抑うつのための深部対標準的な長期断続的な断続的なバースト刺激

背景：

大うつ病性障害（MDD）は、中央エグゼクティブネットワーク（CEN）、デフォルトモードネットワーク（DMN）、およびSalienceネットワーク（SN）を含む大規模な脳ネットワークの機能障害に関連しています。 前帯状皮質（ACC）はSNの重要なハブであり、その機能障害はうつ病の中核的な病理学的特徴であると考えられています。 左背側前頭前頭前野（DLPFC）を介した高周波反復経頭蓋磁気刺激（RTMS）は、治療耐性うつ病（TRD）のエビデンスに基づいた治療法ですが、ACCのようなより深い構造を間接的に調節するだけです。 ダブルコーンコイルを使用した深いTMS技術は、内側前頭前野（MPFC）やACCなどのより深い領域を直接刺激することができます。 断続的なシータバースト刺激（ITBS）は、治療時間を大幅に短縮するRTMSの新しい形式ですが、ACCのような深い脳標的への適用は十分に研究されていません。

客観的：

この研究の目的は、TRD患者の左DLPFC（標準PITB）を標的とするACC（深部PITB）と標準プロトコルを標的とする長期の断続的なシータバースト刺激（PITB）の治療効果を比較することを目的としています。 この研究では、これらの介入が併存不安、強迫性、体性症状、ならびに生理学的指標に対する影響を評価します。

学習デザイン：

これは、単一中心のブロックランダム化研究です。 抗うつ薬の少なくとも1つの適切な試験に対応できなかった大うつ病性障害のDSM-5基準を満たす最大90人の参加者が募集されます。 参加者は、2：1の比率（深いピット：6のブロック内）にランダムに割り当てられます。

ディープピットグループ：参加者は、ダブルコーンコイルを使用してACCを標的とする刺激を受けます。 刺激強度は、脛骨前筋から決定された安静時の運動閾値（RMT）の90％に設定されます。

標準PITBSグループ：参加者は、標準の図8コイルを使用して左DLPFCを標的とする刺激を受けます。 強度は、誘ductor policis brevis筋肉から決定されたRMTの90％に設定されます。

両方のグループで、PITBSプロトコルはセッションごとに1800のパルスで構成され、毎日（週5日/週）に4週間配信され、合計20セッションです。

結果測定：

主な結果は、ベースラインから治療終了まで（20セッション後）17項目のハミルトンうつ病評価尺度（HAM-D17）スコアの変化です。 二次的な結果には、ハミルトン不安評価尺度（HAM-A）、イェールブラウン強迫スケール（Y-BOCS）、患者の健康アンケート-15（PHQ-15）、ベックうつ病の目録-II（BDI-II）、ベックアンジエティベティインベントリ（BAI）、心拍数を含むさまざまな生理学的測定（HRV）のスコアの変化が含まれます。 評価は、5回の治療セッションごと、および20回目のセッションの完了後1週間後、ベースラインで実施されます。