Onderzoek naar hoe de duur van vasten en tijdelijk stoppen van GLP-1-medicatie de hoeveelheid voedsel in de maag beïnvloedt bij mensen die liraglutide (geïnjecteerd), semaglutide (oraal ingenomen) of semaglutide (geïnjecteerd) gebruiken

Insluitingscriteria:

- Onderhoudsbehandeling met liraglutide 3,0 milligram (mg) gedurende minimaal 5 dagen, oraal semaglutide 14 mg (R1-formulering) of 9 mg (R2-formulering) gedurende minimaal 5 weken of semaglutide 2,4 mg gedurende minimaal 5 weken voorafgaand aan screening.

Uitsluitingscriteria:

• Eerdere dosering in deze studie.
• Eerdere herscreening voor deze studie.
• Vrouw die zwanger is, borstvoeding geeft of van plan is zwanger te worden, of in de vruchtbare leeftijd is en geen adequaat anticonceptiemethode gebruikt
• Huidige deelname (d.w.z. getekende geïnformeerde toestemming) aan een andere interventionele klinische studie.
• Blootstelling aan onderzoeksgeneesmiddelen, behalve onderhoudsbehandeling met liraglutide 3,0 mg, oraal semaglutide 9 of 14 mg, of semaglutide 2,4 mg zoals vereist door het insluitingscriterium, binnen 30 dagen of 5 halfwaardetijden van het onderzoeksgeneesmiddel (indien bekend), welke het langst is, vóór screening (Bezoek 1).
• Elke aandoening die naar mening van de onderzoeker de veiligheid van de deelnemer of de naleving van het protocol in gevaar zou kunnen brengen.
• Verwachte verandering in levensstijl (bijv. eet-, beweging- of slaappatroon) tijdens de studie.
• Deelnemer is de onderzoeker of andere plaatselijke medewerker of familielid daarvan die rechtstreeks betrokken is bij de uitvoering van de studie.
• Geestelijke onbekwaamheid, taalbarrières of onwil om te voldoen aan de vereisten van het protocol, wat naar oordeel van de onderzoeker een adequaat begrip of samenwerking tijdens de studie kan belemmeren.
• Aanwezigheid van klinisch significante gastro-intestinale aandoeningen of symptomen van gastro-intestinale aandoeningen die mogelijk de absorptie van geneesmiddelen of voedingsstoffen beïnvloeden, of naar oordeel van de onderzoeker.
• Geschiedenis van grote chirurgische ingrepen aan de slokdarm of maag die mogelijk de absorptie van de onderzoeksproducten beïnvloeden (bijv. subtotale en totale gastrectomie, sleeve gastrectomie, gastric bypass-operatie) of huidige aanwezigheid van een gastro-intestinaal implantaat*.
• Nierfunctiestoornis met geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR) minder dan (<) 30 milliliter per minuut per 1,73 vierkante meter (ml/min/1,73 m^2) bij screening op basis van de Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (CKD-EPI) creatinine-vergelijking volgens Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO) 20246.
• Huidige behandeling met insuline of secretagogen die hypoglykemie kunnen veroorzaken tijdens vastenperiodes.
• Geschiedenis van ketoacidose.
• Gediagnosticeerd met of vermoedelijk lijdt aan gastroparese, hiatushernia of ernstige gastro-oesofageale refluxziekte met dagelijkse symptomen en/of in liggende positie.
• Gebruik van andere medicijnen waarvan bekend is dat ze de motiliteit van de maag beïnvloeden.
• Onvermogen om in rechter laterale decubituspositie te liggen voor gastrische echografie.

• Ongebruikelijke eetgewoonten en speciale dieetvereisten of onwil om de in de studie verstrekte maaltijden te eten.

  1. Zoals verklaard door de deelnemer of vermeld in de medische dossiers.