Rejestr nadzoru po rynku dla systemu Endogenex (Rejestr Endogenex Pulse)
29 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Endogenex, Inc.
Rejestr impulsów Endogenex
Niniejszy rejestr ma na celu gromadzenie długoterminowych danych i obsługi bieżącego nadzoru danych po rynku po rynku dla systemu Endogenex.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Szczegółowy opis
Jest to rejestr obserwacyjny, który ma na celu ułatwienie długoterminowej obserwacji pacjentów przez okres do 5 lat po zabiegu Endogenex.
Jest ustrukturyzowany, aby umożliwić systematyczne zbieranie danych podłużnych na temat bezpieczeństwa i długoterminowych wyników klinicznych związanych z systemem Endogenex.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
500
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Victoria
-
Fitzroy, Victoria, Australia, 3065
- St Vincent's Hospital Melbourne
-
-
-
-
Massachusetts
-
Quincy, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02169
- Care Access
-
-
North Carolina
-
Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27607
- Care Access
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77054
- Care Access
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uczestnicy, którzy zostali poddani systemowi Endogenex.
Opis
Kryteria włączenia:
- Cukrzyca typu 2
- Zostały potraktowane systemem endogenex
- Zgodził się na udział w rejestrze impulsów Endogenex
Kryteria wykluczenia:
- Niechętnie lub nie można uczestniczyć w wizytach naukowych
- Niechęć lub nie jest w stanie dostarczyć dokumentacji medycznej do badań witryn
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Układ endogenex traktowany
Uczestnicy leczeni systemem Endogenex
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Występowanie zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: Przez 5 lat
|
Występowanie zdarzeń niepożądanych związanych z urządzeniem i/lub procedury
|
Przez 5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 marca 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 maja 2032
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 maja 2032
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 września 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 września 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 września 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 lipca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1419
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .