Registro di sorveglianza post-mercato per il sistema Endogenex (Registro degli impulsi endogenex)
26 settembre 2025 aggiornato da: Endogenex, Inc.
Registro degli impulsi endogenex
Questo registro è progettato per raccogliere dati a lungo termine e supportare la sorveglianza post-mercato in corso dei dati del mondo reale per il sistema Endogenex.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Descrizione dettagliata
Questo è un registro di osservazione progettato per facilitare il follow-up del paziente a lungo termine fino a 5 anni dopo una procedura Endogenex.
È strutturato per consentire la raccolta sistematica dei dati longitudinali sulla sicurezza e sugli esiti clinici a lungo termine associati al sistema endogenex.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
500
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Jake Allorie
- Numero di telefono: 612-807-0904
- Email: jallorie@endogenex.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I partecipanti che sono stati trattati con il sistema Endogenex.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Diabete di tipo 2
- Sono stati trattati con il sistema endogenex
- Acconsentito a partecipare al registro degli impulsi endogenex
Criteri di esclusione:
- Non disposto o incapace di partecipare alle visite di studio
- Non disposto o incapace di fornire cartelle cliniche ai siti di studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Sistema endogenex trattato
I partecipanti trattati con il sistema Endogenex
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Incidenza di eventi avversi
Lasso di tempo: Per 5 anni
|
Incidenza di eventi avversi correlati al dispositivo e/o correlati alla procedura
|
Per 5 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 ottobre 2025
Completamento primario (Stimato)
1 maggio 2032
Completamento dello studio (Stimato)
1 maggio 2032
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 settembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 settembre 2025
Primo Inserito (Stimato)
29 settembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
29 settembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 settembre 2025
Ultimo verificato
1 settembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1419
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .