Esame di come la durata del digiuno e la sospensione temporanea dei farmaci GLP-1 influenzino la quantità di cibo rimasta nello stomaco in persone che utilizzano liraglutide (iniettato), semaglutide (assunto per via orale) o semaglutide (iniettato)

Criteri di inclusione:

- In trattamento di mantenimento con liraglutide 3,0 milligrammi (mg) per almeno 5 giorni, semaglutide orale 14 mg (formulazione R1) o 9 mg (formulazione R2) per almeno 5 settimane o semaglutide 2,4 mg per almeno 5 settimane prima dello screening.

Criteri di esclusione:

• Precedente somministrazione in questo studio.
• Precedente riscreening per questo studio.
• Donna in gravidanza, allattamento o che intende diventare gravida o in età fertile e non utilizza un metodo contraccettivo adeguato
• Attuale partecipazione (cioè, consenso informato firmato) in qualsiasi altro studio clinico interventistico.
• Esposizione a prodotti medicinali sperimentali, eccetto il trattamento di mantenimento con liraglutide 3,0 mg, semaglutide orale 9 o 14 mg, o semaglutide 2,4 mg come richiesto dal criterio di inclusione, entro 30 giorni o 5 emivite del prodotto medicinale sperimentale (se noto), quale che sia più lungo, prima dello screening (Visita 1).
• Qualsiasi condizione che, a giudizio dello sperimentatore, potrebbe compromettere la sicurezza del partecipante o la conformità al protocollo.
• Cambiamento previsto nello stile di vita (ad esempio, abitudini alimentari, esercizio fisico o sonno) durante lo studio.
• Il partecipante è lo sperimentatore o altro personale del sito o parente direttamente coinvolto nella conduzione dello studio.
• Incapacità mentale, barriere linguistiche o indisponibilità a rispettare i requisiti del protocollo, che potrebbero precludere una comprensione o cooperazione adeguata durante lo studio a giudizio dello sperimentatore.
• Presenza di disturbi gastrointestinali clinicamente significativi o sintomi di disturbi gastrointestinali potenzialmente in grado di influenzare l'assorbimento di farmaci o nutrienti, o a giudizio dello sperimentatore.
• Storia di procedure chirurgiche maggiori che coinvolgono l'esofago o lo stomaco potenzialmente in grado di influenzare l'assorbimento dei prodotti in studio (ad esempio gastrectomia subtotale e totale, gastrectomia a manica, intervento di bypass gastrico) o attuale presenza di impianto gastrointestinale a*.
• Insufficienza renale con velocità di filtrazione glomerulare stimata (eGFR) inferiore a (<) 30 millilitri al minuto per 1,73 metri quadrati (ml/min/1,73 m^2) allo screening basata sull'equazione della creatinina della Collaborazione Epidemiologia della Malattia Renale Cronica (CKD-EPI) secondo Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO) 20246.
• Trattamento attuale con insulina o secretagoghi che potrebbero causare ipoglicemia durante periodi di digiuno.
• Storia di chetoacidosi.
• Diagnosticato con o sospettato di soffrire di gastroparesi, ernia iatale o gravi malattie da reflusso gastroesofageo con sintomi quotidiani e/o in posizione supina.
• Uso di altri farmaci noti per influenzare la motilità dello stomaco.
• Incapacità di sdraiarsi in posizione decubito laterale destra per l'ecografia gastrica.

• Abitudini alimentari insolite e requisiti dietetici speciali o indisponibilità a mangiare i pasti forniti nello studio.

  1. Come dichiarato dal partecipante o riportato nelle cartelle cliniche.