Пост-рыночный регистр наблюдения за системой эндогенекс (реестр импульсов эндогенекс)
29 июня 2026 г. обновлено: Endogenex, Inc.
Реестр Endogenex Pulse
Этот реестр предназначен для сбора долгосрочных данных и поддержки постоянного пост-маркетного наблюдения за реальными данными для системы Endogenex.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Подробное описание
Это реестр наблюдений, который предназначен для облегчения долгосрочного наблюдения за пациентами до 5 лет после процедуры эндогенекс.
Он структурирован для обеспечения систематического сбора продольных данных о безопасности и долгосрочных клинических результатах, связанных с системой эндогенекс.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
500
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Victoria
-
Fitzroy, Victoria, Австралия, 3065
- St Vincent's Hospital Melbourne
-
-
-
-
Massachusetts
-
Quincy, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02169
- Care Access
-
-
North Carolina
-
Raleigh, North Carolina, Соединенные Штаты, 27607
- Care Access
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77054
- Care Access
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Участники, которые были обработаны с помощью системы Endogenex.
Описание
Критерии включения:
- Диабет 2 типа
- Были обработаны с помощью системы эндогенекс
- Согласился принять участие в реестре эндогенекс пульс
Критерии исключения:
- Не желая или не могут посещать учебные посещения
- Не желая или не могут предоставить медицинские карты для изучения сайтов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Система эндогенекс обработана
Участники обработали систему эндогенекса
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота нежелательных явлений
Временное ограничение: Через 5 лет
|
Частота нежелательных явлений, связанных с устройством и/или процедурой
|
Через 5 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 марта 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 мая 2032 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 мая 2032 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 сентября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 сентября 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 сентября 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1419
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .