Post-Market Surveillance Registry for the Endogenex System (Endogenex Pulse Registry)
29 juni 2026 bijgewerkt door: Endogenex, Inc.
Endogenex Pulse -register
Dit register is ontworpen om langetermijngegevens te verzamelen en de voortdurende post-market surveillance van real-world gegevens voor het endogenex-systeem te ondersteunen.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een observationeel register dat is ontworpen om de langdurige follow-up van de patiënt tot 5 jaar na een endogenex-procedure te vergemakkelijken.
Het is gestructureerd om systematische longitudinale gegevensverzameling mogelijk te maken over de klinische resultaten op lange termijn en langdurige resultaten in verband met het endogenex-systeem.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
500
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Victoria
-
Fitzroy, Victoria, Australië, 3065
- St Vincent's Hospital Melbourne
-
-
-
-
Massachusetts
-
Quincy, Massachusetts, Verenigde Staten, 02169
- Care Access
-
-
North Carolina
-
Raleigh, North Carolina, Verenigde Staten, 27607
- Care Access
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77054
- Care Access
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Deelnemers die zijn behandeld met het endogenex -systeem.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Type 2 diabetes
- Zijn behandeld met het endogenex -systeem
- Stemt in om deel te nemen aan het endogenex -pulsregister
Uitsluitingscriteria:
- Ongewenst of niet in staat om studiebezoeken bij te wonen
- Ongewenst of niet in staat om medische dossiers te verstrekken om sites te studeren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Endogenex -systeem behandeld
Deelnemers behandeld met het endogenex -systeem
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van bijwerkingen
Tijdsspanne: Gedurende 5 jaar
|
Incidentie van apparaatgerelateerde en/of procedure-gerelateerde bijwerkingen
|
Gedurende 5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
11 maart 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 mei 2032
Studie voltooiing (Geschat)
1 mei 2032
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 september 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 september 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 september 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1419
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .