Registr dohledu nad trhem pro systém Endogenex (registr Endogenex Pulse)
29. června 2026 aktualizováno: Endogenex, Inc.
Endogenex Pulse Register
Tento registr je navržen tak, aby shromažďoval dlouhodobé údaje a podporoval probíhající dohled nad trhem pro systém endogenexu po trhu.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Detailní popis
Jedná se o observační registr, který je navržen tak, aby usnadnil dlouhodobé sledování pacienta po dobu až 5 let po endogenexu.
Je strukturován tak, aby umožňoval systematický sběr podélných údajů o bezpečnosti a dlouhodobých klinických výsledcích spojených s endogenexovým systémem.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
500
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Victoria
-
Fitzroy, Victoria, Austrálie, 3065
- St Vincent's Hospital Melbourne
-
-
-
-
Massachusetts
-
Quincy, Massachusetts, Spojené státy, 02169
- Care Access
-
-
North Carolina
-
Raleigh, North Carolina, Spojené státy, 27607
- Care Access
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77054
- Care Access
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Účastníci, kteří byli léčeni systémem Endogenex.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diabetes 2. typu
- Byly ošetřeny systémem Endogenex
- Souhlasil s účastí v registru Endogenex Pulse
Kritéria pro vyloučení:
- Neochotný nebo neschopný zúčastnit se studijních návštěv
- Neochotné nebo neschopné poskytnout lékařské záznamy pro studijní stránky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Ošetřený systém endogenex
Účastníci ošetřeni systémem Endogenex
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt nežádoucích účinků
Časové okno: Během 5 let
|
Výskyt nežádoucích účinků souvisejících s zařízením a/nebo postupem
|
Během 5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
11. března 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. května 2032
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. května 2032
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. září 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. září 2025
První zveřejněno (Aktuální)
29. září 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. července 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. června 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1419
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .