Prospektiv database med kliniske utfall etter kryoterapi for ablasjon av klinisk lokalisk prostatakreft
5. august 2026 oppdatert av: NYU Langone Health
Dette vil være en prospektivt vedlikeholdt forskningsdatabase.
Hensikten er å registrere baseline -parametere og behandlingsresultater etter kryoterapi for ablasjon av klinisk lokalisert prostatakreft.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
1000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Majlinda Tafa
- Telefonnummer: (646) 825-6338
- E-post: Majlinda.Tafa@nyulangone.org
Studer Kontakt Backup
- Navn: James Wysock, MD
- Telefonnummer: (646) 825-6366
- E-post: James.Wysock@nyulangone.org
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10016
- Rekruttering
- NYU Langone Health
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Menn som får kryoterapi for ablasjon av klinisk lokalisert prostatakreft.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Bevis for fokal prostatakreft begrenset til prostata basert på MR -avbildning og prostatabiopsi
- Pasienter med klinisk lokalisert prostatakreft (ingen bevis for eller bekymring for metastatisk spredning av kreft utenfor prostata) vil bli rådet angående behandlingsalternativer. De som velger fokal kryo -prostatablasjon vil da bli tilbudt inkludering i denne datainnsamlingen.
Eksklusjonskriterier:
- Menn som ikke får diagnosen prostatakreft.
- Menn som får diagnosen klinisk lokalisert prostatakreft, men velger andre behandlingsalternativer som ønsket behandling.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Menn med prostatakreft
Menn som får kryoterapi for ablasjon av klinisk lokalisert prostatakreft.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Behandlingskomplikasjoner
Tidsramme: Opp til år 15
|
Opp til år 15
|
|
|
PSA-progresjon gratis overlevelse
Tidsramme: Opp til år 15
|
Lengde tid etter kryoterapi for ablasjonsbehandling av prostatakreft som en pasient lever uten deres prostataspesifikke antigen (PSA) nivåer som øker betydelig nok til å indikere tilbakefall av sykdommer, eller uten å dø av noen årsak.
|
Opp til år 15
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: James Wysock, MD, NYU Langone Health
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2017
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2030
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2040
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. september 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. september 2025
Først lagt ut (Faktiske)
22. september 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. august 2026
Sist bekreftet
1. august 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 17-00354
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
De-identifiserte deltakerdataene fra det endelige forskningsdatasettet vil bli delt på rimelig forespørsel fra 9 til 36 måneder etter publisering eller som kreves av en betingelse for priser eller støtteavtaler, forutsatt at den anmodende etterforskeren utfører en databruksavtale med NYU Langone Health.
Denne forekomsten av datadeling vil også kreve separat IRB -gjennomgang samt gjennomgang fra NYU Langones Data Sharing Strategy Board (DSSB).
Forespørsler skal rettes til: james.wysock@nyulangone.org.
Protokollen og statistisk analyseplan vil bli lagt ut på ClinicalTrials.gov
Bare som kreves av føderal regulering eller støttepriser og avtaler.
IPD-delingstidsramme
Fra 9 måneder og slutter 36 måneder etter artikkelpublikasjon eller som kreves av en betingelse for priser og avtaler som støtter forskningen.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Etterforskeren som foreslo å bruke dataene, vil få tilgang på rimelig forespørsel.
Forespørsler skal rettes til james.wysock@nyulangone.org.
For å få tilgang, må dataforespørsler måtte signere en datatilgangsavtale.
Denne forekomsten av datadeling vil også kreve separat IRB -gjennomgang samt gjennomgang fra NYU Langones DSSB.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .