Głębokie i standardowe przedłużone stymulacja pęknięcia przerywanego w okresie depresji
Blokowanie blokowe porównujące głębokie i standardowe przedłużone sporadyczne stymulację serii Theta w objawach emocjonalnych i wskaźnikach fizjologicznych u pacjentów z dużą depresją
To badanie porównuje dwa rodzaje nieinwazyjnej stymulacji mózgu w leczeniu poważnej depresji u pacjentów, którzy nie znaleźli ulgi od co najmniej jednego leku przeciwdepresyjnego.
W badaniu wykorzystano określony rodzaj stymulacji mózgu zwanej przedłużającą się stymulacją pęknięcia Theta (PITB). Standardowym sposobem stosowania Pitbs do depresji jest celowanie w obszar z boku głowy zwanej grzbietowo -boczną kory przedczołowej (DLPFC). To badanie porównuje tę standardową metodę Pitbs z nowszym podejściem, głębokim pitbsem, które celuje w inny, głębszy obszar pośrodku mózgu zwany kory przedniej obręczy (ACC).
Uczestnicy zostaną losowo przydzielani do jednej z dwóch grup. Jedna grupa otrzyma leczenie Deep Pitbs, a druga otrzyma standardowe leczenie Pitbs. Oba zabiegi są podawane raz dziennie, pięć dni w tygodniu, przez cztery tygodnie. Badanie ma na celu ustalenie, czy podejście głębokie Pitbs jest bardziej skuteczne w zmniejszaniu objawów depresji niż standardowe podejście. Naukowcy przyjrzą się również wpływowi na lęk i inne powiązane objawy.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Tło:
Główne zaburzenie depresyjne (MDD) wiąże się z dysfunkcją w dużych sieciach mózgu, w tym w Central Executive Network (CEN), sieci trybu domyślnej (DMN) i Sieci Salience (SN). Przednia kora obręczy (ACC) jest kluczowym centrum SN, a jego dysfunkcja jest podstawową patologiczną cechą depresji. Podczas gdy powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna o wysokiej częstotliwości (RTM) na lewej korze przedczołowej grzbietowo-bocznej (DLPFC) jest opartym na dowodowym leczeniu depresji opornej na leczenie (TRD), jedynie pośrednio moduluje głębsze struktury, takie jak ACC. Techniki głębokich TMS z wykorzystaniem cewki podwójnej kół mogą bezpośrednio stymulować głębsze regiony, takie jak przyśrodkowa kora przedczołowa (MPFC) i ACC, które mogą oferować bardziej bezpośrednie i potencjalnie bardziej skuteczne podejście terapeutyczne. Przerywana stymulacja serii Theta (ITB) jest nowszą formą RTMS, która znacznie skraca czas leczenia, ale jej zastosowanie do głębokich celów mózgu, takich jak ACC, nie zostało dobrze zbadane.
Cel:
Badanie to ma na celu porównanie skuteczności terapeutycznej przedłużonej przerywanej stymulacji serii Theta (PITBS) ukierunkowanej na ACC (Deep Pitbs) w porównaniu z standardowym protokołem ukierunkowanym na lewą DLPFC (standardowe pitbs) u pacjentów z TRD. Badanie oceni również wpływ tych interwencji na współistniejący lęk, objawy obsesyjno-kompulsyjne i somatyczne, a także na wskaźniki fizjologiczne.
Projekt badania:
Jest to jednocent, wyczuwane przez blokowe badanie. Z rekrutowanych zostanie maksymalnie 90 uczestników spełniających kryteria DSM-5 dla poważnych zaburzeń depresyjnych, którzy nie zareagowali na co najmniej jedną odpowiednie badanie przeciwdepresyjne. Uczestnicy będą losowo przydzieleni w stosunku 2: 1 (głębokie pitbs: standardowe pitb, w blokach sześciu) do jednego z dwóch ramion leczenia:
Głębokie Grupa Pitbs: Uczestnicy otrzymają stymulację ukierunkowaną na ACC za pomocą cewki podwójnej. Intensywność stymulacji zostanie ustawiona na 90% spoczynkowego progu silnika (RMT) określonego na podstawie mięśnia przednim piszczelowego.
Standardowa grupa Pitbs: Uczestnicy otrzymają stymulację ukierunkowaną na lewą DLPFC przy użyciu standardowej cewki rysunkowej. Intensywność zostanie ustalona na 90% RMT określonego na podstawie mięśnia porywacza Pollicis brevis.
W obu grupach protokół Pitbs składa się z 1800 impulsów na sesję, dostarczanych codziennie (5 dni/tydzień) przez 4 tygodnie, w sumie 20 sesji.
Miary wyniku:
Podstawowym rezultatem jest zmiana 17-elementowej oceny oceny depresji Hamiltona (HAM-D17) od wartości wyjściowej do końca leczenia (po 20 sesjach). Wtórne wyniki obejmują zmiany wyników w skali oceny lękowej Hamilton (HAM-A), obsesyjnej skali obsesyjnej Yale-Brown (Y-BOCS), kwestionariusza zdrowia pacjenta-15 (PHQ-15), inwentarza depresji Becka-II (BDI-II), inwentarza lęku Becka (BAI) oraz różnych pomiarów fizjologicznych, w tym zmienności częstości serca (HRV). Oceny będą przeprowadzane na początku, po wszystkich 5 sesjach leczenia i tydzień po zakończeniu 20. sesji.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Yunlin County
-
Douliu, Yunlin County, Tajwan, 640
- Department of Psychiatry, National Taiwan University Hospital, Yunlin Branch
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- W wieku od 18 do 70 lat, włącznie.
- Według kryteriów DSM-5, diagnoza głównego zaburzenia depresyjnego (MDD) z obecnym głównym epizodem depresyjnym, co potwierdził psychiatra.
- Historia nieodpowiedniej odpowiedzi na co najmniej jedno badanie leku przeciwdepresyjnego o odpowiedniej dawce i czasu trwania.
- Wynik 18 lub więcej w 17-elementowej skali oceny depresji Hamiltona (HAM-D17) podczas wizyty przesiewowej.
Kryteria wykluczenia:
- Diagnoza dożywotnia każdego pierwotnego zaburzenia psychotycznego (np. Zaburzenia ze spektrum schizofrenii) lub zaburzenia dwubiegunowe i powiązane według DSM-5.
- Znaczące obecne ryzyko samobójstwa, jak wskazuje wynik 4 w pozycji 3 HAM-D17.
- Według DSM-5 obecne zaburzenie używania substancji (z wyłączeniem tytoniu) w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
- Obecność znacznego zaburzeń poznawczych, takich jak niepełnosprawność intelektualna, majaczenie lub zdiagnozowane zaburzenie neurokognitywne.
- Każda osobista historia napadów, udaru mózgu, guza mózgu, tętniak mózgu, zwiększone ciśnienie śródczaszkowe lub inne poważne zaburzenia neurologiczne.
- Obecność implantów metali w głowie (z wyłączeniem wypełnień dentystycznych) lub dowolnych wszczepionych urządzeń medycznych, takich jak rozrusznik serca lub defibrylator.
- Obecnie w ciąży.
- Wszelkie inne poważne warunki zdrowia, które według osądu śledczego mogą zagrozić bezpieczeństwu uczestnika lub zakłócać procedury badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Głębokie pitbs
Uczestnicy przypisani do grupy eksperymentalnej otrzymują przedłużoną stymulację pęknięcia Theta (PITBS) z cewką podwójną ukierunkowaną na przednią korę obręczy (ACC).
|
Ta interwencja wykorzystuje powtarzające się stymulator magnetyczny przezczaszkowy z cewką podwójną (90BFVT-LQC) do ukierunkowania kory przedniego obręczy (ACC).
Próg silnika spoczynkowego (RMT) jest określany na podstawie mięśnia przedniej piszczeli.
Stymulacja jest dostarczana na poziomie 90% RMT.
Protokół składa się z 3-pulsowych serii 50 Hz powtarzanych o częstotliwości 5 Hz, podawanych w cyklach 2 sekund na i 8 sekundach, w sumie 1800 impulsów na sesję.
Leczenie składa się z 20 sesji przeprowadzonych w ciągu czterech tygodni.
|
|
Aktywny komparator: Standardowe pitbs
Uczestnicy przypisani do aktywnej grupy komparatora otrzymują przedłużoną stymulację pęknięcia Theta (PITBS) z płaską cewką ukierunkowaną na lewą grzbietowo -boczną kory przedczołowe (DLPFC).
|
Niniejsza interwencja wykorzystuje stymulator magnetyczny Deymed Repetitive Transcranial Magnetic Stimulator z cewką płaską (70BF-LQC) do celowania w lewą grzbietowo-boczną korę przedczołową (DLPFC).
Próg spoczynkowy ruchowy (rMT) jest określany na podstawie mięśnia odwodziciela krótkiego kciuka.
DLPFC jest lokalizowane przy użyciu metody Beam F3.
Stymulacja jest dostarczana przy 90% wartości rMT.
Protokół składa się z serii 3-pulsowych wyładowań o częstotliwości 50 Hz, powtarzanych z częstotliwością 5 Hz, podawanych w cyklach 2 sekundy włączone i 8 sekund wyłączone, co daje łącznie 1800 impulsów na sesję.
Leczenie obejmuje 20 sesji przeprowadzanych w ciągu czterech tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od wartości wyjściowej w 17-elementowej skali oceny depresji Hamiltona (HAM-D17)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (dzień 1, przed pierwszym leczeniem), po 5 zabiegach (tydzień 1), po 10 zabiegach (tydzień 2), po 15 zabiegach (tydzień 3), po 20 zabiegach (koniec 4 tygodnia) oraz podczas 1-tygodniowej obserwacji po ostatniej sesji leczenia.
|
17-elementowa skala oceny depresji Hamiltona (HAM-D17) to skala oceniana przez klinicystę, która ocenia nasilenie objawów depresyjnych.
Całkowity wynik pochodzi z ustrukturyzowanego wywiadu przeprowadzonego przez wyszkolonego asesora wyników, który jest zaślepiony grupą leczenia uczestnika.
Wyniki wynoszą od 0-52, gdzie wyższe wyniki wskazują na cięższą depresję.
|
Linia wyjściowa (dzień 1, przed pierwszym leczeniem), po 5 zabiegach (tydzień 1), po 10 zabiegach (tydzień 2), po 15 zabiegach (tydzień 3), po 20 zabiegach (koniec 4 tygodnia) oraz podczas 1-tygodniowej obserwacji po ostatniej sesji leczenia.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od wartości wyjściowej w wyniku oceny Hamilton Lechiety (HAM-A)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (przed pierwszym leczeniem), po 5 zabiegach (tydzień 1), po 10 zabiegach (tydzień 2), po 15 zabiegach (tydzień 3), po 20 zabiegach (koniec 4 tygodnia) oraz podczas 1-tygodniowej obserwacji po końcowej sesji leczenia.
|
Skala oceny lęku Hamilton (HAM-A) to skala oceniana przez klinicystę stosowaną do oceny nasilenia objawów lękowych.
Wyszkolony asesor wyników, który jest zaślepiony grupą leczenia uczestnika, określa wynik na podstawie wywiadu klinicznego.
Wyższe wyniki wskazują na silniejszy niepokój.
|
Linia wyjściowa (przed pierwszym leczeniem), po 5 zabiegach (tydzień 1), po 10 zabiegach (tydzień 2), po 15 zabiegach (tydzień 3), po 20 zabiegach (koniec 4 tygodnia) oraz podczas 1-tygodniowej obserwacji po końcowej sesji leczenia.
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej w wyniku kompulsyjnej skali obsesyjnej Yale-Brown (Y-BOCS)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (przed pierwszym leczeniem), po 5 zabiegach (tydzień 1), po 10 zabiegach (tydzień 2), po 15 zabiegach (tydzień 3), po 20 zabiegach (koniec 4 tygodnia) oraz podczas 1-tygodniowej obserwacji po końcowej sesji leczenia.
|
Skala obsesyjna Yale-Brown (Y-BOCS) to skala oceniana przez klinicystę zaprojektowaną do pomiaru nasilenia objawów obsesyjno-kompulsyjnych.
Wynik jest określany na podstawie wywiadu przeprowadzonego przez wyszkolonego asesora wyników, który jest zaślepiony na przydział leczenia.
Wyższe wyniki odzwierciedlają większe nasilenie objawów.
|
Linia wyjściowa (przed pierwszym leczeniem), po 5 zabiegach (tydzień 1), po 10 zabiegach (tydzień 2), po 15 zabiegach (tydzień 3), po 20 zabiegach (koniec 4 tygodnia) oraz podczas 1-tygodniowej obserwacji po końcowej sesji leczenia.
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej w wyniku Inwentaryzacji Depresji Beck-II (BDI-II)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (przed pierwszym leczeniem), po 5 zabiegach (tydzień 1), po 10 zabiegach (tydzień 2), po 15 zabiegach (tydzień 3), po 20 zabiegach (koniec 4 tygodnia) oraz podczas 1-tygodniowej obserwacji po końcowej sesji leczenia.
|
Inwentaryzacja Depresji Beck-II (BDI-II) to 21-elementowy kwestionariusz samooceny zaprojektowany w celu pomiaru nasilenia depresji.
Uczestnicy oceniają różne objawy depresyjne na podstawie ich doświadczeń w ciągu ostatnich dwóch tygodni.
Ta skala zapewnia zgłoszoną przez pacjenta perspektywę depresji, uzupełniając HAM-D17 ocen klinicystów.
Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie depresji.
|
Linia wyjściowa (przed pierwszym leczeniem), po 5 zabiegach (tydzień 1), po 10 zabiegach (tydzień 2), po 15 zabiegach (tydzień 3), po 20 zabiegach (koniec 4 tygodnia) oraz podczas 1-tygodniowej obserwacji po końcowej sesji leczenia.
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej w wyniku Inwentaryzacji Inwentarza Beck (BAI)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (przed pierwszym leczeniem), po 5 zabiegach (tydzień 1), po 10 zabiegach (tydzień 2), po 15 zabiegach (tydzień 3), po 20 zabiegach (koniec 4 tygodnia) oraz podczas 1-tygodniowej obserwacji po końcowej sesji leczenia.
|
Inwentarz lękowy Beck (BAI) to 21-elementowa skala samoopisu, która mierzy nasilenie objawów lękowych.
Jest to ukończone przez uczestnika i ocenia, jak bardzo przeszkadzało im powszechne objawy lęku w ciągu ostatniego tygodnia.
Służy to jako miara lęku zgłoszona przez pacjenta, uzupełniającą Ham-A o ocenę klinicystów.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom lęku.
|
Linia wyjściowa (przed pierwszym leczeniem), po 5 zabiegach (tydzień 1), po 10 zabiegach (tydzień 2), po 15 zabiegach (tydzień 3), po 20 zabiegach (koniec 4 tygodnia) oraz podczas 1-tygodniowej obserwacji po końcowej sesji leczenia.
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej w wyniku Skali Oceny Młodych (YMRS)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (przed pierwszym leczeniem), po 5 zabiegach (tydzień 1), po 10 zabiegach (tydzień 2), po 15 zabiegach (tydzień 3), po 20 zabiegach (koniec 4 tygodnia) oraz podczas 1-tygodniowej obserwacji po końcowej sesji leczenia.
|
Skala oceny młodej manii (YMRS) to 11-elementowa skala oceniana przez klinicystę stosowaną do oceny nasilenia objawów maniakalnych.
Jest to zarządzane przez wywiad przez wyszkolonego asesora, który jest zaślepiony grupą leczniczą.
W tym badaniu jest wykorzystywany do monitorowania potencjalnej manii lub hipomanii.
Wyższe wyniki wskazują na cięższe objawy maniakalne.
|
Linia wyjściowa (przed pierwszym leczeniem), po 5 zabiegach (tydzień 1), po 10 zabiegach (tydzień 2), po 15 zabiegach (tydzień 3), po 20 zabiegach (koniec 4 tygodnia) oraz podczas 1-tygodniowej obserwacji po końcowej sesji leczenia.
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej w wyniku kwestionariusza zdrowia pacjenta-15 (PHQ-15)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (przed pierwszym leczeniem), po 5 zabiegach (tydzień 1), po 10 zabiegach (tydzień 2), po 15 zabiegach (tydzień 3), po 20 zabiegach (koniec 4 tygodnia) oraz podczas 1-tygodniowej obserwacji po końcowej sesji leczenia.
|
Kwestionariusz zdrowia pacjenta-15 (PHQ-15) jest skalą samoopisową, która ocenia nasilenie 15 typowych objawów somatycznych.
Ten kwestionariusz jest wypełniony przez uczestnika.
Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów somatycznych.
|
Linia wyjściowa (przed pierwszym leczeniem), po 5 zabiegach (tydzień 1), po 10 zabiegach (tydzień 2), po 15 zabiegach (tydzień 3), po 20 zabiegach (koniec 4 tygodnia) oraz podczas 1-tygodniowej obserwacji po końcowej sesji leczenia.
|
|
Zmiana od podstawy w wyniku kwestionariusza lęku zdrowotnego (HAQ)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (przed pierwszym leczeniem), po 5 zabiegach (tydzień 1), po 10 zabiegach (tydzień 2), po 15 zabiegach (tydzień 3), po 20 zabiegach (koniec 4 tygodnia) oraz podczas 1-tygodniowej obserwacji po końcowej sesji leczenia.
|
Kwestionariusz lęku zdrowotnego (HAQ) to skala samoopisu zaprojektowana w celu pomiaru nasilenia lęku związanego ze zdrowiem.
Uczestnicy oceniają swoje zmartwienia i przekonania związane ze zdrowiem.
Wyższe wyniki wskazują na większy stopień lęku zdrowotnego.
Jest to samozadowolenie kwestionariusz.
|
Linia wyjściowa (przed pierwszym leczeniem), po 5 zabiegach (tydzień 1), po 10 zabiegach (tydzień 2), po 15 zabiegach (tydzień 3), po 20 zabiegach (koniec 4 tygodnia) oraz podczas 1-tygodniowej obserwacji po końcowej sesji leczenia.
|
|
Zmiana wskaźnika wskaźników zmienności tętna (HRV)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (przed pierwszym leczeniem), po 5 zabiegach (tydzień 1), po 10 zabiegach (tydzień 2), po 15 zabiegach (tydzień 3), po 20 zabiegach (koniec 4 tygodnia) oraz podczas 1-tygodniowej obserwacji po końcowej sesji leczenia.
|
Zmienność tętna (HRV) jest fizjologiczną miarą funkcji autonomicznego układu nerwowego, mierzonego za pomocą elektrokardiogramu (EKG).
Zostaną przeanalizowane specyficzne wskaźniki, w tym stosunek niskiej częstotliwości do mocy o wysokiej częstotliwości (LF/HF) i odchylenie standardowe odstępów normalnych od normalnych RR (SDNN).
|
Linia wyjściowa (przed pierwszym leczeniem), po 5 zabiegach (tydzień 1), po 10 zabiegach (tydzień 2), po 15 zabiegach (tydzień 3), po 20 zabiegach (koniec 4 tygodnia) oraz podczas 1-tygodniowej obserwacji po końcowej sesji leczenia.
|
|
Zmień się od linii wyjściowej w przewodnictwie skóry
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (przed pierwszym leczeniem), po 5 zabiegach (tydzień 1), po 10 zabiegach (tydzień 2), po 15 zabiegach (tydzień 3), po 20 zabiegach (koniec 4 tygodnia) oraz podczas 1-tygodniowej obserwacji po końcowej sesji leczenia.
|
Przewodnictwo skóry jest fizjologiczną miarą aktywności elektrodermalnej, która odzwierciedla pobudzenie współczulnego układu nerwowego.
Jest on mierzony nieinwazyjnie za pomocą elektrod umieszczonych na skórze w celu oceny zmian poziomów pobudzenia fizjologicznego podczas leczenia.
|
Linia wyjściowa (przed pierwszym leczeniem), po 5 zabiegach (tydzień 1), po 10 zabiegach (tydzień 2), po 15 zabiegach (tydzień 3), po 20 zabiegach (koniec 4 tygodnia) oraz podczas 1-tygodniowej obserwacji po końcowej sesji leczenia.
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej w arytmii zatoki oddechowej (RSA)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (przed pierwszym leczeniem), po 5 zabiegach (tydzień 1), po 10 zabiegach (tydzień 2), po 15 zabiegach (tydzień 3), po 20 zabiegach (koniec 4 tygodnia) oraz podczas 1-tygodniowej obserwacji po końcowej sesji leczenia.
|
Arytmia zatoki oddechowej (RSA) jest naturalnie występującą zmiennością prędkości serca, która występuje podczas cyklu oddychania.
Jest uważany za kluczową miarę przywspółczulnej aktywności układu nerwowego (napięcie błędne) i pochodzi z jednocześnie rejestrowanego elektrokardiogramu (EKG) i sygnałów oddechowych.
|
Linia wyjściowa (przed pierwszym leczeniem), po 5 zabiegach (tydzień 1), po 10 zabiegach (tydzień 2), po 15 zabiegach (tydzień 3), po 20 zabiegach (koniec 4 tygodnia) oraz podczas 1-tygodniowej obserwacji po końcowej sesji leczenia.
|
|
Zmień się od wartości wyjściowej temperatury palców
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (przed pierwszym leczeniem), po 5 zabiegach (tydzień 1), po 10 zabiegach (tydzień 2), po 15 zabiegach (tydzień 3), po 20 zabiegach (koniec 4 tygodnia) oraz podczas 1-tygodniowej obserwacji po końcowej sesji leczenia.
|
Temperatura palca jest fizjologiczną miarą obwodowego przepływu krwi, na który wpływa autonomiczny układ nerwowy.
Jest mierzony nieinwazyjnie i stosowany jako wskaźnik stresu fizjologicznego i pobudzenia.
|
Linia wyjściowa (przed pierwszym leczeniem), po 5 zabiegach (tydzień 1), po 10 zabiegach (tydzień 2), po 15 zabiegach (tydzień 3), po 20 zabiegach (koniec 4 tygodnia) oraz podczas 1-tygodniowej obserwacji po końcowej sesji leczenia.
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Chia-Hao Ma, MD, Department of Psychiatry, National Taiwan University Hospital, Yunlin Branch
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202506034RINB
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .