用することを提案した調査員は、合理的な要求に応じてアクセスが許可されます。
リクエストはjames.wysock@nyulangone.orgに送信する必要があります。
アクセスを得るには、データリクエスターがデータアクセス契約に署名する必要があります。
データ共有のこのインスタンスには、NYU LangoneのDSSBからのレビューと同様に、個別のIRBレビューも必要です。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。