임상 적으로 국소화 된 전립선 암의 제거를위한 냉동 요법 후 임상 결과의 전향 적 데이터베이스
2026년 8월 5일 업데이트: NYU Langone Health
이것은 전향 적으로 유지되는 연구 데이터베이스가 될 것입니다.
목적은 임상 적으로 국소화 된 전립선 암의 절제에 대한 냉동 요법 후 기준선 매개 변수 및 치료 결과를 기록하는 것입니다.
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
1000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Majlinda Tafa
- 전화번호: (646) 825-6338
- 이메일: Majlinda.Tafa@nyulangone.org
연구 연락처 백업
- 이름: James Wysock, MD
- 전화번호: (646) 825-6366
- 이메일: James.Wysock@nyulangone.org
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10016
- 모병
- NYU Langone Health
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
임상 적으로 국소화 된 전립선 암의 절제를 위해 냉동 요법을받는 남성.
설명
포함 기준 :
- MRI 영상 및 전립선 생검에 기초한 전립선에 국민 전립선 암의 증거
- 임상 적으로 국소화 된 전립선 암 환자 (전립선 외부의 전이성 암 확산에 대한 증거 또는 우려가 없음)는 치료 옵션과 관련하여 상담 할 것입니다. 초점적 냉동기 전립선 절제를 선택한 사람들은이 데이터 수집에 포함시킬 것입니다.
제외 기준 :
- 전립선 암 진단을받지 않은 남성.
- 임상 적으로 국소화 된 전립선 암 진단을받은 남성이지만 원하는 치료로 다른 치료 옵션을 선택합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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전립선 암을 가진 남성
임상 적으로 국소화 된 전립선 암의 절제를 위해 냉동 요법을받는 남성.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 합병증
기간: 15 년까지
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15 년까지
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PSA- 진행이없는 생존
기간: 15 년까지
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전립선 암의 절제 치료를위한 냉동 요법 후에 환자가 전립선-특이 적 항원 (PSA) 수치없이 질병 재발을 나타내거나 어떤 원인으로부터 죽지 않고도 충분히 상승하고 있음.
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15 년까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: James Wysock, MD, NYU Langone Health
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2030년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2040년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 9월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 9월 15일
처음 게시됨 (실제)
2025년 9월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 5일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 17-00354
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
최종 연구 데이터 세트의 비 식별 참가자 데이터는 출판 후 9 ~ 36 개월 동안 또는 수상 조건 또는 지원 계약에 따라 합리적인 요청에 따라 공유됩니다.
이 데이터 공유 인스턴스에는 별도의 IRB 검토와 NYU Langone의 DSSB (Data Sharing Strategy Board)의 검토가 필요합니다.
요청은 James.wysock@nyulangone.org로 연결되어야합니다.
프로토콜 및 통계 분석 계획은 ClinicalTrials.gov에 게시됩니다.
연방 규정 또는 지원 상 및 계약에 의해 요구되는 경우에만.
IPD 공유 기간
기사 출판 후 9 개월을 시작하고 36 개월이 끝나거나 연구를 지원하는 수상 및 계약 조건에 따라 마감됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
데이터를 사용하기로 제안한 조사관에게 합리적인 요청에 따라 액세스 권한이 부여됩니다.
요청은 james.wysock@nyulangone.org로 이동해야합니다.
액세스를 얻으려면 데이터 요청자가 데이터 액세스 계약에 서명해야합니다.
이 데이터 공유 사례는 또한 별도의 IRB 검토와 NYU Langone의 DSSB에서 검토가 필요합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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