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Tiefe versus Standard verlängerte intermittierende Burst -Stimulation für Depressionen

8. Februar 2026 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital

Eine blockrandomisierte Studie, in der tiefe und Standard verlängerte intermittierende Theta-Burst-Stimulation mit emotionalen Symptomen und physiologischen Indikatoren bei Patienten mit schwerer Depression verglichen wird

Diese Studie vergleicht zwei Arten von nicht-invasiven Hirnstimulation zur Behandlung von Major Depression bei Patienten, die keine Linderung von mindestens einem Antidepressiva-Medikament festgestellt haben.

In der Studie wird eine bestimmte Art von Hirnstimulation verwendet, die als verlängerte intermittierende Theta -Burst -Stimulation (PITBS) bezeichnet wird. Die Standardmethode zur Verwendung von PitBs für Depressionen besteht darin, einen Bereich an der Seite des Kopfes als dorsolateraler präfrontaler Kortex (DLPFC) abzuzielen. Diese Studie wird diese Standard -PAND -Methode mit einem neueren Ansatz, Deep PitBs, vergleichen, der auf einen anderen, tieferen Bereich in der Mitte des Gehirns abzielt, der als anterior Cingulat Cortex (ACC) bezeichnet wird.

Die Teilnehmer werden zufällig einer von zwei Gruppen zugeordnet. Eine Gruppe erhält die Deep PitBS -Behandlung und die andere wird die Standard -PANT -Behandlung erhalten. Beide Behandlungen werden vier Wochen lang einmal am Tag, fünf Tage die Woche, erteilt. Die Studie zielt darauf ab, herauszufinden, ob der Ansatz der tiefen PANTBS wirksamer bei der Verringerung der Depressionssymptome als der Standardansatz ist. Die Forscher werden auch die Auswirkungen auf Angstzustände und andere damit verbundene Symptome untersuchen.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund:

Major Depressive Disorder (MDD) ist mit einer Dysfunktion in groß angelegten Gehirnnetzwerken verbunden, einschließlich des Central Executive Network (CEN), des Standard-Modus-Netzwerks (DMN) und des Salience Network (SN). Der vordere cinguläre Cortex (ACC) ist ein Schlüsselzentrum in der SN, und es wird angenommen, dass seine Funktionsstörung ein pathologisches Kernmerkmal der Depression ist. Während eine hochfrequente repetitive transkranielle Magnetstimulation (RTMS) über den linken dorsolateralen präfrontalen Kortex (DLPFC) eine evidenzbasierte Behandlung für die behandlungsresistente Depression (TRD) ist, moduliert sie nur indirekt tiefere Strukturen wie das ACC. Deep TMS-Techniken unter Verwendung einer Doppel-Kegelspule können direkte Regionen wie den medialen präfrontalen Kortex (MPFC) und ACC direkt stimulieren, die möglicherweise einen direkteren und potenziell wirksameren therapeutischen Ansatz bieten. Die intermittierende Theta-Burst-Stimulation (ITBS) ist eine neuere Form von RTMs, die die Behandlungszeit erheblich verkürzt, aber seine Anwendung auf tiefe Gehirnziele wie das ACC wurde nicht gut untersucht.

Objektiv:

Diese Studie zielt darauf ab, die therapeutische Wirksamkeit einer verlängerten intermittierenden Theta -Burst -Stimulation (PAND) zu vergleichen, die auf die ACC (Deep PitBs) gegen das Standardprotokoll abzielt, das auf die linke DLPFC (Standard -PANB) für Patienten mit TRD abzielt. Die Studie wird auch die Auswirkungen dieser Interventionen auf komorbide Angstzustände, Zwangszwecke und somatische Symptome sowie auf physiologische Indikatoren bewerten.

Studiendesign:

Dies ist eine einzentrale, blockrandomisierte Studie. Maximal 90 Teilnehmer erfüllen die DSM-5-Kriterien für eine schwere depressive Störung, die nicht auf mindestens eine angemessene Versuch eines Antidepressivums reagiert haben, wird rekrutiert. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip in einem Verhältnis von 2: 1 (tiefe PANB: Standard -PitBs, innerhalb von sechs Blöcken) zu einem von zwei Behandlungsarmen zugeordnet:

Deep PitBS Group: Die Teilnehmer erhalten Stimulationsstimulationen, die auf das ACC unter Verwendung einer Doppel-Kegelspule abzielen. Die Stimulationsintensität wird auf 90% der aus dem Tibialis anterioren Muskel ermittelten Ruhmotorschwellenwert (RMT) eingestellt.

Standard-PITBS-Gruppe: Die Teilnehmer erhalten Stimulationsstimulation, die auf die linke DLPFC unter Verwendung einer Standard-Abbildung-8-Spule abzielen. Die Intensität wird auf 90% der aus dem Abduktor Pollicis Brevis -Muskel ermittelten RMT festgelegt.

Für beide Gruppen besteht das PABS -Protokoll aus 1800 Impulsen pro Sitzung, die täglich (5 Tage/Woche) 4 Wochen lang für insgesamt 20 Sitzungen geliefert werden.

Ergebnismaßnahmen:

Das primäre Ergebnis ist die Änderung des 17-Punkte-Wertes für Hamilton Depression Rates Scale (HAM-D17) von der Grundlinie bis zum Ende der Behandlung (nach 20 Sitzungen). Zu den sekundären Ergebnissen gehören Änderungen der Bewertungen in der Hamilton Anxiety-Bewertungsskala (HAM-A), der Yale-Brown Zwangsskala (Y-Bocs), dem Fragebogen der Patientengesundheit (PHQ-15), Beck Depression Inventory-II (BDI-II), Beck-Angst-Inventar (BAI) und verschiedenen physiologischen Messungen, einschließlich der Variabilität der Herzfrequenz (HRV). Die Bewertungen werden zu Studienbeginn, nach 5 Behandlungssitzungen und eine Woche nach Abschluss der 20. Sitzung durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
    • Yunlin County
      • Douliu, Yunlin County, Taiwan, 640
        • Department of Psychiatry, National Taiwan University Hospital, Yunlin Branch

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 18 und 70 Jahren, einschließlich.
  • Die Diagnose einer Depression (MDD) mit einer aktuellen Major Depressiver-Episode nach DSM-5-Kriterien, wie von einem Psychiater bestätigt.
  • Vorgeschichte einer unzureichenden Reaktion auf mindestens einen Versuch mit einem Antidepressivum mit angemessener Dosis und Dauer.
  • Eine Punktzahl von 18 oder mehr auf der 17-Punkte-Bewertungsskala der Hamilton Depression (HAM-D17) beim Screening-Besuch.

Ausschlusskriterien:

  • Lebenszeitdiagnose einer primären psychotischen Störung (z. B. Schizophrenie-Spektrumstörungen) oder bipolarer und verwandter Störungen gemäß DSM-5.
  • Signifikanter aktuelles Selbstmordrisiko, wie durch eine Punktzahl von 4 auf Punkt 3 des HAM-D17 angezeigt.
  • Aktuelle Substanzstörung (ohne Tabak) innerhalb der letzten 3 Monate nach DSM-5.
  • Vorhandensein einer signifikanten kognitiven Beeinträchtigung wie geistiger Behinderung, Delirium oder einer diagnostizierten neurokognitiven Störung.
  • Jede persönliche Vorgeschichte von Anfällen, Schlaganfall, Hirntumor, Hirnaneurysma, erhöht den intrakraniellen Druck oder andere wichtige neurologische Störungen.
  • Vorhandensein von Metallimplantaten im Kopf (ohne Zahnfüllungen) oder implantierten medizinischen Geräten wie einem Herzschrittmacher oder Defibrillator.
  • Derzeit schwanger.
  • Jede andere wichtige medizinische Erkrankung, die nach dem Urteil des Ermittlers die Sicherheit der Teilnehmer beeinträchtigen oder die Studienverfahren beeinträchtigen könnte.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Tiefe Pitbs
Die der experimentellen Gruppe zugewiesenen Teilnehmer erhalten eine längere intermittierende Theta-Burst-Stimulation (PITBS), wobei eine doppelte Spule, die auf den anterioren cingulierten Cortex (ACC) abzielt, abzielt.
Gerät: Tief verlängerte intermittierende Theta -Burst -Stimulation
Diese Intervention verwendet einen deymierten sich wiederholenden transkraniellen Magnetstimulator mit einer Doppelkonsumspule (90BFVT-LQC), um auf den anterioren cingulierten Cortex (ACC) abzuzielen. Die Rastmotor -Schwelle (RMT) wird aus dem vorderen Muskel von Tibialis bestimmt. Die Stimulation wird bei 90% der RMT abgegeben. Das Protokoll besteht aus 3-Pulse-50-Hz-Bursts, die bei einer 5-Hz-Frequenz wiederholt werden und in Zyklen von 2 Sekunden nach 8 Sekunden für insgesamt 1800 Impulse pro Sitzung verabreicht werden. Die Behandlung besteht aus 20 Sitzungen, die über vier Wochen verabreicht werden.
Aktiver Komparator: Standard -Pitben
Die Teilnehmer der aktiven Komparatorgruppe erhalten eine längere intermittierende Theta -Burst -Stimulation (PITBS) mit einer planaren Spule, die auf den linken dorsolateralen präfrontalen Kortex (DLPFC) abzielt.
Gerät: Standardmäßige verlängerte intermittierende Theta-Burst-Stimulation
Diese Intervention verwendet einen Deymed Repetitiven Transkraniellen Magnetstimulator mit einer planaren Spule (70BF-LQC), um den linken dorsolateralen präfrontalen Kortex (DLPFC) zu targetieren. Die Ruhe-Motor-Schwelle (rMT) wird vom Musculus abductor pollicis brevis bestimmt. Der DLPFC wird mit der Beam-F3-Methode lokalisiert. Die Stimulation erfolgt bei 90 % der rMT. Das Protokoll besteht aus 3-Puls-50-Hz-Bursts, die mit einer Frequenz von 5 Hz wiederholt werden, in Zyklen von 2 Sekunden an und 8 Sekunden aus, insgesamt 1800 Impulse pro Sitzung. Die Behandlung umfasst 20 Sitzungen über vier Wochen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wechseln Sie von der Grundlinie im Wert von 17 Punkten Hamilton Depression Rates Scale (HAM-D17)
Zeitfenster: Baseline (Tag 1 vor der ersten Behandlung) nach 5 Behandlungen (Woche 1), nach 10 Behandlungen (Woche 2), nach 15 Behandlungen (Woche 3), nach 20 Behandlungen (Ende der Woche 4) und bei einer 1-wöchigen Nachuntersuchung nach der endgültigen Behandlungssitzung.
Die Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D17) ist eine Skala mit der Kliniker, die den Schweregrad der depressiven Symptome bewertet. Die Gesamtpunktzahl stammt aus einem strukturierten Interview, das von einem geschulten Outcomes Assessor geführt wird, der für die Behandlungsgruppe des Teilnehmers geblendet ist. Die Bewertungen reichen von 0 bis 52, wo höhere Werte auf schwerere Depressionen hinweisen.
Baseline (Tag 1 vor der ersten Behandlung) nach 5 Behandlungen (Woche 1), nach 10 Behandlungen (Woche 2), nach 15 Behandlungen (Woche 3), nach 20 Behandlungen (Ende der Woche 4) und bei einer 1-wöchigen Nachuntersuchung nach der endgültigen Behandlungssitzung.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wechseln Sie von der Ausgangswerterin im Wert von Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A)
Zeitfenster: Baseline (vor der ersten Behandlung) nach 5 Behandlungen (Woche 1), nach 10 Behandlungen (Woche 2), nach 15 Behandlungen (Woche 3), nach 20 Behandlungen (Ende der Woche 4) und nach der endgültigen Behandlungssitzung bei einer 1-wöchigen Nachuntersuchung.
Die Hamilton Anxiety-Bewertungsskala (HAM-A) ist eine im Kliniker bewertete Skala, mit der die Schwere der Angstsymptome bewertet werden. Ein ausgebildeter Outcomes Assessor, der für die Behandlungsgruppe des Teilnehmers geblendet ist, bestimmt die Punktzahl, die auf einem klinischen Interview basiert. Höhere Werte weisen auf schwerwiegendere Angstzustände hin.
Baseline (vor der ersten Behandlung) nach 5 Behandlungen (Woche 1), nach 10 Behandlungen (Woche 2), nach 15 Behandlungen (Woche 3), nach 20 Behandlungen (Ende der Woche 4) und nach der endgültigen Behandlungssitzung bei einer 1-wöchigen Nachuntersuchung.
Wechseln Sie vom Ausgangswert in der Yale-Brown Zwangs-Scene-Score (Y-BOCs) Score
Zeitfenster: Baseline (vor der ersten Behandlung) nach 5 Behandlungen (Woche 1), nach 10 Behandlungen (Woche 2), nach 15 Behandlungen (Woche 3), nach 20 Behandlungen (Ende der Woche 4) und nach der endgültigen Behandlungssitzung bei einer 1-wöchigen Nachuntersuchung.
Die Yale-Brown Zwangskala (Y-BOCs) ist eine Skala mit der Bewertung von Klinikern, die die Schwere der Zwangs-Symptome misst. Die Punktzahl wird durch ein Interview ermittelt, das von einem ausgebildeten Ergebnis -Assessor geführt wird, der für die Behandlungszuweisung blind ist. Höhere Werte spiegeln eine stärkere Schwere der Symptome wider.
Baseline (vor der ersten Behandlung) nach 5 Behandlungen (Woche 1), nach 10 Behandlungen (Woche 2), nach 15 Behandlungen (Woche 3), nach 20 Behandlungen (Ende der Woche 4) und nach der endgültigen Behandlungssitzung bei einer 1-wöchigen Nachuntersuchung.
Änderung von der Ausgangswert im Beck Depression Inventory-II (BDI-II) Score
Zeitfenster: Baseline (vor der ersten Behandlung) nach 5 Behandlungen (Woche 1), nach 10 Behandlungen (Woche 2), nach 15 Behandlungen (Woche 3), nach 20 Behandlungen (Ende der Woche 4) und nach der endgültigen Behandlungssitzung bei einer 1-wöchigen Nachuntersuchung.
Die Beck Depression Inventory-II (BDI-II) ist ein 21-Punkte-Selbstberichtsfragebogen zur Messung der Schwere der Depression. Die Teilnehmer bewerten verschiedene depressive Symptome aufgrund ihrer Erfahrungen in den letzten zwei Wochen. Diese Skala bietet eine vom Patienten gemeldete Perspektive auf Depressionen und ergänzt den HAM-D17 von Klinikern. Höhere Werte deuten auf eine höhere Schwere der Depression hin.
Baseline (vor der ersten Behandlung) nach 5 Behandlungen (Woche 1), nach 10 Behandlungen (Woche 2), nach 15 Behandlungen (Woche 3), nach 20 Behandlungen (Ende der Woche 4) und nach der endgültigen Behandlungssitzung bei einer 1-wöchigen Nachuntersuchung.
Wechseln Sie von der Ausgangslinie in der BAI -Punktzahl (Beck Anxiety Inventory)
Zeitfenster: Baseline (vor der ersten Behandlung) nach 5 Behandlungen (Woche 1), nach 10 Behandlungen (Woche 2), nach 15 Behandlungen (Woche 3), nach 20 Behandlungen (Ende der Woche 4) und nach der endgültigen Behandlungssitzung bei einer 1-wöchigen Nachuntersuchung.
Das Beck-Angstinventar (BAI) ist eine 21-Punkte-Selbstberichtskala, die die Schwere der Angstsymptome misst. Es wird vom Teilnehmer abgeschlossen und bewertet, wie sehr sie sich in der vergangenen Woche durch häufige Angstsymptome gestört haben. Dies dient als von Patienten gemeldetes Maß für Angstzustände und ergänzt den unter Kliniker bewerteten HAM-A. Höhere Werte weisen auf ein höheres Angstniveau hin.
Baseline (vor der ersten Behandlung) nach 5 Behandlungen (Woche 1), nach 10 Behandlungen (Woche 2), nach 15 Behandlungen (Woche 3), nach 20 Behandlungen (Ende der Woche 4) und nach der endgültigen Behandlungssitzung bei einer 1-wöchigen Nachuntersuchung.
Wechseln Sie von der Grundlinie in der Young Mania Rating Scale (YMRS) Score (YMRS)
Zeitfenster: Baseline (vor der ersten Behandlung) nach 5 Behandlungen (Woche 1), nach 10 Behandlungen (Woche 2), nach 15 Behandlungen (Woche 3), nach 20 Behandlungen (Ende der Woche 4) und nach der endgültigen Behandlungssitzung bei einer 1-wöchigen Nachuntersuchung.
Die Young Mania Rating Scale (YMRS) ist eine 11-Punkte-Skala mit der Klinikerin, die zur Bewertung der Schwere der manischen Symptome verwendet wird. Es wird durch ein Interview von einem ausgebildeten Gutachter verwaltet, der für die Behandlungsgruppe geblendet ist. In dieser Studie wird es verwendet, um potenzielle Behandlungsmännchen oder Hypomanie zu überwachen. Höhere Werte deuten auf schwerwiegendere manische Symptome hin.
Baseline (vor der ersten Behandlung) nach 5 Behandlungen (Woche 1), nach 10 Behandlungen (Woche 2), nach 15 Behandlungen (Woche 3), nach 20 Behandlungen (Ende der Woche 4) und nach der endgültigen Behandlungssitzung bei einer 1-wöchigen Nachuntersuchung.
Änderung vom Ausgangswert im Patientengesundheits-Fragebogen-15 (PHQ-15) Score
Zeitfenster: Baseline (vor der ersten Behandlung) nach 5 Behandlungen (Woche 1), nach 10 Behandlungen (Woche 2), nach 15 Behandlungen (Woche 3), nach 20 Behandlungen (Ende der Woche 4) und nach der endgültigen Behandlungssitzung bei einer 1-wöchigen Nachuntersuchung.
Der Fragebogen-15 (PHQ-15) der Patientengesundheit ist eine Selbstberichtsskala, die die Schwere von 15 häufigen somatischen Symptomen bewertet. Dieser Fragebogen wird vom Teilnehmer ausgefüllt. Höhere Werte deuten auf eine höhere Schwere somatischer Symptome hin.
Baseline (vor der ersten Behandlung) nach 5 Behandlungen (Woche 1), nach 10 Behandlungen (Woche 2), nach 15 Behandlungen (Woche 3), nach 20 Behandlungen (Ende der Woche 4) und nach der endgültigen Behandlungssitzung bei einer 1-wöchigen Nachuntersuchung.
Veränderung vom Ausgangswert im Bewertungswert für Gesundheitsangst (Fragebogen) (HAQ)
Zeitfenster: Baseline (vor der ersten Behandlung) nach 5 Behandlungen (Woche 1), nach 10 Behandlungen (Woche 2), nach 15 Behandlungen (Woche 3), nach 20 Behandlungen (Ende der Woche 4) und nach der endgültigen Behandlungssitzung bei einer 1-wöchigen Nachuntersuchung.
Der Fragebogen zur Gesundheitsangestie (HAQ) ist eine Selbstberichtsskala, die die Schwere der gesundheitsbezogenen Angst zu messen soll. Die Teilnehmer bewerten ihre gesundheitsbezogenen Sorgen und Überzeugungen. Höhere Werte deuten auf ein größeres Maß an Gesundheitsangst hin. Es ist ein selbstverwalteter Fragebogen.
Baseline (vor der ersten Behandlung) nach 5 Behandlungen (Woche 1), nach 10 Behandlungen (Woche 2), nach 15 Behandlungen (Woche 3), nach 20 Behandlungen (Ende der Woche 4) und nach der endgültigen Behandlungssitzung bei einer 1-wöchigen Nachuntersuchung.
Wechseln Sie von der Ausgangslinie in der Herzfrequenzvariabilität (HRV) -Indizes (
Zeitfenster: Baseline (vor der ersten Behandlung) nach 5 Behandlungen (Woche 1), nach 10 Behandlungen (Woche 2), nach 15 Behandlungen (Woche 3), nach 20 Behandlungen (Ende der Woche 4) und nach der endgültigen Behandlungssitzung bei einer 1-wöchigen Nachuntersuchung.
Die Herzfrequenzvariabilität (HRV) ist ein physiologisches Maß für die Funktion des autonomen Nervensystems, gemessen mit einem Elektrokardiogramm (EKG). Spezifische Indizes werden analysiert, einschließlich des Verhältnisses von Niederfrequenz zu Hochfrequenzleistung (LF/HF) und der Standardabweichung von normalen bis normalen RR-Intervallen (SDNN).
Baseline (vor der ersten Behandlung) nach 5 Behandlungen (Woche 1), nach 10 Behandlungen (Woche 2), nach 15 Behandlungen (Woche 3), nach 20 Behandlungen (Ende der Woche 4) und nach der endgültigen Behandlungssitzung bei einer 1-wöchigen Nachuntersuchung.
Wechseln Sie von der Grundlinie in der Hautleitfähigkeit
Zeitfenster: Baseline (vor der ersten Behandlung) nach 5 Behandlungen (Woche 1), nach 10 Behandlungen (Woche 2), nach 15 Behandlungen (Woche 3), nach 20 Behandlungen (Ende der Woche 4) und nach der endgültigen Behandlungssitzung bei einer 1-wöchigen Nachuntersuchung.
Die Hautleitfähigkeit ist ein physiologisches Maß für die elektrodermale Aktivität, die die Erregung des sympathischen Nervensystems widerspiegelt. Es wird nicht-invasiv über Elektroden gemessen, die auf der Haut platziert sind, um Veränderungen der physiologischen Erregungsniveaus während des gesamten Behandlungsverlaufs zu bewerten.
Baseline (vor der ersten Behandlung) nach 5 Behandlungen (Woche 1), nach 10 Behandlungen (Woche 2), nach 15 Behandlungen (Woche 3), nach 20 Behandlungen (Ende der Woche 4) und nach der endgültigen Behandlungssitzung bei einer 1-wöchigen Nachuntersuchung.
Veränderung von der Ausgangswert bei Atemnahrungssessnenrhythmie (RSA)
Zeitfenster: Baseline (vor der ersten Behandlung) nach 5 Behandlungen (Woche 1), nach 10 Behandlungen (Woche 2), nach 15 Behandlungen (Woche 3), nach 20 Behandlungen (Ende der Woche 4) und nach der endgültigen Behandlungssitzung bei einer 1-wöchigen Nachuntersuchung.
Die Arrhythmie (RSA) der Atemnebel ist die natürlich vorkommende Variation der Herzfrequenz, die während des Atemzyklus auftritt. Es wird als wichtiges Maß für die Aktivität des parasympathischen Nervensystems (Vagalonus) angesehen und aus gleichzeitig aufgezeichnetem Elektrokardiogramm (EKG) und Atemwegssignalen abgeleitet.
Baseline (vor der ersten Behandlung) nach 5 Behandlungen (Woche 1), nach 10 Behandlungen (Woche 2), nach 15 Behandlungen (Woche 3), nach 20 Behandlungen (Ende der Woche 4) und nach der endgültigen Behandlungssitzung bei einer 1-wöchigen Nachuntersuchung.
Wechseln Sie von der Fingertemperatur von Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline (vor der ersten Behandlung) nach 5 Behandlungen (Woche 1), nach 10 Behandlungen (Woche 2), nach 15 Behandlungen (Woche 3), nach 20 Behandlungen (Ende der Woche 4) und nach der endgültigen Behandlungssitzung bei einer 1-wöchigen Nachuntersuchung.
Die Fingertemperatur ist ein physiologisches Maß für den peripheren Blutfluss, der durch das autonome Nervensystem beeinflusst wird. Es wird nicht-invasiv gemessen und als Indikator für physiologische Stress und Erregung verwendet.
Baseline (vor der ersten Behandlung) nach 5 Behandlungen (Woche 1), nach 10 Behandlungen (Woche 2), nach 15 Behandlungen (Woche 3), nach 20 Behandlungen (Ende der Woche 4) und nach der endgültigen Behandlungssitzung bei einer 1-wöchigen Nachuntersuchung.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Chia-Hao Ma, MD, Department of Psychiatry, National Taiwan University Hospital, Yunlin Branch

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. November 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. September 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. September 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. September 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 202506034RINB

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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