Examen de cómo la duración del ayuno y la interrupción temporal de los medicamentos GLP-1 afectan la cantidad de alimento restante en el estómago en personas que usan liraglutida (inyectada), semaglutida (administrada por vía oral) o semaglutida (inyectada)

Criterios de inclusión:

- En tratamiento de mantenimiento con liraglutida 3,0 miligramos (mg) durante al menos 5 días, semaglutida oral 14 mg (formulación R1) o 9 mg (formulación R2) durante al menos 5 semanas o semaglutida 2,4 mg durante al menos 5 semanas antes del cribado.

Criterios de exclusión:

• Dosis previas en este estudio.
• Recribado previo para este estudio.
• Mujer embarazada, en periodo de lactancia o con intención de quedarse embarazada o con capacidad de gestación y que no utilice un método anticonceptivo adecuado.
• Participación actual (es decir, consentimiento informado firmado) en cualquier otro estudio clínico intervencionista.
• Exposición a productos medicinales en investigación, excepto el tratamiento de mantenimiento con liraglutida 3,0 mg, semaglutida oral 9 o 14 mg, o semaglutida 2,4 mg según lo requerido por el criterio de inclusión, dentro de los 30 días o 5 semividas del producto medicinal en investigación (si se conoce), el que sea más largo, antes del cribado (Visita 1).
• Cualquier condición que, en opinión del investigador, pueda poner en peligro la seguridad del participante o el cumplimiento del protocolo.
• Cambio anticipado en el estilo de vida (por ejemplo, hábitos alimenticios, ejercicio o patrones de sueño) durante el estudio.
• El participante es el investigador u otro personal del centro o familiar de los mismos directamente involucrado en la realización del estudio.
• Incapacidad mental, barreras lingüísticas o falta de voluntad para cumplir con los requisitos del protocolo, que puedan impedir una comprensión o cooperación adecuada durante el estudio según el criterio del investigador.
• Presencia de trastornos gastrointestinales clínicamente significativos o síntomas de trastornos gastrointestinales que potencialmente afecten la absorción de fármacos o nutrientes, o según el criterio del investigador.
• Antecedentes de procedimientos quirúrgicos mayores que involucren el esófago o el estómago que potencialmente afecten la absorción de los productos del ensayo (por ejemplo, gastrectomía subtotal y total, gastrectomía en manga, cirugía de bypass gástrico) o presencia actual de implante gastrointestinal*.
• Deterioro renal con tasa de filtración glomerular estimada (TFGe) inferior a (<) 30 mililitros por minuto por 1,73 metros cuadrados (ml/min/1,73 m²) en el cribado basado en la ecuación de creatinina de la Colaboración Epidemiológica de la Enfermedad Renal Crónica (CKD-EPI) según Mejora de los Resultados Globales en la Enfermedad Renal (KDIGO) 2024.
• Tratamiento actual con insulina o secretagogos que puedan causar hipoglucemia durante periodos de ayuno.
• Antecedentes de cetoacidosis.
• Diagnosticado o sospechoso de padecer gastroparesia, hernia de hiato o enfermedad por reflujo gastroesofágico grave con síntomas diarios y/o en posición supina.
• Uso de otros medicamentos conocidos por afectar la motilidad del estómago.
• Incapacidad para permanecer en decúbito lateral derecho para la ultrasonografía gástrica.

• Hábitos alimenticios inusuales y requisitos dietéticos especiales o falta de voluntad para comer las comidas proporcionadas en el estudio.

  1. Según lo declarado por el participante o informado en los registros médicos.