Banco de dados prospectivos de resultados clínicos após crioterapia para ablação de câncer de próstata clinicamente localizado
5 de agosto de 2026 atualizado por: NYU Langone Health
Este será um banco de dados de pesquisa prospectivamente mantido.
O objetivo é registrar parâmetros de linha de base e resultados de tratamento seguindo a crioterapia para a ablação de câncer de próstata clinicamente localizado.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
1000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Majlinda Tafa
- Número de telefone: (646) 825-6338
- E-mail: Majlinda.Tafa@nyulangone.org
Estude backup de contato
- Nome: James Wysock, MD
- Número de telefone: (646) 825-6366
- E-mail: James.Wysock@nyulangone.org
Locais de estudo
-
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New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10016
- Recrutamento
- NYU Langone Health
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Homens que recebem crioterapia por ablação de câncer de próstata clinicamente localizado.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Evidência de câncer de próstata focal confinado à próstata com base na ressonância magnética e biópsia da próstata
- Pacientes com câncer de próstata clinicamente localizado (nenhuma evidência ou preocupação com a disseminação metastática de câncer fora da próstata) serão aconselhados em relação às opções de tratamento. Aqueles que selecionam a ablação focal da próstata Cryo serão então oferecidos inclusão nessa coleta de dados.
Critérios de exclusão:
- Homens que não são diagnosticados com câncer de próstata.
- Homens que são diagnosticados com câncer de próstata clinicamente localizado, mas selecionam outras opções de tratamento como tratamento desejado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Homens com câncer de próstata
Homens que recebem crioterapia por ablação de câncer de próstata clinicamente localizado.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Complicações de tratamento
Prazo: Até o ano 15
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Até o ano 15
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Sobrevivência livre de Progressão PSA
Prazo: Até o ano 15
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Tempo de tempo após a crioterapia para tratamento de ablação do câncer de próstata que um paciente vive sem os níveis de antígeno específico da próstata (PSA) subindo significativamente o suficiente para indicar recorrência da doença ou sem morrer de nenhuma causa.
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Até o ano 15
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: James Wysock, MD, NYU Langone Health
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2017
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2030
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2040
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de setembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de setembro de 2025
Primeira postagem (Real)
22 de setembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 17-00354
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados de participantes não identificados do conjunto de dados final de pesquisa serão compartilhados mediante solicitação razoável, a partir de 9 a 36 meses após a publicação ou conforme exigido por uma condição de prêmios ou contratos de suporte, desde que o investigador solicitante execute um contrato de uso de dados com a NYU Langone Health.
Esta instância do compartilhamento de dados também exigirá uma revisão IRB separada, bem como a revisão do Conselho de Estratégia de Compartilhamento de Dados da NYU Langone (DSSB).
Os pedidos devem ser direcionados para: James.wysock@nyulangone.org.
O Plano de Protocolo e Análise Estatística será publicada no ClinicalTrials.gov
Somente conforme exigido pela regulamentação federal ou prêmios e acordos de apoio.
Prazo de Compartilhamento de IPD
A partir de 9 meses e terminando em 36 meses após a publicação do artigo ou conforme exigido por uma condição de prêmios e acordos que apóiam a pesquisa.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
O investigador que propôs usar os dados terá acesso mediante solicitação razoável.
Os pedidos devem ser direcionados para James.wysock@nyulangone.org.
Para obter acesso, os solicitadores de dados precisarão assinar um contrato de acesso a dados.
Esta instância do compartilhamento de dados também exigirá uma revisão IRB separada, bem como a revisão do DSSB da NYU Langone.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .