Base de données prospective des résultats cliniques après la cryothérapie pour l'ablation d'un cancer de la prostate cliniquement localisé
5 août 2026 mis à jour par: NYU Langone Health
Ce sera une base de données de recherche maintenue prospective.
Le but est d'enregistrer les paramètres de base et les résultats du traitement à la suite de la cryothérapie pour l'ablation du cancer de la prostate cliniquement localisé.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
1000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Majlinda Tafa
- Numéro de téléphone: (646) 825-6338
- E-mail: Majlinda.Tafa@nyulangone.org
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: James Wysock, MD
- Numéro de téléphone: (646) 825-6366
- E-mail: James.Wysock@nyulangone.org
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10016
- Recrutement
- NYU Langone Health
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les hommes qui reçoivent une cryothérapie pour l'ablation d'un cancer de la prostate cliniquement localisé.
La description
Critères d'inclusion:
- Preuve d'un cancer de la prostate focal confiné à la prostate sur la base de l'imagerie IRM et de la biopsie de la prostate
- Les patients atteints de cancer de la prostate cliniquement localisé (aucune preuve ou préoccupation pour la propagation métastatique du cancer en dehors de la prostate) ne seront conseillées en ce qui concerne les options de traitement. Ceux qui sélectionnent l'ablation focale cryo-prostate seront ensuite offerts dans cette collecte de données.
Critères d'exclusion:
- Des hommes qui ne sont pas diagnostiqués avec un cancer de la prostate.
- Des hommes diagnostiqués avec un cancer de la prostate cliniquement localisé, mais sélectionnent d'autres options de traitement comme traitement souhaité.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Hommes atteints de cancer de la prostate
Les hommes qui reçoivent une cryothérapie pour l'ablation d'un cancer de la prostate cliniquement localisé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Complications de traitement
Délai: Jusqu'à l'année 15
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Jusqu'à l'année 15
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PSA sur la survie libre
Délai: Jusqu'à l'année 15
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Durée après la cryothérapie pour le traitement d'ablation du cancer de la prostate qu'un patient vit sans ses niveaux d'antigène spécifique de la prostate (PSA) augmentant suffisamment pour indiquer une récidive de la maladie, ou sans mourir de cause.
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Jusqu'à l'année 15
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: James Wysock, MD, NYU Langone Health
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2017
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2030
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2040
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 septembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 septembre 2025
Première publication (Réel)
22 septembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 17-00354
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données des participants de désintégration de l'ensemble de données de recherche finales seront partagées sur une demande raisonnable à partir de 9 à 36 mois après la publication ou, comme l'exige une condition d'attribution ou de support, à condition que l'investigateur demande exécute un accord d'utilisation des données avec NYU Langone Health.
Cette instance de partage de données nécessitera également une revue distincte de la CISR ainsi que l'examen du comité de stratégie de partage de données de NYU Langone (DSSB).
Les demandes doivent être adressées à: James.wysock@nyulangone.org.
Le protocole et le plan d'analyse statistique seront publiés sur ClinicalTrials.gov
Ce n'est que requis par la réglementation fédérale ou les prix et les accords de soutien.
Délai de partage IPD
À partir de 9 mois et terminant 36 mois après la publication de l'article ou, comme l'exige une condition de récompenses et accords à l'appui de la recherche.
Critères d'accès au partage IPD
L'enquêteur qui a proposé d'utiliser les données aura accès à une demande raisonnable.
Les demandes doivent être adressées à james.wysock@nyulangone.org.
Pour accéder, les demandeurs de données devront signer un accord d'accès aux données.
Cette instance de partage de données nécessitera également une revue IRB distincte ainsi que l'examen du DSSB de NYU Langone.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .