Overvåkningsregisteret etter markedet for Endogenex-systemet (Endogenex Pulse Registry)
29. juni 2026 oppdatert av: Endogenex, Inc.
Endogenex Pulse Registry
Dette registeret er designet for å samle inn langsiktige data og støtte løpende overvåking etter markedet av virkelige data for endogenex-systemet.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Detaljert beskrivelse
Dette er et observasjonsregister som er designet for å lette langsiktig pasientoppfølging i opptil 5 år etter en endogenex-prosedyre.
Det er strukturert for å muliggjøre systematisk langsgående datainnsamling om sikkerhet og langsiktige kliniske utfall assosiert med endogenex-systemet.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
500
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Victoria
-
Fitzroy, Victoria, Australia, 3065
- St Vincent's Hospital Melbourne
-
-
-
-
Massachusetts
-
Quincy, Massachusetts, Forente stater, 02169
- Care Access
-
-
North Carolina
-
Raleigh, North Carolina, Forente stater, 27607
- Care Access
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77054
- Care Access
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Deltakere som har blitt behandlet med Endogenex -systemet.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Type 2 Diabetes
- Har blitt behandlet med endogenex -systemet
- Samtykket til å delta i Endogenex Pulse Registry
Eksklusjonskriterier:
- Uvillige eller ikke i stand til å delta på studiebesøk
- Uvillige eller ikke i stand til å gi medisinske poster for å studere nettsteder
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Endogenex -system behandlet
Deltakerne behandlet med endogenex -systemet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av bivirkninger
Tidsramme: Gjennom 5 år
|
Forekomst av enhetsrelaterte og/eller prosedyrerelaterte bivirkninger
|
Gjennom 5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
11. mars 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. mai 2032
Studiet fullført (Antatt)
1. mai 2032
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. september 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. september 2025
Først lagt ut (Faktiske)
29. september 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1419
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .