Syvä verrattuna tavanomaiseen pitkittyneeseen ajoittain
Lohko-satunnaistettu tutkimus, jossa verrattiin syviä ja tavanomaisia pitkittyneitä ajoittaisia theta-purskeen stimulaatiota emotionaalisiin oireisiin ja fysiologisiin indikaattoreihin potilailla, joilla on suuri masennus
Tässä tutkimuksessa verrataan kahta tyyppiä ei-invasiivista aivojen stimulaatiota suuren masennuksen hoitamiseksi potilailla, jotka eivät ole löytäneet helpotusta ainakin yhdestä masennuslääkkeestä.
Tutkimuksessa käytetään erityistä aivojen stimulaatiota, jota kutsutaan pitkittyneeksi ajoittaiseksi teeta -purske stimulaatioksi (PITBS). Tavallinen tapa käyttää Pitbs -masennusta on kohdistaa pään puolelle alueen alueelle, jota kutsutaan dorsolateraaliseksi etupohjaiseksi aivokuoreksi (DLPFC). Tässä tutkimuksessa verrataan tätä standardi PITBS -menetelmää uudempaan lähestymistapaan, Deep Pitbs, joka kohdistuu aivojen keskelle erilaiseen, syvemmälle alueelle, jota kutsutaan etuosan cingulate -aivokuoreksi (ACC).
Osallistujat jaetaan satunnaisesti yhdelle kahdesta ryhmästä. Yksi ryhmä saa Deep Pitbs -hoitoa, ja toinen saa tavanomaisen PITBS -hoidon. Molemmat hoidot annetaan kerran päivässä, viisi päivää viikossa, neljän viikon ajan. Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko Deep Pitbs -lähestymistapa vähentää masennuksen oireita kuin tavanomainen lähestymistapa. Tutkijat tarkastelevat myös vaikutuksia ahdistukseen ja muihin siihen liittyviin oireisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta:
Suurin masennushäiriö (MDD) liittyy toimintahäiriöihin suurissa aivoverkoissa, mukaan lukien keskushallintoverkko (CEN), oletusmoodiverkko (DMN) ja SNS-verkko (SN). Cingulate Cortex (ACC) on avainkeskus SN: ssä, ja sen toimintahäiriöiden uskotaan olevan masennuksen keskeinen patologinen piirre. Vaikka korkeataajuinen toistuva transkraniaalinen magneettinen stimulaatio (RTMS) vasemman dorsolateraalisen etupään aivokuoren (DLPFC) yli on todistepohjainen hoito hoidon kestävälle masennukselle (TRD), se moduloi vain epäsuorasti syvempiä rakenteita, kuten ACC. Kaksoiskuljetta käyttävät syvät TMS-tekniikat voivat suoraan stimuloida syvempiä alueita, kuten mediaalinen eturauhasen aivokuori (MPFC) ja ACC, jotka voivat tarjota suoraa ja mahdollisesti tehokkaampaa terapeuttista lähestymistapaa. Ajoittainen Theta Burst -stimulaatio (ITBS) on uudempi RTMS-muoto, joka lyhentää merkittävästi käsittelyaikaa, mutta sen soveltaminen syviin aivokohteisiin, kuten ACC: tä, ei ole tutkittu hyvin.
Tavoite:
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata pitkittyneen ajoittaisen teeta -purskeen stimulaation (PITBS) terapeuttista tehokkuutta, joka kohdistuu ACC: hen (Deep Pitbs) verrattuna vasempaan DLPFC: hen (vakiona PITBS) kohdistuvaan vakioprotokollaan TRD -potilaille. Tutkimuksessa arvioidaan myös näiden interventioiden vaikutuksia komorbidiseen ahdistukseen, pakko-oireisiin ja somaattisiin oireisiin sekä fysiologisiin indikaattoreihin.
Opintojen suunnittelu:
Tämä on yhden keskuksen, satunnaistettu tutkimus. Rekrytoidaan korkeintaan 90 osallistujaa, jotka täyttävät DSM-5-kriteerit suurelle masennushäiriölle, jotka eivät ole reagoineet ainakin yhteen riittävään masennuslääkkeen tutkimukseen. Osallistujat jaetaan satunnaisesti suhteessa 2: 1 (syvät pitbs: standardit pitbs, kuuden lohkojen sisällä) yhdelle kahdesta käsittelylaitoksesta:
Deep Pitbs -ryhmä: Osallistujat saavat stimulaation kohdistamisen ACC: hen kaksoiskulut. Stimulaation voimakkuus asetetaan 90%: iin lepomoottorin kynnyksestä (RMT), joka määritetään tibialis -etulihaksesta.
Standard Pitbs -ryhmä: Osallistujat saavat vasemman DLPFC: n kohdistamisen stimulaation käyttämällä standardi-8-kelaa. Intensiteetti asetetaan 90%: iin RMT: stä, joka määritetään Abductor Policis brevis -lihasta.
Molemmille ryhmille PITBS -protokolla koostuu 1800 pulssista istuntoa kohti, joka toimitetaan päivittäin (5 päivää/viikko) 4 viikon ajan, yhteensä 20 istunnon ajan.
Tulostoimenpiteet:
Ensisijainen tulos on 17-osaisen Hamiltonin masennuksen asteikon (HAM-D17) pistemäärän muutos lähtötasosta hoidon loppuun (20 istunnon jälkeen). Toissijaiset tulokset sisältävät muutokset pistemäärissä Hamiltonin ahdistuneisuusasteikolla (HAM-A), Yale-Brown-pakko-oire-asteikolla (Y-BOCS), potilaan terveyskyselyt-15 (PHQ-15), BECK-masennuksen inventaario-III (BDI-II), BECK Ahdistuksen inventory (BAI) ja erilaiset fysiologiset toimenpiteet, mukaan lukien syke-variaatio (HRV). Arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa jokaisen viiden hoidon jälkeen ja viikon kuluttua 20. istunnon päätyttyä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Yunlin County
-
Douliu, Yunlin County, Taiwan, 640
- Department of Psychiatry, National Taiwan University Hospital, Yunlin Branch
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–70 -vuotiaat, mukaan lukien.
- DSM-5-kriteerien mukaan suuren masennushäiriön (MDD) diagnoosi, jolla on nykyinen merkittävä masennusjakso, kuten psykiatri vahvistaa.
- Historia riittämättömästä vasteesta ainakin yhdelle kokeen masennuslääkkeistä, joilla on riittävä annos ja kesto.
- Piste 18 tai suurempi 17-osaisella Hamiltonin masennusasteikolla (HAM-D17) seulontavierailulla.
Poissulkemiskriteerit:
- Minkä tahansa primaarisen psykoottisen häiriön (esim. Skitsofrenian spektrihäiriöiden) tai bipolaaristen ja siihen liittyvien häiriöiden elinikäinen diagnoosi DSM-5: n mukaan.
- Merkittävä nykyinen itsemurhariski, kuten osoitetaan 4 HAM-D17: n kohteen 3 pisteellä.
- DSM-5: n mukaan nykyinen aineiden käyttöhäiriö (ilman tupakkaa) viimeisen 3 kuukauden aikana.
- Merkittävän kognitiivisen heikentymisen, kuten henkisen vamman, deliriumin tai diagnosoidun neurokognitiivisen häiriön, esiintyminen.
- Mahdolliset kohtausten, aivohalvauksen, aivokasvaimen, aivojen aneurysman, lisääntyneen kallonsisäisen paineen tai muiden tärkeimpien neurologisten häiriöiden henkilökohtaiset historiat.
- Metalliimplanttien läsnäolo päässä (lukuun ottamatta hammaslääketieteellisiä täyteaineita) tai mahdolliset implantoidut lääkinnälliset laitteet, kuten sydämen tahdistimen tai defibrillaattorin.
- Tällä hetkellä raskaana.
- Kaikki muut suuret sairaudet, jotka tutkijan arvioinnissa voisi vaarantaa osallistujien turvallisuuden tai häiritä tutkimusmenetelmiä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Syvät pitbs
Koeryhmälle osoitetut osallistujat saavat pitkittyneen ajoittaisen Theta Burst -stimulaation (PITBS) kaksoiskuljetta, joka kohdistuu etuosan cingulate-aivokuoreen (ACC).
|
Tässä interventiossa käytetään toistuvaa toistuvaa transkraniaalista magneettista stimulaattoria, jossa on kaksoiskuljetuskela (90BFVT-LQC) kohdistamaan etuosan cingulate-aivokuori (ACC).
Lepomoottorin kynnys (RMT) määritetään tibialis -etulihaksesta.
Stimulaatio toimitetaan 90%: lla RMT: stä.
Protokolla koostuu 3-pulssista 50 Hz: n purskeista, jotka toistetaan 5 Hz: n taajuudella, jota annetaan 2 sekunnin jaksoissa ja 8 sekunnin päässä, yhteensä 1800 pulssia istuntoa kohti.
Hoito koostuu 20 istunnosta, joita annetaan neljän viikon aikana.
|
|
Active Comparator: Tavalliset pitbs
Aktiiviseen vertailuryhmään osoitetut osallistujat saavat pitkittyneen ajoittaisen Theta Burst -stimulaation (PITBS) tasomaisella kelalla, joka kohdistuu vasempaan dorsolateraaliseen eturauhasen aivokuoreen (DLPFC).
|
Tämä interventio käyttää Deymed-toistuvaa transkraniaalista magneettistimulaattoria litteällä käämityksellä (70BF-LQC) vasemman dorsolateraalin prefrontaalikorteksin (DLPFC) kohdistamiseen.
Lepoon motorinen kynnys (rMT) määritetään lyhyt peukalonpoistaja-lihakselta.
DLPFC paikallistetaan käyttäen Beam F3 -menetelmää.
Stimulaatio annetaan 90 %:ssa rMT:stä.
Protokolla koostuu 3-pulssisista 50 Hz purskeista, jotka toistetaan 5 Hz taajuudella, jaettuna sykleissä 2 sekuntia päällä ja 8 sekuntia pois päältä, yhteensä 1800 pulssia per istunto.
Hoito koostuu 20 istunnosta, jotka annetaan neljän viikon aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta 17-kappaleisessa Hamiltonin masennuksen asteikolla (HAM-D17) pisteet
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 1, ennen ensimmäistä hoitoa) 5 hoidon jälkeen (viikko 1) 10 hoidon jälkeen (viikko 2) 15 hoidon jälkeen (viikko 3) 20 hoidon jälkeen (viikon 4 lopussa) ja yhden viikon seurannassa viimeisen hoitoistunnon jälkeen.
|
17-osainen Hamiltonin masennuksen asteikko (HAM-D17) on kliinikon luokiteltu asteikko, joka arvioi masennusoireiden vakavuutta.
Kokonaispistemäärä on johdettu koulutettujen tulosten arvioijan järjestämästä jäsennellystä haastattelusta, joka on sokea osallistujan hoitoryhmään.
Pisteet vaihtelevat välillä 0-52, missä korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa masennusta.
|
Perustaso (päivä 1, ennen ensimmäistä hoitoa) 5 hoidon jälkeen (viikko 1) 10 hoidon jälkeen (viikko 2) 15 hoidon jälkeen (viikko 3) 20 hoidon jälkeen (viikon 4 lopussa) ja yhden viikon seurannassa viimeisen hoitoistunnon jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta Hamiltonin ahdistuksen asteikolla (HAM-A)
Aikaikkuna: Perustaso (ennen ensimmäistä hoitoa) viiden hoidon jälkeen (viikko 1) 10 hoidon jälkeen (viikko 2) 15 hoidon jälkeen (viikko 3) 20 hoidon jälkeen (viikon 4 lopussa) ja yhden viikon seurannassa viimeisen hoitosuunnittelun jälkeen.
|
Hamiltonin ahdistuneisuusasteikko (HAM-A) on kliinikon luokiteltu asteikko, jota käytetään ahdistuneisuuden oireiden vakavuuden arviointiin.
Koulutetut tulosten arvioija, joka on sokaistu osallistujan hoitoryhmään, määrittelee pisteet kliinisen haastattelun perusteella.
Korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa ahdistusta.
|
Perustaso (ennen ensimmäistä hoitoa) viiden hoidon jälkeen (viikko 1) 10 hoidon jälkeen (viikko 2) 15 hoidon jälkeen (viikko 3) 20 hoidon jälkeen (viikon 4 lopussa) ja yhden viikon seurannassa viimeisen hoitosuunnittelun jälkeen.
|
|
Muutos lähtötasosta Yale-Brown-pakko-oire-asteikolla (Y-BOCS)
Aikaikkuna: Perustaso (ennen ensimmäistä hoitoa) viiden hoidon jälkeen (viikko 1) 10 hoidon jälkeen (viikko 2) 15 hoidon jälkeen (viikko 3) 20 hoidon jälkeen (viikon 4 lopussa) ja yhden viikon seurannassa viimeisen hoitosuunnittelun jälkeen.
|
Yale-Brown-pakko-oireinen asteikko (Y-BOCS) on kliinikoiden luokiteltu asteikko, joka on suunniteltu mittaamaan pakko-oireisten oireiden vakavuus.
Pistemäärä määritetään koulutetun tulosarvioijan tekemällä haastattelulla, joka sokeutetaan hoidon jakamiseen.
Korkeammat pisteet heijastavat suurempaa oireiden vakavuutta.
|
Perustaso (ennen ensimmäistä hoitoa) viiden hoidon jälkeen (viikko 1) 10 hoidon jälkeen (viikko 2) 15 hoidon jälkeen (viikko 3) 20 hoidon jälkeen (viikon 4 lopussa) ja yhden viikon seurannassa viimeisen hoitosuunnittelun jälkeen.
|
|
Muutos lähtötasosta Beck Masennuksen inventaario-II (BDI-II) -pisteessä
Aikaikkuna: Perustaso (ennen ensimmäistä hoitoa) viiden hoidon jälkeen (viikko 1) 10 hoidon jälkeen (viikko 2) 15 hoidon jälkeen (viikko 3) 20 hoidon jälkeen (viikon 4 lopussa) ja yhden viikon seurannassa viimeisen hoitosuunnittelun jälkeen.
|
Beck masennuksen inventaario-II (BDI-II) on 21-osainen itseraportointikysely, jonka tarkoituksena on mitata masennuksen vakavuus.
Osallistujat arvioivat erilaisia masennusoireita kokemuksiensa perusteella kahden viime viikon aikana.
Tämä asteikko tarjoaa potilaan ilmoittaman näkökulman masennukseen, täydentäen kliinikoiden luokitusta HAM-D17: tä.
Korkeammat pisteet osoittavat suuremman masennuksen vakavuuden.
|
Perustaso (ennen ensimmäistä hoitoa) viiden hoidon jälkeen (viikko 1) 10 hoidon jälkeen (viikko 2) 15 hoidon jälkeen (viikko 3) 20 hoidon jälkeen (viikon 4 lopussa) ja yhden viikon seurannassa viimeisen hoitosuunnittelun jälkeen.
|
|
Muutos lähtötasosta Beck Ahdistusluettelossa (BAI)
Aikaikkuna: Perustaso (ennen ensimmäistä hoitoa) viiden hoidon jälkeen (viikko 1) 10 hoidon jälkeen (viikko 2) 15 hoidon jälkeen (viikko 3) 20 hoidon jälkeen (viikon 4 lopussa) ja yhden viikon seurannassa viimeisen hoitosuunnittelun jälkeen.
|
Beck-ahdistusluettelo (BAI) on 21-osainen itseraportointiasteikko, joka mittaa ahdistusoireiden vakavuutta.
Osallistuja täydentää sen ja arvioi, kuinka paljon he ovat häirinneet yleisiä ahdistuksen oireita viime viikolla.
Tämä toimii potilaan ilmoittamana ahdistuksen mittana, täydentäen kliinikoiden luokitusta HAM-A: ta.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempia ahdistustasoja.
|
Perustaso (ennen ensimmäistä hoitoa) viiden hoidon jälkeen (viikko 1) 10 hoidon jälkeen (viikko 2) 15 hoidon jälkeen (viikko 3) 20 hoidon jälkeen (viikon 4 lopussa) ja yhden viikon seurannassa viimeisen hoitosuunnittelun jälkeen.
|
|
Muutos lähtötasosta nuoren mania -luokitusasteikon (YMRS) pisteet
Aikaikkuna: Perustaso (ennen ensimmäistä hoitoa) viiden hoidon jälkeen (viikko 1) 10 hoidon jälkeen (viikko 2) 15 hoidon jälkeen (viikko 3) 20 hoidon jälkeen (viikon 4 lopussa) ja yhden viikon seurannassa viimeisen hoitosuunnittelun jälkeen.
|
Nuori mania-luokitusasteikko (YMRS) on 11-osainen, kliinikon luokiteltu asteikko, jota käytetään maanisten oireiden vakavuuden arviointiin.
Sitä hallinnoi haastattelemalla koulutettu arvioija, joka sokeutetaan hoitoryhmään.
Tässä tutkimuksessa sitä käytetään seuraamaan potentiaalista hoitoa esiintyvää maniaa tai hypomaniaa.
Korkeammat pisteet osoittavat vakavampia maanisia oireita.
|
Perustaso (ennen ensimmäistä hoitoa) viiden hoidon jälkeen (viikko 1) 10 hoidon jälkeen (viikko 2) 15 hoidon jälkeen (viikko 3) 20 hoidon jälkeen (viikon 4 lopussa) ja yhden viikon seurannassa viimeisen hoitosuunnittelun jälkeen.
|
|
Muutos lähtötasosta potilaan terveyskyselyssä-15 (PHQ-15) -pisteessä
Aikaikkuna: Perustaso (ennen ensimmäistä hoitoa) viiden hoidon jälkeen (viikko 1) 10 hoidon jälkeen (viikko 2) 15 hoidon jälkeen (viikko 3) 20 hoidon jälkeen (viikon 4 lopussa) ja yhden viikon seurannassa viimeisen hoitosuunnittelun jälkeen.
|
Potilaan terveyskysely-15 (PHQ-15) on itseraportointiasteikko, joka arvioi 15 yleisen somaattisen oireen vakavuutta.
Tämän kyselylomakkeen on täyttänyt osallistuja.
Korkeammat pisteet osoittavat suuremman somaattisen oireiden vakavuuden.
|
Perustaso (ennen ensimmäistä hoitoa) viiden hoidon jälkeen (viikko 1) 10 hoidon jälkeen (viikko 2) 15 hoidon jälkeen (viikko 3) 20 hoidon jälkeen (viikon 4 lopussa) ja yhden viikon seurannassa viimeisen hoitosuunnittelun jälkeen.
|
|
Muutos lähtötasosta terveyshäiriöiden kyselylomakkeessa (HAQ)
Aikaikkuna: Perustaso (ennen ensimmäistä hoitoa) viiden hoidon jälkeen (viikko 1) 10 hoidon jälkeen (viikko 2) 15 hoidon jälkeen (viikko 3) 20 hoidon jälkeen (viikon 4 lopussa) ja yhden viikon seurannassa viimeisen hoitosuunnittelun jälkeen.
|
Terveyden ahdistuneisuuskysely (HAQ) on itseraportointiasteikko, joka on suunniteltu mittaamaan terveyteen liittyvän ahdistuksen vakavuutta.
Osallistujat arvioivat terveyteen liittyviä huolensa ja uskomuksensa.
Korkeammat pisteet osoittavat suuremman terveys ahdistuksen.
Se on itsehallittu kyselylomake.
|
Perustaso (ennen ensimmäistä hoitoa) viiden hoidon jälkeen (viikko 1) 10 hoidon jälkeen (viikko 2) 15 hoidon jälkeen (viikko 3) 20 hoidon jälkeen (viikon 4 lopussa) ja yhden viikon seurannassa viimeisen hoitosuunnittelun jälkeen.
|
|
Muutos lähtötasosta sykkeen vaihtelun (HRV) indeksissä
Aikaikkuna: Perustaso (ennen ensimmäistä hoitoa) viiden hoidon jälkeen (viikko 1) 10 hoidon jälkeen (viikko 2) 15 hoidon jälkeen (viikko 3) 20 hoidon jälkeen (viikon 4 lopussa) ja yhden viikon seurannassa viimeisen hoitosuunnittelun jälkeen.
|
Sykevaihtelu (HRV) on autonomisen hermoston toiminnan fysiologinen mitta, mitattu sähkökardiogrammilla (EKG).
Analysoidaan spesifisiä indeksejä, mukaan lukien matalataajuisen ja korkeataajuusvoiman (LF/HF) ja normaalin RR-väliajojen (SDNN) keskihajonta.
|
Perustaso (ennen ensimmäistä hoitoa) viiden hoidon jälkeen (viikko 1) 10 hoidon jälkeen (viikko 2) 15 hoidon jälkeen (viikko 3) 20 hoidon jälkeen (viikon 4 lopussa) ja yhden viikon seurannassa viimeisen hoitosuunnittelun jälkeen.
|
|
Vaihda ihonjohtavuuden lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso (ennen ensimmäistä hoitoa) viiden hoidon jälkeen (viikko 1) 10 hoidon jälkeen (viikko 2) 15 hoidon jälkeen (viikko 3) 20 hoidon jälkeen (viikon 4 lopussa) ja yhden viikon seurannassa viimeisen hoitosuunnittelun jälkeen.
|
Ihonjohtavuus on elektrodermaalisen aktiivisuuden fysiologinen mitta, joka heijastaa sympaattista hermostoa.
Se mitataan ei-invasiivisesti iholle asetettujen elektrodien kautta fysiologisten kiihtymisasteiden muutoksien arvioimiseksi koko hoidon ajan.
|
Perustaso (ennen ensimmäistä hoitoa) viiden hoidon jälkeen (viikko 1) 10 hoidon jälkeen (viikko 2) 15 hoidon jälkeen (viikko 3) 20 hoidon jälkeen (viikon 4 lopussa) ja yhden viikon seurannassa viimeisen hoitosuunnittelun jälkeen.
|
|
Muutos lähtötasosta hengityselinten rytmihäiriöissä (RSA)
Aikaikkuna: Perustaso (ennen ensimmäistä hoitoa) viiden hoidon jälkeen (viikko 1) 10 hoidon jälkeen (viikko 2) 15 hoidon jälkeen (viikko 3) 20 hoidon jälkeen (viikon 4 lopussa) ja yhden viikon seurannassa viimeisen hoitosuunnittelun jälkeen.
|
Hengityssiirto -rytmihäiriöt (RSA) on sykkeen luonnossa esiintyvä vaihtelu, joka tapahtuu hengitysjakson aikana.
Sitä pidetään parasympaattisen hermoston aktiivisuuden (vagalääni) avainmittana, ja se on johdettu samanaikaisesti tallennetuista elektrokardiogrammista (EKG) ja hengityssignaaleista.
|
Perustaso (ennen ensimmäistä hoitoa) viiden hoidon jälkeen (viikko 1) 10 hoidon jälkeen (viikko 2) 15 hoidon jälkeen (viikko 3) 20 hoidon jälkeen (viikon 4 lopussa) ja yhden viikon seurannassa viimeisen hoitosuunnittelun jälkeen.
|
|
Vaihda lähtötasosta sormen lämpötilassa
Aikaikkuna: Perustaso (ennen ensimmäistä hoitoa) viiden hoidon jälkeen (viikko 1) 10 hoidon jälkeen (viikko 2) 15 hoidon jälkeen (viikko 3) 20 hoidon jälkeen (viikon 4 lopussa) ja yhden viikon seurannassa viimeisen hoitosuunnittelun jälkeen.
|
Sormen lämpötila on perifeerisen verenvirtauksen fysiologinen mitta, johon autonominen hermosto vaikuttaa.
Se mitataan ei-invasiivisesti ja sitä käytetään fysiologisen stressin ja kiihtymisen indikaattorina.
|
Perustaso (ennen ensimmäistä hoitoa) viiden hoidon jälkeen (viikko 1) 10 hoidon jälkeen (viikko 2) 15 hoidon jälkeen (viikko 3) 20 hoidon jälkeen (viikon 4 lopussa) ja yhden viikon seurannassa viimeisen hoitosuunnittelun jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Chia-Hao Ma, MD, Department of Psychiatry, National Taiwan University Hospital, Yunlin Branch
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202506034RINB
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .