Base de datos prospectiva de resultados clínicos después de la crioterapia para la ablación de cáncer de próstata clínicamente localizado
5 de agosto de 2026 actualizado por: NYU Langone Health
Esta será una base de datos de investigación mantenida prospectivamente.
El propósito es registrar los parámetros de referencia y los resultados del tratamiento después de la crioterapia para la ablación de cáncer de próstata clínicamente localizado.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
1000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Majlinda Tafa
- Número de teléfono: (646) 825-6338
- Correo electrónico: Majlinda.Tafa@nyulangone.org
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: James Wysock, MD
- Número de teléfono: (646) 825-6366
- Correo electrónico: James.Wysock@nyulangone.org
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10016
- Reclutamiento
- NYU Langone Health
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Hombres que reciben crioterapia para la ablación de cáncer de próstata clínicamente localizado.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Evidencia de cáncer de próstata focal confinado a la próstata basada en imágenes de resonancia magnética y biopsia de próstata
- Se aconsejará a los pacientes con cáncer de próstata clínicamente localizado (sin evidencia o preocupación por la propagación metastásica del cáncer fuera de la próstata) con respecto a las opciones de tratamiento. Aquellos que seleccionen la ablación de criografía focal se ofrecerán inclusión en esta recopilación de datos.
Criterios de exclusión:
- Hombres que no son diagnosticados con cáncer de próstata.
- Los hombres que son diagnosticados con cáncer de próstata clínicamente localizado, pero seleccionan otras opciones de tratamiento como su tratamiento deseado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Hombres con cáncer de próstata
Hombres que reciben crioterapia para la ablación de cáncer de próstata clínicamente localizado.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Complicaciones del tratamiento
Periodo de tiempo: Hasta el año 15
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Hasta el año 15
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Supervivencia libre de progresión de PSA
Periodo de tiempo: Hasta el año 15
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Pense tiempo después de la crioterapia para el tratamiento de ablación del cáncer de próstata que un paciente vive sin sus niveles de antígeno de próstata (PSA) que aumentan lo suficientemente significativamente como para indicar la recurrencia de la enfermedad o sin morir de ninguna causa.
|
Hasta el año 15
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: James Wysock, MD, NYU Langone Health
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2017
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2030
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2040
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de septiembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de septiembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
22 de septiembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 17-00354
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos de los participantes no identificados del conjunto de datos de la investigación final se compartirán con una solicitud razonable que comienza de 9 a 36 meses después de la publicación o según lo requerido por una condición de premios o acuerdos de respaldo, siempre que el investigador solicitante ejecute un acuerdo de uso de datos con NYU Langone Health.
Esta instancia de intercambio de datos también requerirá una revisión de IRB separada, así como una revisión de la Junta de Estrategia de Compartir Datos de NYU Langone (DSSB).
Las solicitudes deben dirigirse a: james.wysock@nyulangone.org.
El plan de protocolo y análisis estadístico se publicará en clinicaltrials.gov
Solo según lo requiera la regulación federal o los premios de apoyo y los acuerdos.
Marco de tiempo para compartir IPD
Comenzando 9 meses y terminando 36 meses después de la publicación del artículo o según lo requerido por una condición de premios y acuerdos que respalden la investigación.
Criterios de acceso compartido de IPD
El investigador que propuso usar los datos recibirá acceso a una solicitud razonable.
Las solicitudes deben dirigirse a james.wysock@nyulangone.org.
Para obtener acceso, los solicitantes de datos deberán firmar un acuerdo de acceso a datos.
Esta instancia de intercambio de datos también requerirá una revisión IRB separada, así como una revisión del DSSB de NYU Langone.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .