Exame de Como a Duração do Jejum e a Interrupção Temporária de Medicamentos GLP-1 Afetam a Quantidade de Alimentos no Estômago em Pessoas a Utilizar Liraglutida (Injetada), Semaglutida (Tomada por Via Oral) ou Semaglutida (Injetada)

Critérios de Inclusão:

- Em tratamento de manutenção com liraglutido 3,0 miligramas (mg) durante pelo menos 5 dias, semaglutido oral 14 mg (formulação R1) ou 9 mg (formulação R2) durante pelo menos 5 semanas ou semaglutido 2,4 mg durante pelo menos 5 semanas antes do rastreio.

Critérios de Exclusão:

• Dosagem anterior neste estudo.
• Rerastreio anterior para este estudo.
• Mulher grávida, a amamentar ou com intenção de engravidar ou em idade fértil e não a utilizar método contracetivo adequado
• Participação atual (ou seja, consentimento informado assinado) em qualquer outro estudo clínico intervencionista.
• Exposição a medicamentos de investigação, exceto tratamento de manutenção com liraglutido 3,0 mg, semaglutido oral 9 ou 14 mg, ou semaglutido 2,4 mg conforme exigido pelo critério de inclusão, dentro de 30 dias ou 5 meias-vidas do medicamento de investigação (se conhecido), o que for mais longo, antes do rastreio (Visita 1).
• Qualquer condição que, na opinião do investigador, possa colocar em risco a segurança do participante ou o cumprimento do protocolo.
• Mudança antecipada no estilo de vida (por exemplo, padrão alimentar, de exercício ou de sono) durante o estudo.
• Participante é o investigador ou outro elemento da equipa do local ou familiar destes diretamente envolvido na condução do estudo.
• Incapacidade mental, barreiras linguísticas ou indisponibilidade para cumprir os requisitos do protocolo, que possam prejudicar a compreensão ou cooperação adequada durante o estudo, segundo o julgamento do investigador.
• Presença de distúrbios gastrointestinais clinicamente significativos ou sintomas de distúrbios gastrointestinais potencialmente afetando a absorção de medicamentos ou nutrientes, ou segundo o julgamento do investigador.
• Histórico de procedimentos cirúrgicos maiores envolvendo o esófago ou estômago potencialmente afetando a absorção dos produtos do ensaio (por exemplo, gastrectomia subtotal e total, gastrectomia vertical, cirurgia de bypass gástrico) ou presença atual de implante gastrointestinal*.
• Insuficiência renal com taxa de filtração glomerular estimada (TFGe) inferior a (<) 30 mililitros por minuto por 1,73 metros quadrados (ml/min/1,73 m^2) no rastreio com base na equação de creatinina da Colaboração Epidemiológica de Doença Renal Crónica (CKD-EPI) de acordo com a Melhoria dos Resultados Globais da Doença Renal (KDIGO) 2024.
• Tratamento atual com insulina ou secretagogos que possam causar hipoglicemia durante períodos de jejum.
• Histórico de cetoacidose.
• Diagnosticado ou suspeito de sofrer de gastroparesia, hérnia hiatal ou doenças de refluxo gastroesofágico grave com sintomas diários e/ou em posição supina.
• Uso de outros medicamentos conhecidos por afetar a motilidade do estômago.
• Incapacidade de deitar-se em decúbito lateral direito para ultrassonografia gástrica.

• Hábitos alimentares incomuns e requisitos dietéticos especiais ou indisponibilidade para comer as refeições fornecidas no estudo.

  1. Conforme declarado pelo participante ou relatado nos registos médicos.