Undersøgelse af, hvordan varigheden af faste og midlertidig afbrydelse af GLP-1-lægemidler påvirker mængden af mad tilbage i maven hos personer, der bruger liraglutid (injektion), semaglutid (taget gennem munden) eller semaglutid (injektion)

Inklusionskriterier:

- På vedligeholdelsesbehandling med enten liraglutid 3,0 milligram (mg) i mindst 5 dage, oral semaglutid 14 mg (R1-formulering) eller 9 mg (R2-formulering) i mindst 5 uger eller semaglutid 2,4 mg i mindst 5 uger før screening.

Eksklusionskriterier:

• Tidligere dosering i denne undersøgelse.
• Tidligere gen-screening til denne undersøgelse.
• Kvinde, der er gravid, ammer eller har til hensigt at blive gravid, eller som er i den fødedygtige alder og ikke anvender tilstrækkelig præventionsmetode.
• Nuværende deltagelse (dvs. underskrevet informeret samtykke) i enhver anden interventionel klinisk undersøgelse.
• Eksponering for undersøgelseslægemidler, undtagen vedligeholdelsesbehandling med liraglutid 3,0 mg, oral semaglutid 9 eller 14 mg, eller semaglutid 2,4 mg som krævet af inklusionskriteriet, inden for 30 dage eller 5 halveringstider for undersøgelseslægemidlet (hvis kendt), hvad der er længst, før screening (Besøg 1).
• Enhver tilstand, som efter undersøgelsens leders vurdering kan true deltagerens sikkerhed eller overholdelse af protokollen.
• Forventet ændring i livsstil (f.eks. spise-, motions- eller søvnvaner) under undersøgelsen.
• Deltageren er undersøgelsens leder eller andet personalepå stedet eller pårørende heraf direkte involveret i gennemførelsen af undersøgelsen.
• Mental inhabilitet, sprogbarrierer eller uvillighed til at overholde protokollens krav, som kan forhindre tilstrækkelig forståelse eller samarbejde under undersøgelsen efter undersøgelsens leders vurdering.
• Tilstedeværelse af klinisk signifikante mave-tarmlidelser eller symptomer på mave-tarmlidelser, der potentielt kan påvirke absorption af lægemidler eller næringsstoffer, eller efter undersøgelsens leders vurdering.
• Historie med større kirurgiske indgreb, der involverer spiserøret eller maven, som potentielt kan påvirke absorption af prøveprodukter (f.eks. subtotal og total gastrektomi, sleeve-gastrektomi, gastric bypass-kirurgi) eller nuværende tilstedeværelse af mave-tarmimplantat*.
• Nyresvigt med estimeret glomerulær filtrationsrate (eGFR) mindre end (<) 30 milliliter pr. minut pr. 1,73 kvadratmeter (ml/min/1,73 m²) ved screening baseret på Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (CKD-EPI) kreatininligning ifølge Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO) 2024.
• Nuværende behandling med insulin eller sekretagoga, der kan forårsage hypoglykæmi under perioder med faste.
• Historie med ketoacidose.
• Diagnosticeret med eller mistænkt for at lide af gastroparese, hiatushernie eller svær gastroøsofageal reflukssygdom med daglige symptomer og/eller i liggende stilling.
• Brug af andre lægemidler kendt for at påvirke mavens motilitet.
• Uformåen til at ligge i højre laterale decubitusstilling for gastric ultralydsskanning.

• Usædvanlige måltidsvaner og særlige diætkrav eller uvillighed til at spise de måltider, der tilbydes i undersøgelsen.

  1. Som erklæret af deltageren eller registreret i journalerne.