壊死性腸炎を伴う新生児の統合された臨床、実験室、予後データの分析 (ACLPNEC)

研究の理論的根性壊死性腸炎（NEC）は、主に非常に低い出生体重（VLBW）新生児に影響を与える生命にかかわる胃腸障害です（発生率：5-12％）。 症例の約20〜40％が手術を必要とする重度の疾患に進行し、生存者はしばしば長期的な合併症に直面しています（たとえば、短bowel症候群、神経発達障害）。 新生児ケアの進歩にもかかわらず、高リスクの患者の早期の特定は、非特異的な臨床/X線撮影徴候と不十分に敏感/特定の従来のバイオマーカーのために困難なままです。

NECの病態生理学には、腸内虚血再灌流障害、過度の免疫活性化、および微生物界遊症が含まれます。 血清乳酸（低灌流/嫌気性代謝のマーカー）はNECの重症度と相関していますが、特異性がありません。末梢血細胞（CBC）インデックスはアクセス可能ですが、乳酸と組み合わせて理解されています。 新生児系列臓器障害評価（NSOFA）スコアは、全体的なNEC死亡率を予測しますが、高リスクのサブタイプである穿孔NEC（PNEC）のリスクを層別化できません。 この研究の目的は、NEC予後の代謝（乳酸）、血液学（CBC）、および臓器機能障害（NSOFA）メトリックを統合することにより、ギャップに対処することを目的としています。

データ収集

構造化されたEMR抽出は、重要な変数をキャプチャします。

新生児の歴史：性別、妊娠年齢、出生時体重、出生時窒息（Apgarスコア）、妊娠年齢（SGA）状態、早産合併症（例えば、特許出血動脈筋筋症状[RDS]）、摂食パターン、機械的換気の使用。

母体の歴史：送達モード、絨毛膜症、膜の早期破裂。

NEC関連のパラメーター：ベルのステージング、臨床症状（例：腹部膨張、肺炎球菌）、合併症（敗血症、ショック）、治療介入（手術）、院内死亡率。

実験室/臓器機能障害指標：乳酸血清（NEC発症）、CBCパラメーター（WBC、好中球、リンパ球、血小板）および由来炎症性指数、NSOFAスコア（NEC開始時）。

統計分析

分析では、SPSS 26.0およびGraphPad Prism 9.0を使用しています。

データ式：通常分散変数（平均±SD）、歪んだ変数（中央値[IQR]）、カテゴリ変数（周波数％）。

グループ間比較：Chi-square/Fisherの正確なテスト（カテゴリー）、T-TEST/MANN-WHITNEY Uテスト（連続）。

多変量ロジスティック回帰：単変量解析からp <0.05の変数を含み、独立した予測因子を識別します。

調停分析（プロセスマクロ4.1、1000ブートストラップ）：合計効果を直接/間接パスに分解します。

ROC曲線分析：単一/組み合わせのバイオマーカー（メトリックとしてのAUC）の予測性能を評価します。 すべてのテストは両側です。 P <0.05は重要です。

研究の目的の主な目的：臨床、代謝、および実験室データの分析を介して、NECの進行（PNEC）および病院内死亡率を予測する指標を特定します。

セカンダリー：臨床的意思決定を最適化するためのNEC重症度層化（ベルのステージング、外科的ニーズなど）のための統合バイオマーカーを探索します。