Övervakningsregistret efter marknaden för Endogenex-systemet (Endogenex Pulse Registry)
29 juni 2026 uppdaterad av: Endogenex, Inc.
Endogenex Pulse Registry
Detta register är utformat för att samla in långsiktig data och stödja pågående eftermarknadsövervakning av verkliga data för Endogenex-systemet.
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Detaljerad beskrivning
Detta är ett observationsregister som är utformat för att underlätta långsiktig patientuppföljning i upp till 5 år efter en endogenex-procedur.
Det är strukturerat för att möjliggöra systematisk longitudinell datainsamling om de säkerhets- och långsiktiga kliniska resultaten förknippade med endogenex-systemet.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
500
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Victoria
-
Fitzroy, Victoria, Australien, 3065
- St Vincent's Hospital Melbourne
-
-
-
-
Massachusetts
-
Quincy, Massachusetts, Förenta staterna, 02169
- Care Access
-
-
North Carolina
-
Raleigh, North Carolina, Förenta staterna, 27607
- Care Access
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77054
- Care Access
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Deltagare som har behandlats med endogenex -systemet.
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Typ 2 -diabetes
- Har behandlats med endogenex -systemet
- Samtyckte till att delta i Endogenex Pulse Registry
Uteslutningskriterier:
- Ovillig eller oförmögen att delta i studiebesök
- Ovillig eller oförmögen att tillhandahålla medicinska journaler för att studera webbplatser
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Endogenex -systembehandlat
Deltagare behandlade med endogenex -systemet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av biverkningar
Tidsram: Genom 5 år
|
Förekomst av enhetsrelaterade och/eller procedurrelaterade biverkningar
|
Genom 5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
11 mars 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 maj 2032
Avslutad studie (Beräknad)
1 maj 2032
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 september 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 september 2025
Första postat (Faktisk)
29 september 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 juli 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 juni 2026
Senast verifierad
1 juni 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1419
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .