Profundo versus padrão prolongado intermitentetheta estímulo para depressão

Fundo:

O transtorno depressivo maior (MDD) está associado à disfunção em redes cerebrais em larga escala, incluindo a Rede Executiva Central (CEN), a rede de modo padrão (DMN) e a Rede de Saliência (SN). O córtex cingulado anterior (ACC) é um cubo -chave no SN, e acredita -se que sua disfunção seja uma característica patológica central da depressão. Embora a estimulação magnética transcraniana repetitiva de alta frequência (EMTR) sobre o córtex pré-frontal dorsolateral esquerdo (DLPFC) seja um tratamento baseado em evidências para a depressão resistente ao tratamento (TRD), apenas modula indiretamente estruturas mais profundas como o ACC. As técnicas profundas do TMS usando uma bobina de cone duplo podem estimular diretamente regiões mais profundas, como o córtex pré-frontal medial (MPFC) e o ACC, que pode oferecer uma abordagem terapêutica mais direta e potencialmente mais eficaz. A estimulação intermitente da explosão teta (ITBS) é uma forma mais recente de EMTr que reduz significativamente o tempo de tratamento, mas sua aplicação a alvos cerebrais profundos como o ACC não foi bem estudada.

Objetivo:

Este estudo tem como objetivo comparar a eficácia terapêutica da estimulação prolongada do intermitente teta intermitente (PITBS), direcionada ao ACC (pitbs profundos) versus o protocolo padrão direcionado ao DLPFC esquerdo (pitbs padrão) para pacientes com TRD. O estudo também avaliará os efeitos dessas intervenções na ansiedade comórbida, sintomas obsessivos-compulsivos e somáticos, bem como nos indicadores fisiológicos.

Desenho do estudo:

Este é um estudo único e randomizado em bloco. Um máximo de 90 participantes que atendem aos critérios do DSM-5 para transtorno depressivo maior, que não responderam a pelo menos um julgamento adequado de um antidepressivo, será recrutado. Os participantes serão atribuídos aleatoriamente em uma proporção de 2: 1 (pitbs profundos: pitbs padrão, dentro de blocos de seis) para um dos dois braços de tratamento:

Grupo de pitbs profundos: os participantes receberão estimulação direcionando o ACC usando uma bobina de cone duplo. A intensidade da estimulação será definida em 90% do limiar do motor em repouso (RMT) determinado a partir do músculo anterior da tibial.

Grupo Standard Pitbs: os participantes receberão a estimulação direcionada ao DLPFC esquerdo usando uma bobina Figura 8 padrão. A intensidade será fixada em 90% do RMT determinado a partir do músculo abdutor de policia de Brevis.

Para ambos os grupos, o protocolo PITBS consiste em 1800 pulsos por sessão, entregues diariamente (5 dias/semana) por 4 semanas, para um total de 20 sessões.

Medidas de resultado:

O desfecho primário é a mudança no escala de classificação de depressão de 17 itens Hamilton (HAM-D17) da linha de base até o final do tratamento (após 20 sessões). Os resultados secundários incluem alterações nas pontuações na escala de classificação de ansiedade de Hamilton (HAM-A), escala obsessiva de Yale Brown (Y-BOCS), Questionário de Saúde do Paciente-15 (PHQ-15), Inventário de Depressão de Beck e II (BDI-II), Inventário de Ansiedade de Beck (BAI) e várias medidas físicas. As avaliações serão realizadas na linha de base, após cada 5 sessões de tratamento e uma semana após a conclusão da 20ª sessão.