Prospektywna baza danych wyników klinicznych po krioterapii w celu ablacji klinicznie zlokalizowanego raka prostaty
5 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: NYU Langone Health
Będzie to prospektywnie utrzymywana baza danych badawczych.
Celem jest odnotowanie podstawowych parametrów i wyników leczenia po krioterapii w celu ablacji klinicznie zlokalizowanego raka prostaty.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
1000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Majlinda Tafa
- Numer telefonu: (646) 825-6338
- E-mail: Majlinda.Tafa@nyulangone.org
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: James Wysock, MD
- Numer telefonu: (646) 825-6366
- E-mail: James.Wysock@nyulangone.org
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
- Rekrutacyjny
- NYU Langone Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Mężczyźni, którzy otrzymują krioterapię w celu ablacji klinicznie zlokalizowanego raka prostaty.
Opis
Kryteria włączenia:
- Dowody ogniskowego raka prostaty ograniczone do prostaty na podstawie obrazowania MRI i biopsji prostaty
- Pacjenci z klinicznie zlokalizowanym rakiem prostaty (nie będą doradzani dowodów ani obaw o rozprzestrzenianie się raka poza prostatą) w zakresie opcji leczenia. Osoby wybierające ogniskową ablację prostaty krio zostaną następnie zaproponowane włączeniem do tego gromadzenia danych.
Kryteria wykluczenia:
- Mężczyźni, których nie zdiagnozowano raka prostaty.
- Mężczyźni, których zdiagnozowano klinicznie zlokalizowane raka prostaty, ale wybierają inne opcje leczenia jako pożądane leczenie.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Mężczyźni z rakiem prostaty
Mężczyźni, którzy otrzymują krioterapię w celu ablacji klinicznie zlokalizowanego raka prostaty.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Komplikacje leczenia
Ramy czasowe: Do 15 roku
|
Do 15 roku
|
|
|
Bezprogresja PSA bez progresji
Ramy czasowe: Do 15 roku
|
Czas po krioterapii w leczeniu ablacyjnym raka prostaty, którego pacjent żyje bez poziomu antygenu specyficznego dla prostaty (PSA), aby wskazać nawrót choroby lub bez śmierci z jakiejkolwiek przyczyny.
|
Do 15 roku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: James Wysock, MD, NYU Langone Health
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2017
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2030
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2040
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 września 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 września 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 września 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 sierpnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 sierpnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 17-00354
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Zidentyfikowane dane uczestnika z ostatecznego zestawu danych badawczych zostaną udostępnione na uzasadnione żądanie od 9 do 36 miesięcy po publikacji lub zgodnie z wymogami warunku nagród lub umów potwierdzających, pod warunkiem, że żądający śledczy wykonuje umowę o użyciu danych z NYU Langone Health.
Ta instancja udostępniania danych będzie również wymagała oddzielnego przeglądu IRB, a także przeglądu z Rady ds. Udostępniania danych NYU Langone (DSSB).
Prośby należy kierować na: James.Wysock@nyulangone.org.
Protokół i plan analizy statystycznej zostaną opublikowane na ClinicalTrials.gov
tylko zgodnie z wymogami federalnych rozporządzeniach lub wspierających nagród i umów.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Począwszy od 9 miesięcy i kończących 36 miesięcy po publikacji artykułu lub zgodnie z wymogami warunku nagród i umów wspierających badania.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Śledczy, który zaproponował skorzystanie z danych, otrzyma dostęp na rozsądne żądanie.
Prośby powinny być kierowane na James.Wysock@nyulangone.org.
Aby uzyskać dostęp, żądający danych będą musiały podpisać umowę o dostępie do danych.
Ta instancja udostępniania danych będzie również wymagała oddzielnego przeglądu IRB, a także przeglądu DSSB NYU Langone.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .