リラグルチド（注射）、セマグルチド（経口）、またはセマグルチド（注射）を使用している人々における、断食期間とGLP-1薬剤の一時的な中断が胃内容物残留量に与える影響の検討

対象基準：

- スクリーニング前の少なくとも5日間、リラグルチド3.0ミリグラム（mg）での維持治療、または少なくとも5週間の経口セマグルチド14 mg（R1製剤）もしくは9 mg（R2製剤）、または少なくとも5週間のセマグルチド2.4 mgによる維持治療を受けていること。

除外基準：

• 本研究での過去の投与歴があること。
• 本研究での過去の再スクリーニング歴があること。
• 妊娠中、授乳中、妊娠を予定している、または妊娠可能年齢であり適切な避妊法を使用していない女性。
• 現在、他の介入臨床試験に参加中（インフォームド・コンセント署名済み）であること。
• スクリーニング（訪問1）前30日間または治験薬の5半減期（既知の場合）のいずれか長い期間内に、対象基準で必要なリラグルチド3.0 mg、経口セマグルチド9または14 mg、またはセマグルチド2.4 mgの維持治療を除く、治験薬への曝露があること。
• 研究者の判断により、被験者の安全性またはプロトコル遵守を危険にさらす可能性のある状態。
• 研究中のライフスタイル（例：食事、運動、睡眠パターン）の予測される変更。
• 被験者が、本研究の実施に直接関与する研究者、他のサイトスタッフ、またはその親族であること。
• 研究者の判断により、研究中の十分な理解または協力を妨げる可能性のある、精神的無能力、言語障壁、またはプロトコル要件への不本意な遵守。
• 薬物または栄養素の吸収に影響を与える可能性のある、臨床的に有意な胃腸障害または胃腸障害の症状の存在、または研究者の判断によるもの。
• 試験製品の吸収に影響を与える可能性のある食道または胃を含む主要な外科的処置の既往（例：胃亜全摘術、胃全摘術、スリーブ胃切除術、胃バイパス手術）、または現在の胃腸インプラントの存在。
• 腎機能障害により、CKD-EPIクレアチニン式に基づく推定糸球体濾過量（eGFR）がスクリーニング時に1.73平方メートルあたり毎分30ミリリットル未満（ml/min/1.73 m^2）であること（KDIGO 20246による）。
• 絶食期間中に低血糖を引き起こす可能性のあるインスリンまたはインスリン分泌促進薬の現在の使用。
• ケトアシドーシスの既往。
• 胃不全麻痺、食道裂孔ヘルニア、または日常的な症状および/または仰臥位での重度の胃食道逆流症と診断された、またはその疑いがあること。
• 胃の運動性に影響を与えることが知られている他の薬剤の使用。
• 胃超音波検査のための右側臥位を維持できないこと。

• 通常と異なる食事習慣や特別な食事要件、または研究で提供される食事を摂取する意思がないこと。

  1. 被験者による申告または医療記録に報告されたものによる。