Endogenexシステムの市販後監視レジストリ（Endogenex Pulse Registry）
2026年6月29日 更新者：Endogenex, Inc.
Endogenexパルスレジストリ
このレジストリは、長期データを収集し、Endogenexシステムの現実世界データの継続的な市場後の監視をサポートするように設計されています。
調査の概要
状態
招待による登録
詳細な説明
これは、Endogenexの手順から5年までの長期患者の追跡を促進するように設計された観察レジストリです。
Endogenexシステムに関連する安全性および長期臨床結果に関する体系的な縦断的データ収集を可能にするために構成されています。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Endogenexシステムで治療された参加者。
説明
包含基準：
- 2型糖尿病
- EndogenExシステムで治療されています
- Endogenexパルスレジストリに参加することに同意しました
除外基準：
- 学習訪問に参加したくない、または不可能
- サイトを学習するために医療記録を提供したくないかできない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
Endogenexシステム処理
EndogenExシステムで治療された参加者
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
有害事象の発生率
時間枠：5年間
|
デバイス関連および/または手順関連の有害事象の発生率
|
5年間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年3月11日
一次修了 (推定)
2032年5月1日
研究の完了 (推定)
2032年5月1日
試験登録日
最初に提出
2025年9月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年9月26日
最初の投稿 (実際)
2025年9月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月29日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。