Исследование влияния продолжительности голодания и временного прекращения приема препаратов ГПП-1 на количество пищи, оставшейся в желудке у людей, принимающих лираглутид (инъекционный), семаглутид (пероральный) или семаглутид (инъекционный)

Критерии включения:

- Нахождение на поддерживающей терапии либо лираглутидом 3,0 миллиграмма (мг) в течение не менее 5 дней, пероральным семаглутидом 14 мг (формуляция R1) или 9 мг (формуляция R2) в течение не менее 5 недель, либо семаглутидом 2,4 мг в течение не менее 5 недель до скрининга.

Критерии исключения:

• Предыдущее участие в данном исследовании.
• Предыдущий повторный скрининг для данного исследования.
• Женщина, которая беременна, кормит грудью или намеревается забеременеть, либо находится в детородном возрасте и не использует адекватный метод контрацепции.
• Текущее участие (т.е. подписанное информированное согласие) в любом другом интервенционном клиническом исследовании.
• Воздействие исследуемых лекарственных препаратов, за исключением поддерживающей терапии лираглутидом 3,0 мг, пероральным семаглутидом 9 или 14 мг, или семаглутидом 2,4 мг, как требуется критерием включения, в течение 30 дней или 5 периодов полувыведения исследуемого лекарственного препарата (если известно), в зависимости от того, что дольше, до скрининга (Визит 1).
• Любое состояние, которое, по мнению исследователя, может поставить под угрозу безопасность участника или соблюдение протокола.
• Ожидаемое изменение образа жизни (например, режима питания, физических упражнений или сна) в течение исследования.
• Участник является исследователем или другим сотрудником площадки или их родственником, непосредственно вовлеченным в проведение исследования.
• Психическая неспособность, языковые барьеры или нежелание соблюдать требования протокола, что может препятствовать адекватному пониманию или сотрудничеству во время исследования по мнению исследователя.
• Наличие клинически значимых желудочно-кишечных расстройств или симптомов желудочно-кишечных расстройств, потенциально влияющих на всасывание лекарств или питательных веществ, или по мнению исследователя.
• Анамнез крупных хирургических вмешательств на пищеводе или желудке, потенциально влияющих на всасывание исследуемых продуктов (например, субтотальная и тотальная гастрэктомия, рукавная гастрэктомия, шунтирование желудка) или текущее наличие желудочно-кишечного имплантата*.
• Почечная недостаточность с расчетной скоростью клубочковой фильтрации (рСКФ) менее (<) 30 миллилитров в минуту на 1,73 квадратных метра (мл/мин/1,73 м²) при скрининге на основе уравнения креатинина Collaboration по хронической болезни почек (CKD-EPI) согласно рекомендациям Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO) 2024.
• Текущее лечение инсулином или секретогогами, которые могут вызвать гипогликемию в периоды голодания.
• Анамнез кетоацидоза.
• Диагностированный или подозреваемый гастропарез, грыжа пищеводного отверстия диафрагмы или тяжелая гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь с ежедневными симптомами и/или в положении лежа.
• Использование других лекарственных препаратов, известных своим влиянием на моторику желудка.
• Невозможность лежать в правом латеральном положении для желудочной ультрасонографии.

• Необычные привычки питания и особые диетические требования или нежелание употреблять пищу, предоставляемую в исследовании.

  1. Как заявлено участником или указано в медицинской документации.