Potentiel database over kliniske resultater efter kryoterapi til ablation af klinisk lokaliseret prostatacancer
15. september 2025 opdateret af: NYU Langone Health
Dette vil være en prospektivt vedligeholdt forskningsdatabase.
Formålet er at registrere baseline -parametre og behandlingsresultater efter kryoterapi til ablation af klinisk lokaliseret prostatacancer.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
1000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Majlinda Tafa
- Telefonnummer: (646) 825-6338
- E-mail: Majlinda.Tafa@nyulangone.org
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: James Wysock, MD
- Telefonnummer: (646) 825-6366
- E-mail: James.Wysock@nyulangone.org
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10016
- Rekruttering
- NYU Langone Health
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Mænd, der modtager kryoterapi til ablation af klinisk lokaliseret prostatacancer.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Bevis for fokal prostatacancer begrænset til prostata baseret på MR -billeddannelse og prostatabiopsi
- Patienter med klinisk lokaliseret prostatacancer (ingen bevis for eller bekymring for metastatisk spredning af kræft uden for prostata) vil blive rådgivet om behandlingsmuligheder. De, der vælger fokal kryo -prostatablation, tilbydes derefter inkludering i denne dataindsamling.
Ekskluderingskriterier:
- Mænd, der ikke er diagnosticeret med prostatacancer.
- Mænd, der er diagnosticeret med klinisk lokaliseret prostatacancer, men vælg andre behandlingsmuligheder som deres ønskede behandling.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Mænd med prostatacancer
Mænd, der modtager kryoterapi til ablation af klinisk lokaliseret prostatacancer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Behandlingskomplikationer
Tidsramme: Op til år 15
|
Op til år 15
|
|
|
PSA-progression fri overlevelse
Tidsramme: Op til år 15
|
Længde af tid efter kryoterapi til ablationsbehandling af prostatacancer, som en patient lever uden deres prostataspecifikke antigen (PSA) niveauer, der stiger markant nok til at indikere gentagelse af sygdomme eller uden at dø af nogen årsag.
|
Op til år 15
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: James Wysock, MD, NYU Langone Health
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2017
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2030
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2040
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. september 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. september 2025
Først opslået (Faktiske)
22. september 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. september 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. september 2025
Sidst verificeret
1. september 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 17-00354
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
De de-identificerede deltagerdata fra det endelige forskningsdatasæt vil blive delt på rimelig anmodning fra 9 til 36 måneder efter offentliggørelse eller som krævet i en betingelse for priser eller understøttende aftaler, forudsat at den anmodende efterforsker udfører en databroduktionsaftale med NYU Langone Health.
Denne forekomst af datadeling kræver også separat IRB -gennemgang samt gennemgang fra NYU Langones Data Sharing Strategy Board (DSSB).
Anmodninger skal rettes til: james.wysock@nyulangone.org.
Protokollen og den statistiske analyseplan vil blive offentliggjort på ClinicalTrials.gov
Kun som krævet i føderal regulering eller støtte til priser og aftaler.
IPD-delingstidsramme
Begyndende 9 måneder og slutter 36 måneder efter artikelpublikation eller som krævet i en betingelse for priser og aftaler, der understøtter forskningen.
IPD-delingsadgangskriterier
Undersøgeren, der foreslog at bruge dataene, får adgang efter rimelig anmodning.
Anmodninger skal rettes til james.wysock@nyulangone.org.
For at få adgang skal dataanmodere underskrive en datatilgangsaftale.
Denne forekomst af datadeling kræver også separat IRB -gennemgang samt gennemgang fra NYU Langones DSSB.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .