Registre de surveillance post-commerciale pour le système Endogenex (Registre Endogenex Pulse)
29 juin 2026 mis à jour par: Endogenex, Inc.
Registre d'impulsion Endogenex
Ce registre est conçu pour collecter des données à long terme et prendre en charge la surveillance post-marché continue des données du monde réel pour le système EndoGenex.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Description détaillée
Il s'agit d'un registre d'observation conçu pour faciliter le suivi à long terme des patients jusqu'à 5 ans après une procédure EndoGenex.
Il est structuré pour permettre une collecte systématique de données longitudinales sur la sécurité et les résultats cliniques à long terme associés au système Endogenex.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
500
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Victoria
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Fitzroy, Victoria, Australie, 3065
- St Vincent's Hospital Melbourne
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Massachusetts
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Quincy, Massachusetts, États-Unis, 02169
- Care Access
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North Carolina
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Raleigh, North Carolina, États-Unis, 27607
- Care Access
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Texas
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Houston, Texas, États-Unis, 77054
- Care Access
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les participants qui ont été traités avec le système Endogenex.
La description
Critères d'inclusion:
- Diabète de type 2
- Ont été traités avec le système Endogenex
- Consenti à participer au registre d'Endogenex Pulse
Critères d'exclusion:
- Réseau ou incapable d'assister aux visites d'étude
- Réseau ou incapable de fournir des dossiers médicaux aux sites d'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Système Endogenex traité
Participants traités avec le système Endogenex
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence des événements indésirables
Délai: Pendant 5 ans
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Incidence des événements indésirables liés à l'appareil et / ou à la procédure
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Pendant 5 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 mars 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 mai 2032
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mai 2032
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 septembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 septembre 2025
Première publication (Réel)
29 septembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1419
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .